Prospecto e instrucciones de TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos TICLOPIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 64192
Descripción clinica: Ticlopidina 250 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: TICLOPIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, TRIACETINA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Suspenso
Fecha de autorización: 21-08-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-12-2013
Situación de registro de la presentación: Suspenso
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-12-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64192/64192_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64192/64192_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064192/2011016356/PH_PR_000_000.pdf
Prospecto: información para el usuario

Ticlopidina MYLAN 250 mg comprimidos recubiertos EFG
Ticlopidina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ticlopidina MYLAN y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina MYLAN.
3. Cómo tomar Ticlopidina MYLAN.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ticlopidina MYLAN.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Ticlopidina MYLAN y para qué se utiliza

Este medicamento es un antiagregante plaquetario (las plaquetas son unas células de la
sangre que intervienen en la coagulación).
Está indicado en:
- Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales cuando el tratamiento
con ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado.
- Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes con
alteraciones de la circulación arterial en las piernas.
- Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la cirugía con circulación
extracorpórea o en la hemodiálisis.
- Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos
insulinodependientes con trastornos en la retina en estadíos iniciales.
- Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios (cirugía de
derivación aortocoronaria, angioplastia con colocación de prótesis endovascular
(STENT).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina MYLAN

No tome Ticlopidina MYLAN
- Si es alérgico a la Ticlopidina o a cualquiera de los demás componentes de de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si presenta riesgo de hemorragia, como por ejemplo en presencia de úlcera
gastroduodenal, hemorragia cerebral en fase aguda, hemofilia, etc.
- Si anteriormente ha sufrido alteraciones en la sangre, tales como: disminución en el
número de glóbulos blancos o en el de plaquetas o alteraciones que prolonguen el
tiempo de sangrado.
- Si está usted embarazada, cree que pudiera estarlo o está dando de mamar a su hijo.

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064192/2011016356/PH_PR_000_000.pdf
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ticlopidina MYLAN.

- Si durante el tratamiento puede aparecer un efecto indeseable llamado neutropenia,
consistente en una disminución importante del número de glóbulos blancos y que
puede ser peligroso ya que impide que el paciente pueda combatir las infecciones.
Puede aparecer en un porcentaje bajo de pacientes, principalmente durante los tres
primeros meses de tratamiento. También se pueden producir hemorragias o
disminuciones del número de plaquetas.
Con el fin de detectar cualquier anomalía sanguínea, el médico le realizará un control
sanguíneo antes de iniciar el tratamiento y después de cada 2 semanas durante los 3
primeros meses de tratamiento.

Deberá suspender su tratamiento y contactar inmediatamente a su médico si, mientras usted
está tomando Ticlopidina MYLAN presenta alguno de los síntomas descritos a
continuación:
• Sangrado, hemorragias o hematomas o deposiciones negras.
• Fiebre, escalofríos, dolor de garganta, ulceración en la boca.
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y mucosas), coloración oscura de la orina
o decoloración de las heces.

- Si padece o que ha padecido anteriormente alguna enfermedad indíqueselo a su médico,
especialmente si padece problemas hepáticos.
- Si será sometido a alguna intervención quirúrgica o de extracción dental, informe a su
médico que usted está tomando ticlopidina para prevenir el riesgo de hemorragia.
Bajo tratamiento con ticlopidina los sangrados pueden ser más prolongados que
habitualmente.

Niños
La ticlopidina no está indicada en los niños.

Interacción de Ticlopidina Mylan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Esto es particularmente importante si se trata de anticoagulantes (heparina, antivitaminas
K), ácido acetilsalicílico (con la excepción de la implantación de una prótesis endovascular
(STENT) en la que puede asociarse ticlopidina con ácido acetilsalicílico y debe seguir
estrictamente la prescripción de su médico) y derivados, antiinflamatorios no esteroideos,
teofilina, digoxina, fenobarbital, fenitoína o ciclosporina.

Ticlopidina MYLAN con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Ticlopidina MYLAN junto con los alimentos, 1 comprimido durante
la comida y 1 durante la cena.

Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Ticlopidina MYLAN si está embarazada ni durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito que ticlopidina afecte a la capacidad de conducción de vehículos o de
utilización de maquinaria.


Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064192/2011016356/PH_PR_000_000.pdf
Ticlopidina MYLAN contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia
a ciertos azúcares, consulte con él antes de utilizar este medicamento.


3. Cómo tomarTiclopidina MYLAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es de 2 comprimidos diarios por vía oral.

Se recomienda tomar 1 comprimido durante la comida y 1 durante la cena.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si toma más Ticlopidina MYLAN del que debe
La sobredosificación puede provocar intolerancia gastrointestinal severa.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20),
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ticlopidina MYLAN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ticlopidina MYLAN
Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con Ticlopidina
MYLAN. No suspenda el tratamiento antes ya que no se lograría el efecto previsto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ticlopidina MYLAN puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Este medicamento puede causar, en algunas personas, efectos más o menos molestos,
especialmente: disminución del número de glóbulos blancos (que puede manifestarse con
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca), disminución del número de plaquetas,
sangrado, hemorragias o hematomas, diarreas, náuseas, erupción cutánea (especialmente
durante los 3 primeros meses del tratamiento), ictericia (coloración amarillenta de la piel),
alteraciones del colesterol. (Vea el apartado “Advertencias y precauciones”.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Ticlopidina MYLAN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064192/2011016356/PH_PR_000_000.pdf
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ticlopidina MYLAN
El principio activo es Ticlopidina hidrocloruro.
Cada comprimido recubierto contiene:
- Ticlopidina hidrocloruro, 250 mg.
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E460), povidona,
almidón de maíz, cloruro de amonio, ácido esteárico (E570), estearato de magnesio
(E470B), lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de
glicerol (E1518).

Aspecto del producto y contenido del envase
Ticlopidina MYLAN 250 mg comprimidos recubiertos se presenta en envases que
contienen 20 ó 50 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona

Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Ltd.
35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Dublin 13 (Irlanda)


La última revisión de este prospecto fue en: Agosto 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/