Prospecto e instrucciones de TERBINAFINA SSL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TERBINAFINA SSL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TERBINAFINA SSL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve TERBINAFINA SSL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma TERBINAFINA SSL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TERBINAFINA SSL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TERBINAFINA SSL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 68805
Descripción clinica: Terbinafina 10 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 60, SORBITAN MONOESTEARATO, ALCOHOL BENCILICO, CETILICO, ALCOHOL, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-01-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-05-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-05-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-05-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68805/68805_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68805/68805_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SSL INTERNACIONAL PLC
Dirección: Venus nº 1 Old Park Lane
CP: M41 7 HA
Localidad: Manchester
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TERBINAFINA SSL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TERBINAFINA SSL 10 mg/g Crema
Terbinafina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados. Debe
utilizarse adecuadamente.

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Tebninafina SSL 10 mg/g Crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Terbinafina SSL 10 mg/g Crema
3. Cómo usar Terbinafina SSL 10 mg/g Crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Terbinafina SSL 10 mg/g Crema
6. Información adicional


1. QUÉ ES Terbinafina SSL 10 mg/g Crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La terbinafina es un fármaco antifúngico, que pertenece al grupo de las alilaminas, que actúa impidiendo
el crecimiento de los hongos.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de pie de atleta (Tinea pedis) que es una infección
superficial de la piel causada por hongos y localizada entre los dedos de los pies.

Los principales síntomas son: picor, enrojecimiento (eritema), grietas entre los dedos y descamación,
pudiendo llegar a inflamación o pústulas.


2. ANTES DE USAR Terbinafina SSL 10 mg/g Crema

No use Terbinafina SSL 10 mg/g Crema
Si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Tenga especial cuidado con Terbinafina SSL 10 mg/g Crema
• Este medicamento es sólo para uso sobre la piel y exclusivamente para el pie de atleta. Puede ser
irritante para los ojos, por lo que debe evitarse el contacto con éstos. En caso de contacto accidental,
deben lavarse a fondo con agua del grifo.
• Si tras la administración presenta alguna reacción en la zona tratada, es posible que deba interrumpir
el tratamiento. Consulte a su médico si éste fuese el caso.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No se recomienda el uso al mismo tiempo de otros productos en las zonas donde se aplique la crema de
terbinafina.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Este medicamento no
deberá utilizarse durante el embarazo a menos que esté claramente indicado.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No use este medicamento si está dando el pecho, ya que la terbinafina pasa a la leche materna.

Uso en niños:
La experiencia de uso de terbinafina en niños es limitada, por lo que no se recomienda su utilización en
menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

Información importante sobre algunos de los componentes de Terbinafina SSL 10 mg/gCrema

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico


3. CÓMO USAR Terbinafina SSL 10 mg/g Crema

Este medicamento se debe utilizar exclusivamente sobre la piel de la zona afectada de los pies

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

Instrucciones de uso en mayores de 18 años:

• La crema puede aplicarse una o dos veces al día, durante 7 días

• Antes de aplicar la crema, limpie y seque las áreas afectadas cuidadosamente. Aplique una capa
fina de crema sobre la piel afectada entre los dedos de los pies, y de un ligero masaje hasta su
completa absorción.

• Recuerde usar su medicamento.

• Se aconseja utilizar zapatos bien ventilados, evitar zapatos y suelas de goma, evitar calcetines de
fibra y cambiarse los calcetines con cada aplicación debido a la posibilidad de reinfectarse. Para
evitar contagios, no se deben compartir toallas, calcetines ni calzado con otras personas ni se debe
andar descalzo en piscinas, vestuarios y baños colectivos.

• Si a los 7 días de su utilización no observa una mejoría de sus síntomas consulte con su médico.

• Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si usa más Terbinafina SSL 10 mg/g crema de la que debiera:
Si usted ha usado más crema de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis
o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.


Si olvidó usar Terbinafina SSL 10 mg/g Crema
Si olvidó aplicar la crema, aplíquela tan pronto como lo recuerde, aunque si queda poco para la siguiente
aplicación, conviene esperar hasta entonces. En ningún momento debe utilizar doble cantidad de crema
para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Terbinafina SSL 10 mg/g Crema
No interrumpa el tratamiento con Terbinafina SSL 10 mg/g crema antes de 7 días, ya que es posible que
la infección reaparezca.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Terbinafina SSL 10 mg/g crema puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 de cada 1000 personas) son: irritación o
sensación de quemazón en el lugar de aplicación.

Los efectos adversos muy raros ( afectan a menos de 1 por cada 10.000 personas) se dan en la piel y en el
tejido por debajo de ésta y son: reacciones alérgicas, picor, urticaria y aparición de ampollas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Terbinafina SSL 10 mg/g Crema

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
desechar los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.



6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Terbinafina SSL 10 mg/g Crema :
Cada gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de terbinafina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son alcohol bencílico, estearato de sorbitano, palmitato de cetilo,
alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, hidróxido de sodio y agua
purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Crema, brillante, uniforme y de color blanco. Se presenta en envase conteniendo 15 gramos de crema.
Titular de la autorización de comercialización: SSL International plc
Venus, nº 1 Old Park Lane
Manchester M41 7HA (Reino Unido)


Representante local: Reckitt Benckiser Healthcare, S:A
C/Mataró, 28
08403 Granollers

Responsable de la fabricación: GP GRENZACH PRODUKTIONS GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79839 Grenzach-Wyhlen (Alemania)

o

Responsable de la fabricación: LABORATORIOS LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo nº 7 Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA


Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2009