Prospecto e instrucciones de TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos TICLOPIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos

Nº Registro: 55429
Descripción clinica: Ticlopidina 250 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: TICLOPIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-12-1980
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-02-2014
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-02-2014
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55429/55429_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55429/55429_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Prospecto e instrucciones de TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos

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Prospecto: información para el usuario

Ticlodone 250 mg comprimidos recubiertos con película
Ticlopidina, hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:
1. Que es Ticlodone y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlodone.
3. Cómo tomar Ticlodone.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ticlodone.
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Ticlodone y para qué se utiliza

Ticlodone pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Ticlodone está indicado en:
• Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales cuando el tratamiento con
ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado,
• Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes con alteraciones de la
circulación arterial en las piernas,
• Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la cirugía con circulación
extracorpórea o en la hemodiálisis (riñón artificial),
• Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos insulino-
dependientes con trastornos de la retina en estadíos iniciales,
• Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
- en cirugía de derivación aortocoronaria
- en angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de prótesis endovascular
(STENT).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlodone

No olvide nunca indicar al médico que le prescribe este medicamento todas las enfermedades que
padece actualmente o haya padecido anteriormente.

No tome Ticlodone
• si es alérgico a ticlopidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
• si hay riesgo de hemorragia, como por ejemplo en presencia de úlcera gastroduodenal,
hemorragia cerebral en fase aguda, hemofilia, etc.,
• si anteriormente ha sufrido alteraciones en la sangre, tales como: disminución en el número de
glóbulos blancos o en el de plaquetas (células que intervienen en la coagulación de la sangre),
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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ticlodone ya que durante el
tratamiento pueden aparecer efectos indeseables:
• Neutropenia, disminución importante en el número de glóbulos blancos, puede ser peligroso ya
que el paciente no puede combatir la infección. Puede aparecer en un porcentaje bajo de
pacientes, principalmente durante los tres primeros meses de tratamiento.
• Cuadro de púrpura trombótica trombocitopénica que en ocasiones puede asociarse a graves
consecuencias. Se caracteriza por una disminución acentuada del número de plaquetas,
anemia, cambios neurológicos, alteraciones del riñón y fiebre. Suele ocurrir durante las
primeras 8 semanas de tratamiento.
Con el fin de detectar cualquier anomalía sanguínea, el médico le realizará un análisis de
sangre antes de iniciar el tratamiento, y después cada 2 semanas durante los 3 primeros
meses de tratamiento.
• Disminución del número de plaquetas, hemorragia o hematomas, diarrea, erupción cutánea,
ictericia (coloración amarilla de piel y mucosas).
Debe cesar el tratamiento con Ticlodone y consultar inmediatamente a su médico si se
produce:
- Sangrado, hemorragias o hematomas o deposiciones negras,
- Fiebre, escalofríos, dolor de garganta o ulceración en la boca,
- Ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas), coloración oscura de la orina o
decoloración de las heces,
- Combinación de color amarillento de piel y mucosas, erupción cutánea, palidez, fiebre,
debilidad en un lado del cuerpo y coloración oscura de la orina.
• Bajo tratamiento con Ticlodone los sangrados pueden ser más prolongados que habitualmente.
• Es importante prevenir a su médico de la toma de este medicamento en caso de intervención
quirúrgica o de extracciones dentales, ya que su médico puede recomendar la interrupción
temporal del tratamiento.
Niños y adolescentes
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ticlodone en esta población.

Toma de Ticlodone con otros medicamentos

Con el fin de evitar interacciones entre varios medicamentos, informe a su médico o farmacéutico
si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica, particularmente si se trata de:

• anticoagulantes (heparina, antivitaminas k),
• ácido acetilsalicílico (con la excepción de la implantación de un stent en la que puede
asociarse ticlopidina con ácido acetilsalicílico y debe seguir estrictamente la prescripción de su
médico) y derivados,
• antiinflamatorios no esteroideos,
• teofilina (medicamento utilizado para el tratamiento del asma),
• digoxina (medicamento utilizado para la insuficiencia cardiaca),
• fenobarbital (medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia),
• fenitoína (medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia) o
• ciclosporina (previene el rechazo del trasplante).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
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Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Debe abstenerse de tomar Ticlodone si está embarazada o planea estarlo o si está en periodo de
lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Ticlodone no parece tener ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar
máquinas.


