Prospecto e instrucciones de TERBASMIN SOLUCION, 1 frasco de 180 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TERBASMIN SOLUCION, 1 frasco de 180 ml, compuesto por los principios activos TERBUTALINA SULFATO.

1. ¿Qué es TERBASMIN SOLUCION, 1 frasco de 180 ml?
2. ¿Para qué sirve TERBASMIN SOLUCION, 1 frasco de 180 ml?
3. ¿Cómo se toma TERBASMIN SOLUCION, 1 frasco de 180 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TERBASMIN SOLUCION, 1 frasco de 180 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TERBASMIN SOLUCION, 1 frasco de 180 ml

Nº Registro: 52616
Descripción clinica: Terbutalina 1,5 mg/5 ml solución/suspensión oral 180 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1,5 mg/5 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 180 ml
Principios activos: TERBUTALINA SULFATO
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), CITRATO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, GLICEROL, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1975
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1975
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-06-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/52616/52616_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52616/52616_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Prospecto e instrucciones de TERBASMIN SOLUCION, 1 frasco de 180 ml

En este prospecto:

1. QUÉ ES TERBASMIN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR TERBASMIN SOLUCIÓN
3. CÓMO TOMAR TERBASMIN SOLUCIÓN
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE TERBASMIN SOLUCION

TERBASMIN SOLUCIÓN 1,5 mg / 5 ml Solución oral
Terbutalina Sulfato

Cada medida dosificadora de 5 ml contiene 1,5 mg de Terbutalina sulfato. Los demás componentes
(excipientes) son: sorbitol (E420), glicerol (E422), citrato de sodio, benzoato de sodio (E211), edetato de
disodio, aroma de frambuesa, aroma de limón-limette y agua purificada.

TITULAR:
Laboratorios ERN S.A.
C/ Pedro IV, 499, 08020 – Barcelona, España.

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:

Laboratorios ERN S.A.
C/ Pedro IV, 499, 08020 – Barcelona, España.

Laboratorios ERN S.A.
C/ Gorcs i Lladó, 188.
Polígono Industrial Can Salvatella 08210 (Barberá del Vallés).
Barcelona. España.

1. QUÉ ES TERBASMIN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TERBASMIN SOLUCIÓN es una solución oral. Se presenta en envase de 180 ml de solución.
TERBASMIN SOLUCIÓN es un estimulante sistémico que dilata las vías respiratorias facilitando la
respiración.
TERBASMIN SOLUCIÓN proporciona un alivio rápido de los síntomas tales como dificultad en la
respiración en pacientes con asma o afecciones similares.
TERBASMIN SOLUCIÓN se empleará de forma regular para prevenir los problemas respiratorios
esperados en este tipo de afecciones. TERBASMIN SOLUCIÓN no alivia un ataque agudo de asma
cuando éste ya ha comenzado.

2. ANTES DE TOMAR TERBASMIN SOLUCIÓN
No tome TERBASMIN SOLUCIÓN:
- Si es alérgico a la terbutalina u otros componentes de la especialidad.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte con su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Tenga especial cuidado con TERBASMIN SOLUCIÓN:
- si ha manifestado anteriormente alguna reacción inusual a Terbasmin (terbutalina) o a otros
medicamentos, debe comunicárselo a su médico.
- si padece otras afecciones, especialmente si se trata de problemas cardiacos, diabetes o trastornos
tiroideos (hipertiroidismo), debe comunicárselo a su médico.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se
han
observa
do
efectos
perjudi
ciales durante el embarazo. No obstante, avise lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada
durante el tratamiento con Terbasmin.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se han observado efectos perjudiciales durante la lactancia.
Deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto de TERBASMIN SOLUCIÓN sobre la capacidad para conducir
vehículos o manejar maquinaria a las dosis recomendadas.
Información importante sobre alguno de los componentes de TERBASMIN SOLUCIÓN:
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Por contener benzoato sódico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas.
Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
Este medicamento contiene 0,75 g de sorbitol como excipiente por cada medida dosificadora de 5 ml.
Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria
a la fructosa.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
tomado antes o pueden tomarse después.
Ciertos medicamentos para el tratamiento de la hipertensión, afecciones del corazón y algunos colirios,
los denominados betabloqueantes, pueden reducir o anular el efecto de Terbasmin cuando se administran
conjuntamente.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede
ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
También pueden observarse niveles bajos de potasio en la sangre cuando se emplea Terbasmin junto otros
medicamentos. Normalmente, este efecto carece de importancia, pero en algunos casos puede influir en el
ritmo cardiaco.

3. CÓMO TOMAR TERBASMIN SOLUCIÓN
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TERBASMIN SOLUCIÓN. No suspenda el
tratamiento sin antes consultar a su médico.
Si estima que la acción de TERBASMIN SOLUCIÓN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
TERBASMIN SOLUCIÓN se administra por vía oral.
Administración:
Dosis habituales en adultos: 3 – 4,5 mg (10 – 15 ml) 3 veces en 24 horas.
Dosis habituales en niños: La dosis dependerá del peso corporal del niño según se indica en la siguiente
tabla:
Dosis recomendadas:
Peso corporal (Kg) Posología Peso corporal (Kg) Posología
4 1 ml x 3 18 4,5 ml x 3
6 1,5 ml x 3 20 5 ml x 3
8 2 ml x 3 24 6 ml x 3
10 2,5 ml x 3 28 7 ml x 3
12 3 ml x 3 32 8 ml x 3
14 3,5 ml x 3 36 9 ml x 3
16 4 ml x 3 40 10 ml x 3
Si usted toma más TERBASMIN SOLUCIÓN del que debiera, consulte inmediatamente a su médico
o a su farmacéutico.
Los síntomas y signos más comunes que pueden producirse tras una sobredosis son: nauseas, dolor de
cabeza, ritmo cardiaco rápido o irregular, calambres musculares, nerviosismo, inquietud, temblores,
desvanecimiento o somnolencia no habitual.
En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562
04 20, indicando el producto y la cantidad administrada.

Si olvidó tomar TERBASMIN SOLUCION:
No tome una dosis doble para compensar el tratamiento con TERBASMIN SOLUCION.
En caso de olvidarse una dosis, tome una tan pronto como se acuerde. Sin embargo si la
siguiente toma estuviese muy próxima, espere hasta entonces.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos TERBASMIN SOLUCIÓN puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos que pueden aparecer son normalmente de carácter leve y desaparecen por sí solos al
cabo de una o dos semanas de tratamiento. No obstante, comunique a su médico los siguientes efectos
adversos que le resulten molestos o que no desaparezcan:

Efectos adversos frecuentes:
Temblores
Ritmo cardíaco rápido

Efectos adversos poco frecuentes:
Náuseas
Erupción cutánea
Cefalea
Calambres musculares
Se ha observado dificultad para dormir y cambios de humor

Efectos adversos raros:
Se ha registrado raramente ritmo cardíaco irregular

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TERBASMIN SOLUCIÓN
Mantenga TERBASMIN SOLUCIÓN fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilice TERBASMIN SOLUCIÓN después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2004