Prospecto e instrucciones de THROMBOCID FORTE 5 mg/g POMADA, 100 tubos de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de THROMBOCID FORTE 5 mg/g POMADA, 100 tubos de 60 g, compuesto por los principios activos PENTOSANO POLISULFATO SODIO.

1. ¿Qué es THROMBOCID FORTE 5 mg/g POMADA, 100 tubos de 60 g?
2. ¿Para qué sirve THROMBOCID FORTE 5 mg/g POMADA, 100 tubos de 60 g?
3. ¿Cómo se toma THROMBOCID FORTE 5 mg/g POMADA, 100 tubos de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene THROMBOCID FORTE 5 mg/g POMADA, 100 tubos de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de THROMBOCID FORTE 5 mg/g POMADA, 100 tubos de 60 g

Nº Registro: 64252
Descripción clinica: Pentosano polisulfato sódico 5 mg/g pomada 60 g 100 tubos
Descripción dosis medicamento: 5 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 100 tubos de 60 g
Principios activos: PENTOSANO POLISULFATO SODIO
Excipientes: GLICEROL, PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-09-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-09-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-03-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64252/64252_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64252/64252_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Laboratorio comercializador
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Prospecto e instrucciones de THROMBOCID FORTE 5 mg/g POMADA, 100 tubos de 60 g

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064252/2011013797/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Thrombocid Forte 5 mg/g pomada
Pentosano polisulfato sódico
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Thrombocid Forte y para qué se utiliza
2. Antes de usar Thrombocid Forte
3. Cómo usar Thrombocid Forte
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Thrombocid Forte
6. Información adicional
1.- QUÉ ES THROMBOCID FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es una pomada para uso cutáneo que aplicada sobre la piel mejora el flujo sanguíneo
favoreciendo la disolución de los coágulos. Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los antivaricosos tópicos.

Thrombocid Forte está indicado para:
- Alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales como pesadez y tirantez en piernas con varices
en adultos.
- Alivio local sintomático de hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños mayores de 1
año.


2.- ANTES DE USAR THROMBOCID FORTE
No use Thrombocid Forte
Si es alérgico (hipersensible) al pentosano polisulfato sódico o a cualquiera de los componentes de
Thrombocid Forte.
Si padece alteraciones importantes de la coagulación.
No aplicar sobre mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas.

Tenga especial cuidado con Thrombocid Forte ya que
Este medicamento es sólo para uso cutáneo (sobre la piel).
Debe utilizarse sólo en piel intacta.
Debe evitarse el contacto con los ojos.
En caso de problemas venosos causados por coágulos de sangre (como por ejemplo tromboembolismo), se
recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje.
No debe utilizarse de forma prolongada ni en zonas muy extensas de la piel.

Uso de otros medicamentos
No se recomienda aplicar otros preparados de uso cutáneo en la misma zona.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064252/2011013797/PH_PR_000_000.pdf

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe utilizar Thrombocid Forte durante el embarazo o la lactancia a no ser que su médico le indique lo
contrario.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Thrombocid Forte sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Información importante sobre algunos de los componentes de Thrombocid Forte
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene
Alcohol cetoestearílico.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de etilo
(E214), parahidroxibenzoato de propilo (E216), parahidroxibenzoato de metilo (E218),
parahidroxidroxibenzoato de butilo y parahirdroxibenzoato de isobutilo.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene Propilenglicol como excipiente.


3.- COMO USAR THROMBOCID FORTE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.
• Adultos y niños mayores de 1 año. Aplicar una fina capa de pomada sobre la zona de la piel afectada, 3 ó 4
veces al día.
• Niños menores de 1 año. No se recomienda usar Thrombocid Forte en niños menores de 1 año, debido a la
falta de información en esta población.
Aplique el preparado efectuando un ligero masaje para facilitar la penetración y lávese las manos después de
cada aplicación. Generalmente no hace falta vendaje, aunque puede cubrirse con una gasa o compresa si se cree
necesario.
Si los síntomas empeoran o duran más de 5 días, o bien se produce irritación o empeoramiento, interrumpa la
aplicación y consulte a su médico.
Si estima que la acción de Thrombocid Forte es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usa más Thrombocid Forte del que debiera
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental , consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


4- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Thrombocid Forte puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización. La frecuencia se
define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuente: que afecta entre 1 y
10 de cada 1.000 pacientes, raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; muy raro: que afecta a menos
de 1 paciente de cada 10.000).

Trastornos del sistema inmunológico.
Muy raros: reacciones alérgicas, en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse por picor e irritación, y que
desaparecen al interrumpir el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064252/2011013797/PH_PR_000_000.pdf
5.- CONSERVACIÓN DE THROMBOCID FORTE
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener el tubo perfectamente cerrado.

Caducidad
No utilice Thrombocid Forte después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el tubo. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Thrombocid Forte
- El principio activo es pentosano polisulfato sódico. Cada gramo de pomada contiene 5 mg de pentosano
polisulfato sódico.
- Los demás componentes (excipientes) son Alcohol cetoestearílico, cetomacrogol 1000, glicerol (E422),
propilenglicol, oleato de decilo, ácido levulínico, fenoxietanol, parahidroxibenzoato de metilo (E218),
parahidroxibenzoato de etilo (E214), parahidroxibenzoato de propilo (E216), parahidroxibenzoato de
butilo, parahidroxibenzoato de isobutilo, dimetilol dimetil hidantoína y agua.
-
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en tubos conteniendo 30 y 60 g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización
LÁCER, S.A.
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)

responsable de la fabricación
LACER, S,A
Boters, 5. Parc Tecnologic del Vallés.
Cerdanyola del Vallés 08290 Espsña


Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2001

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
LACER, S.A.
C/. Sardenya, 350 08025 Barcelona
España