Nº Registro: 32762
Descripción clinica: Pentosano polisulfato sódico 1 mg/g pomada 60 g 100 tubos
Descripción dosis medicamento: 1 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 100 tubos de 60 g
Principios activos: PENTOSANO POLISULFATO SODIO
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, PARAHIDROXIBENZOATO DE ETILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, ALCOHOL CETOESTEARILICO- CETOESTEARILO SULFATO SODICO, ACIDO SORBICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1959
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1959
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-03-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/32762/32762_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/32762/32762_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238
Laboratorio comercializador
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238
Thrombocid 1 mg/g pomada
Pentosano polisulfato sódico
Contenido del prospecto:
1.- Qué es Thrombocid y para qué se utiliza
2.- Antes de usar Thrombocid
3.- Cómo usar Thrombocid
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Thrombocid
6.- Información adicional
1.- QUÉ ES THROMBOCID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una pomada para uso cutáneo que aplicada sobre la piel mejora el flujo sanguíneo.
Pertenece al grupo de medicamentos llamados antivaricosos tópicos.
Thrombocid está indicado para:
Alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales como pesadez y tirantez en piernas
con varices en adultos.
Alivio local sintomático de hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños
mayores de 1 año.
2.- ANTES DE USAR THROMBOCID
No use Thrombocid
Si es alérgico (hipersensible) al pentosano polisulfato sódico o a cualquiera de los componentes de
Thrombocid.
Si padece alteraciones importantes de la coagulación.
No aplicar sobre mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas.
Tenga especial cuidado con Thrombocid ya que
Este medicamento es sólo para uso cutáneo (sobre la piel).
Debe utilizarse sólo en piel intacta.
Debe evitarse el contacto con los ojos.
En caso de problemas venosos causados por coágulos de sangre (como por ejemplo
tromboembolismo), se recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje.
No debe utilizarse de forma prolongada ni en zonas muy extensas de la piel.
Uso de otros medicamentos
No se recomienda aplicar otros preparados de uso cutáneo en la misma zona.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta,. No obstante, para obtener los mejores resultados,
utilizarse adecuadamente.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días debe consultar a su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No debe utilizar thrombocid durante el embarazo o la lactancia a no ser que su médico le indique lo
contrario.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Thrombocid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.
Información importante sobre algunos de los componentes de Thrombocid
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene ácido sórbico (E200) y Alcohol cetoestearílico como excipientes.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o
irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel porque contiene aceite de ricino
polioxietilenado como excipiente.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de etilo (E214), parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene Propilenglicol como excipiente.
3.- CÓMO USAR THROMBOCID
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y niños mayores de 1 año: Aplicar una fina capa de pomada sobre la zona de la piel
afectada, 3 ó 4 veces al día.
Niños menores de 1 año: No se recomienda usar Thrombocid en niños menores de 1 año, debido a
la falta de información en esta población.
Aplique el preparado efectuando un ligero masaje para facilitar la penetración y lávese las manos
después de cada aplicación. Generalmente no hace falta vendaje, aunque puede cubrirse con una gasa o
compresa si se cree necesario.
Si los síntomas empeoran o duran más de 5 días, o bien se produce irritación o empeoramiento,
interrumpa la aplicación y consulte a su médico.
Si estima que la acción de Thrombocid es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si usa más Thrombocid del que debiera
El uso de más pomada de la recomendada puede producir irritación en la piel.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (Circular 13/95) (indicando el
medicamento y la cantidad ingerida).
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Thrombocid puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas lo sufran.
Se ha observado que de forma muy rara (afecta menos de 1 de cada 10.000 pacientes), reacciones
alérgicas en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse como picor e irritación y que desaparecen
al interrumpir el tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACIÓN DE THROMBOCID
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener el tubo perfectamente cerrado
Caducidad
No utilice Thrombocid después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
Composición de Thrombocid
El principio activo es Pentosano polisulfato sódico.
Cada gramo de pomada contiene 1 miligramo de pentosano polisulfato sódico como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: Alcohol cetoestearílico, cetoestearilo sulfato sódico (E540i),
aceite de ricino polioxietilenado, butil hidroxianisol (E320), ácido cítrico (E330), oleato de decilo,
sorbitol (E420i), propilenglicol, ácido sórbico (E200), parahidroxibenzoato de etilo (E214),
parahidroxibenzoato de propilo (E216), guayazuleno, timol y agua.
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en tubos conteniendo 30 y 60 g de pomada.
Titular de la autorización de comercialización
LÁCER, S.A.
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)
responsable de la fabricación
LACER, S,ABoters, 5. Parc Tecnologic del
Vallés. Cerdanyola del Vallés 08290 España
Este prospecto ha sido aprobado: Octubre 2001
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Logo Lacer
LÁCER, S.A.
C/. Sardenya, 350 08025 Barcelona
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