Nº Registro: 12457
Descripción clinica: Producto combinado para el dolor articular/muscular tópico
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: BARRA CUTÁNEA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: SALICILICO ACIDO, SALICILATO METILO, LAVANDA, ESENCIA EUCALIPTO, MENTOL, ESENCIA TREMENTINA, ALCANFOR, CAPSICUM OLEORRESINA, ESENCIA TOMILLO
Excipientes: LANOLINA
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1930
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1930
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1930
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/12457/12457_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/12457/12457_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762
Prospecto: información para el usuario
Termosán pasta cutánea
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Termosán pasta cutánea y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Termosán pasta cutánea
3. Cómo usar Termosán pasta cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Termosán pasta cutánea
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Termosán pasta cutánea y para qué se utiliza
Termosán es una combinación de sustancias que se complementan entre sí en sus efectos
antiinflamatorios, analgésicos y rubefacientes (elevación de la temperatura local de la piel,
activando la circulación sanguínea local). Asimismo contiene componentes con propiedades
expectorantes y descongestionantes.
Está indicado para el alivio local de dolores musculares y articulares producidos por golpes,
distensiones o sobreesfuerzos, como contracturas, tortícolis, lumbalgias y esguinces leves.
Termosán está también indicado para el alivio de la congestión nasal en el resfriado o gripe.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Termosán pasta cutánea
No use Termosán pasta cutánea:
- Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
- Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos o a otros AINE’s (antiinflamatorios no
esteroideos)
- Si padece usted de asma alérgico (pacientes asmáticos con cualquier tipo de alergia que
puede ser acentuada por el uso de este medicamento
- No se lo aplique sobre los ojos ni mucosas.
- No se lo aplique sobre zonas de la piel quemadas, heridas, irritadas o eczematosas ni en
ninguna otra circunstancia en que en el mismo punto de aplicación tenga otro proceso
cutáneo.
Advertencias y precaucioneTermosán pasta cutánea
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Termosán
- No ingiera este medicamento, es de uso cutáneo exclusivamente.
- No aplique Termosán en grandes extensiones del cuerpo ni durante un tiempo prolongado.
- No utilice Termosán con vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona.
- No se recomienda su aplicación en la cara.
- No exponer al sol la zona tratada.
Niños y adolescentes
Los niños menores de 12 años no deben utilizar Termosán .
Uso de Termosán pasta cutánea con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o tomando ha utilizado o tomado
recientemente o podría tener que utilizar o tomar cualquier otro medicamento.
No utilizar este medicamento en exceso o durante un tiempo prolongado, especialmente
en pacientes en tratamiento con warfarina, ya que podría aumentar el efecto
anticoagulante de la warfarina..
No se recomienda la aplicación simultánea con otros medicamentos de uso cutáneo que
también contengan analgésico y rubefacientes, porque se puede producir una
potenciación de efectos.
No debe utilizar Termosán conjuntamente con otros preparados de uso cutáneo sin antes haber
consultado a su médico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
El uso de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o feto y debe
ser vigilado por su médico.
La seguridad de Termosán durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no
se recomienda su uso en estos períodos sin consultar con el médico.
No se conoce si este medicamento afecta a la fertilidad
Conducción y uso de máquinas
Con esta forma de administración (uso cutáneo), no se han descrito efectos sobre la capacidad
para conducir y utilizar maquinaria peligrosa.
Termosan pasta cutánea contiene lanolina
Este medicamento puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
porque contiene lanolina.
3. Cómo usar Termosán pasta cutánea
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a
su médico, farmacéutico o enfermero
Este medicamento es de uso cutáneo y debe aplicarse exclusivamente sobre piel no herida.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 aplicación 2 a 4
veces al día.
Para una correcta aplicación, destape el tubo stick y presione con el dedo pulgar la base hasta
conseguir desplazar ligeramente la barra del producto. Aplique una fina capa en la zona
afectada. En el caso de congestión nasal durante el resfriado o gripe, aplicar Termosán en el
pecho y en la espalda al acostarse. Tomando una infusión caliente se facilitará la reacción y
transpiración.
Debe lavarse las manos después de cada aplicación, a fin de evitar un contacto involuntario con
los ojos y mucosas.
Si usa más Termosán pasta cutánea del que debe
Es improbable que se produzcan cuadros de intoxicación por una aplicación cutánea excesiva
del producto. En caso de aplicación sobre piel o mucosas lesionadas, podrían aparecer algunos
síntomas (náuseas, vómitos, dolor de cabeza, agitación o temblores). Si aparecen estos u otros
síntomas, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Termosán pasta cutánea
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Aplique la dosis olvidada
cuando se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para
la siguiente aplicación, no se aplique la dosis olvidada y espere a aplicarse la siguiente dosis a la
hora que le corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con Termosán pasta cutánea
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Termosán puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
En algunos casos pueden producirse reacciones en la zona de aplicación, irritación, picor o
sensación de quemazón en la piel, dermatitis de contacto efectos que remiten al cesar la
aplicación. La frecuencia de aparición de estos síntomas no se ha podido establecer con
exactitud.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Termosán pasta cutánea
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Mantener el tubo de Termosán perfectamente
cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa signos de deterioro evidentes en el producto o el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Código de campo cambiadoComposición de Termosán pasta cutánea
- Los principios activos son: oleorresina de Capsicum annuum L 1,5 g (equivalente a 150 mg
de capsaicina), mentol 3 g, salicilato de metilo 4 g, alcanfor 4 g, ácido salicílico 1 g,
esencia de trementina 4 g, esencia de lavanda 3 g, esencia de tomillo 3 g, esencia de
eucaliptus 5 g.
- Los demás componentes (excipientes) son: macrogolglicéridos caprilocápricos, cera alba,
lanolina, parafina líquida ligera, cetil palmitato, monoestearato de etilenglicol, grasa de
palma hidrogenada y parafaina hidrogenada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Termosán se presenta en forma de barra de pasta en tubo tipo “stick” conteniendo 30 g.
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
C/ Gall, 30-36
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
LABORATORIOS DOM, S.L.
Gall, 30 (Esplugues de Llobregat (Barcelona)) - 08950 - España
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA
responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización