Prospecto e instrucciones de TERRACORTRIL POMADA ESTERIL OTICO-OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TERRACORTRIL POMADA ESTERIL OTICO-OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g, compuesto por los principios activos OXITETRACICLINA HIDROCLORURO, HIDROCORTISONA ACETATO, POLIMIXINA B SULFATO.

1. ¿Qué es TERRACORTRIL POMADA ESTERIL OTICO-OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g?
2. ¿Para qué sirve TERRACORTRIL POMADA ESTERIL OTICO-OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g?
3. ¿Cómo se toma TERRACORTRIL POMADA ESTERIL OTICO-OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TERRACORTRIL POMADA ESTERIL OTICO-OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de TERRACORTRIL POMADA ESTERIL OTICO-OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g

Nº Registro: 34053
Descripción clinica: Hidrocortisona/Oxitetraciclina/Polimixina B 10 mg/g + 5 mg/g + 10.000 UI/g pomada oftálmica/ótica 3,5 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g + 5 mg/g + 10.000 UI/g
Forma farmacéutica: POMADA OTICA Y OFTÁLMICA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 3,5 g
Principios activos: OXITETRACICLINA HIDROCLORURO, HIDROCORTISONA ACETATO, POLIMIXINA B SULFATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA OFTALMICA, VÍA OTICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1960
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1960
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-02-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/34053/34053_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TERRACORTRIL POMADA ESTERIL OTICO-OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g

TERRACORTRIL
Oxitetraciclina, Hidrocortisona, Polimixina

POMADA ESTERIL OTICO-OFTALMICA
(Vía ótico-oftálmico)

COMPOSICION
Cada gramo de pomada contiene:
Oxitetraciclina (D.O.E.) (hidrocloruro)................... 5 mg
Hidrocortisona (D.O.E.) acetato ........................... 10 mg
Polimixina B (D.O.E.) (sulfato) ............................. 10.000 U.
Excipientes: Vaselina líquida; Vaselina filante. ....... c.s.

TITULAR
Farmasierra Laboratorios S.L. Carretera de Irún, km 26,200 -28700 San Sebastian de los
Reyes (Madrid)

RESPONSABLE DE LA FABRICACION
Farmasierra Manufacturing S.L. Carretera de Irún, km 26,200 -28700 San Sebastian de los
Reyes (Madrid)


INDICACIONES
Afecciones oculares: Blefaritis aguda y crónica, conjuntivitis no específica, alérgica o flictenular,
tanto aguda como crónica, úlcera corneal infectada, queratitis, herpes zoster infectado, iritis,
escleritis, etc.

Afecciones óticas: Otitis externa (difusa, alérgica, atópica), impétigo, forunculosis, eczema y
otras infecciones localizadas en el oído externo.

DOSIFICACION Y ADMINISTRACION
En las afecciones oculares se aplica directamente del tubo en el saco conjuntival del ojo
afectado, más o menos 1,5 cm de la pomada 2 ó 3 veces al día.

En las afecciones óticas se coloca, aproximadamente, 1,5 cm de la pomada sobre un aplicador
con algodón o se aplica en el área afectada del oído externo, 3 a 4 veces al día.

CONTRAINDICACIONES
La pomada estéril de TERRA-CORTRIL no debe utilizarse en el caso de perforación del
tímpano. Tampoco se utilizará en caso de hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden producirse reacciones alérgicas a la oxitetraciclina, así como el crecimiento de
gérmenes u hongos resistentes a la misma, en cuyo caso se suspenderá la medicación.

El uso continuado de la pomada estéril de TERRA-CORTRIL OTICO-OFTALMICA, en las
afecciones oculares y en tratamientos prolongados puede producir glaucoma, por lo que, en
estas circunstancias, debe ser determinada periódicamente la tensión intraocular.


INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
No se han descrito cuadros tóxicos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

PRESENTACION
TERRA-CORTRIL POMADA ESTERIL OTICO-OFTALMICA:
Tubo de punta roma que contiene: 3,5 g de pomada.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENER PREFERENTEMENTE ENTRE 15 Y 30 °C

CON RECETA MEDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS


Bajo licencia de PFIZER


FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Carretera de Irún, km 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES (Madrid)