Prospecto e instrucciones de TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos ATENOLOL.

1. ¿Qué es TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Nº Registro: 56967
Descripción clinica: Atenolol 50 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: ATENOLOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1986
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1986
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-07-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56967/56967_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56967/56967_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Dirección: Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Dirección: Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

TENORMIN

50 mg comprimidos
Atenolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto
1. Qué es Tenormin 50 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tenormin 50 mg comprimidos
3. Cómo tomar Tenormin 50 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tenormin 50 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUE ES TENORMIN 50 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA

Tenormin 50 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes, es decir, actúa
sobre su corazón y sistema circulatorio.

Tenormin 50 mg está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada, para ayudar a prevenir
el dolor de pecho (angina), para garantizar latidos cardíacos regulares y también, para proteger al
corazón durante y después de un ataque cardíaco.


2. ANTES DE TOMAR TENORMIN 50 MG COMPRIMIDOS

No tome Tenormin 50 mg comprimidos:
- si es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de Tenormin 50 mg
comprimidos.
- si ha padecido o padece dolencias cardíacas tales como insuficiencia cardíaca no controlada
o bloqueo (trastorno de la conducción cardíaca).
- si ha presentado alguna vez latidos cardíacos muy lentos o muy irregulares, presión arterial
muy baja o insuficiencia circulatoria.
- si le han informado alguna vez que padece feocromocitoma (un tumor en las glándulas
suprarrenales).
- si ha mantenido un ayuno.
- si le han informado que padece acidosis metabólica (una alteración del metabolismo que
provoca una acidez excesiva de la sangre).

• Tenormin 50 mg no debe administrarse a niños.
• Estos comprimidos son únicamente para uso exclusivo de usted y no debe proporcionarlos a
nadie más.

Tenga especial cuidado con Tenormin 50 mg comprimidos:
• Antes de tomar este fármaco, comunique a su médico si:
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- tiene problemas de salud tales como asma o dificultades respiratorias, diabetes, trastornos
circulatorios, problemas cardíacos, renales o de tiroides.
- le han informado alguna vez que usted padece un tipo especial de dolor de pecho (angina),
denominado angina de Prinzmetal.
- está embarazada, piensa estarlo o está en período de lactancia. Ver “Embarazo y lactancia”.
- ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo, a una picadura de insecto.

• Usted puede observar que su pulso es más lento mientras toma estos comprimidos. Esto es
normal, pero si esto le preocupa, informe a su médico.
• Si usted es diabético, Tenormin 50 mg puede modificar su respuesta normal a la bajada de
glucosa sanguínea, lo que implica habitualmente un aumento en la frecuencia cardiaca.
• En caso de ingresar en un hospital, comunique al personal sanitario y, en especial, al anestesista,
que usted está siendo tratado con Tenormin 50 mg.
• Deje de tomar sus comprimidos únicamente si su médico así se lo indica y, en ese caso, hágalo
sólo de forma gradual.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de otros, en particular,
comunique a su médico si está utilizando:
- Disopiramida o amiodarona (para latidos cardíacos irregulares).
- Otros tratamientos para la hipertensión o angina (en particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino,
clonidina). Si está utilizando clonidina para la hipertensión o para prevenir la migraña, no
interrumpa el tratamiento con ésta ni con Tenormin sin consultar previamente a su médico.
- Tratamiento para la insuficiencia cardíaca (digoxina).
- Medicamentos antiinflamatorios para tratamiento del dolor (como indometacina o ibuprofeno).
- Descongestivos nasales u otros productos para el resfriado que pueda haber comprado usted
mismo en una farmacia.

Ver “Tenga especial cuidado con Tenormin 50 mg comprimidos”.

Embarazo y lactancia:
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Informe a su médico si está
embarazada, piensa estarlo o está en periodo de lactancia.

No hay datos suficientes sobre la seguridad de Tenormin durante el primer mes de embarazo. Su
médico decidirá si el tratamiento durante el segundo y tercer trimestre es beneficiosos para usted.

Lactancia:
Informe a su médico si está siendo tratada con Tenormin 50 mg, en el momento del parto o durante la
lactancia, ya que su bebe puede presentar riesgo de bajada de azúcar en sangre y latidos de corazón
más lentos.

Tenormin pasa a la leche materna.

Uso en niños:
No debe utilizarse en niños. Ver “No tome Tenormin 50 mg”.
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Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que estos comprimidos afecten negativamente dichas habilidades. Sin embargo,
algunos pacientes pueden experimentar ocasionalmente mareo y fatiga mientras son tratados con
Tenormin 50 mg; por tanto, si usted siente estos efectos, no deberá conducir un vehículo o manejar
maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Tenormin 50 mg comprimidos:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de Control del dopaje como positivo.


3. COMO TOMAR TENORMIN 50 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Tenormin 50 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tenormin 50 mg. No suspenda el tratamiento
antes de que su médico se lo diga.

Dosis habitual para adultos:
Su médico decidirá la dosis de Tenormin 50 mg que usted debe tomar cada día dependiendo de su
situación. La Tabla incluida a continuación muestra la dosis total, habitual diaria para un adulto. La
dosis se toma, normalmente, una vez al día.

Presión arterial elevada 50 mg a 100 mg una vez al día
Dolor de pecho (angina) 100 mg una vez al día ó 50 mg
dos veces al día
Latidos cardíacos irregulares 50 mg a 100 mg una vez al día
Protección después de un
ataque cardíaco
100 mg una vez al día


- Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
- Intente tomar su comprimido a la misma hora cada día.
- No deje de tomar sus comprimidos aunque se encuentre bien, a menos que su médico así se lo
indique; en este caso, lo deberá realizar de forma gradual.

Si toma más Tenormin 50 mg comprimidos del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Tenormin 50 mg comprimidos :
Si usted omite una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de ello. No tome dos dosis al mismo
tiempo.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Tenormin 50 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. Con Tenormin 50 mg estos pueden ser:

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Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes
- Latidos cardíacos más lentos.
- Dedos de manos y pies fríos.
- Náuseas.
- Diarrea.
- Cansancio.

Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 por cada 100 pacientes
- Trastornos del sueño.

Raras: al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 por cada 1.000 pacientes
- Bloqueo cardíaco (que puede provocar un latido cardíaco anormal, mareo, cansancio o desmayos).
- Empeoramiento de las dificultades respiratorias, si usted padece o ha padecido asma.
- Falta de respiración y/o inflamación de los tobillos, si también presenta insuficiencia cardiaca.
- Empeoramiento de su circulación arterial, si ya padece algún grado de insuficiencia circulatoria.
- Entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de
Raynaud).
- Cambios de humor.
- Pesadillas.
- Confusión.
- Psicosis o alucinaciones (trastornos mentales).
- Dolor de cabeza.
- Mareo, en especial al ponerse de pie.
- Sensación de hormigueo en las manos.
- Impotencia.
- Boca seca.
- Ojos secos.
- Trastornos de la visión.
- Pérdida del cabello.
- Erupción cutánea, incluyendo empeoramiento de la psoriasis.
- Trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas).
- Púrpura (manchas púrpuras en la piel).
- Ictericia (que puede detectarse como coloración amarillenta de su piel y ojos).

Muy raras: Menos de 1 por cada 10.000 pacientes
- Muy raramente pueden producirse cambios en algunas células o componentes de la sangre. Es
posible que su médico desee realizarle un análisis de sangre para comprobar si Tenormin 50 mg
ha tenido algún efecto sobre su sangre.

No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACION DE TENORMIN 50 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conserve los comprimidos en el envase original, por debajo de 25ºC y protegidos de la luz y
humedad.

5
Caducidad:
No utilice Tenormin 50 mg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Tenormin 50 mg comprimidos

- El principio activo es atenolol.
- Los demás componentes son: carbonato de magnesio pesado, gelatina, almidón de maíz, lauril
sulfato sódico y estearato de magnesio.

Aspecto y contenido del envase

Este fármaco se presenta en un envase conteniendo 60 comprimidos ranurados.

Otras presentaciones:
Tenormin 100 mg comprimidos: Envase con 30 comprimidos de 100 mg de atenolol por comprimido.

Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable: Envase conteniendo 5 ampollas de 10 ml con 5 mg de
atenolol por ampolla.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble
28033 Madrid

Responsable de la fabricación
Biofabri, S.L.
C/ A Relva s/n
36400 O Porriño (Pontevedra)

AstraZeneca UK Limited
Macclesfield, Cheshire (Reino Unido)

Este prospecto fue aprobado en Marzo 2009

PIL (20/09/2012)/Anul. 30 comp Sep 2012 /CPIL May 2007 (amiodarona)
/P Oct09 A
Dic09A