3. Cómo tomar Ticlodone

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Este medicamento se le ha prescrito personalmente en una situación precisa:
? No debe tomarse en otra situación,
? No debe interrumpir o prolongar el tratamiento sin indicación del médico,
? No debe aconsejarlo a otra persona.

Su dispensación no puede repetirse si el médico no lo indica expresamente en la receta o sin
presentación de una nueva receta.

Si estima que la acción de Ticlodone es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

La vía de administración de Ticlodone es la vía oral.

La dosis diaria habitual es de 2 comprimidos al día (250 mg de ticlopidina clorhidrato x 2, es decir,
500 mg de ticlopidina clorhidrato al día), lo que significa un máximo diario de 2 comprimidos (500
mg de ticlopidina clorhidrato).

Se recomienda tomar 1 comprimido (250 mg de ticlopidina clorhidrato) durante la comida y 1
durante la cena.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ticlodone. No suspenda el tratamiento
antes sin consultar a su médico.

Si toma más Ticlodone del que debe
Si ha tomado Ticlodone más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.

Se ha comprobado que la sobredosis puede provocar una intolerancia gastrointestinal severa. En
caso de intoxicación, se recomienda provocar el vómito, proceder a un lavado gástrico y aplicar
medidas generales de mantenimiento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20.

Si olvidó tomar Ticlodone
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

• Sangre: Disminución del número de glóbulos blancos (que puede manifestarse con fiebre,
dolor de garganta o úlceras en la boca), disminución del número de plaquetas, sangrado,
hemorragias o hematomas. Muy raramente se han observado casos de púrpura trombótica
trombocitopénica (combinación de color amarillento de piel y mucosas, erupción cutánea,
palidez, fiebre, debilidad en un lado del cuerpo y coloración oscura de la orina) (ver
Advertencias y precauciones). Aparición de sangrados, hematomas, hemorragia nasal,
hemorragias peri y post-operatorias.
• Sistema gastrointestinal: Diarreas, náuseas (generalmente aparecen durante los 3 primeros
meses de tratamiento).
• Hígado: Ictericia, aumento de enzimas hepáticos y bilirrubina, hepatitis, hepatitis fulminante.
• Piel: Erupción cutánea (generalmente aparece durante los 3 primeros meses de tratamiento).
Muy raramente se han observado afecciones cutáneas con lesiones descamativas (casos
de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica).
• Sistema inmunológico: reacciones alérgicas, angioedema (urticaria generalizada acompañada
de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias), dolor en articulaciones,
inflamación alérgica de las venas, síndrome lúpico (enfermedad grave de la piel y las mucosas,
de origen desconocido, que a veces produce fatiga y pérdida de peso, fiebre, artritis,
afectación de los riñones, convulsiones, psicosis y trastornos gastrointestinales), problemas
renales, neuropatía alérgica (daño en los nervios) y eosinofilia (aumento de un determinado
grupo de glóbulos blancos)
• Otras: Alteraciones del colesterol y triglicéridos.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos
de Uso Humano, www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ticlodone

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilizar este medicamento después de fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
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Composición de Ticlodone

- El principio activo es ticlopidina clorhidrato.
- Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, almidón de maíz, polividona,
ácido cítrico, estearato magnésico y ácido esteárico Recubrimiento: Agente filmógeno y
colorante (Opadry blanco: hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol).

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son blancos redondos y lisos.
Ticlodone se presenta en envases con 20 y 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151 08022 – Barcelona (España)

Responsable de la fabricación I
NDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593 (Sant Andreu de la Barca (Barcelona)) - 08740 - España



INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L.

Ctra. Nacional II, Km. 593 (Sant Andreu de la Barca (Barcelona)) - 08740 - España



INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L.

C/ Treball, s/n (Sant Just Desvern (Barcelona)) - 08960 - España



Este prospecto ha sido aprobado en enero 2010


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Mod. P.06.2 (14/06/13)