Prospecto e instrucciones de TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 28 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 28 ml, compuesto por los principios activos TIOCONAZOL.

1. ¿Qué es TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 28 ml?
2. ¿Para qué sirve TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 28 ml?
3. ¿Cómo se toma TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 28 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 28 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 28 ml

Nº Registro: 67470
Descripción clinica: Tioconazol 280 mg/ml barniz de uñas 12 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 280 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 28 ml
Principios activos: TIOCONAZOL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 10-04-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-01-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-01-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-08-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67470/67470_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67470/67470_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABAMED PHARMA, S.L.
Dirección: Pasaje Can Politic, 17 - 3ª
CP: 08907
Localidad: Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF: B63934947

Laboratorio comercializador
Nombre: ABAMED PHARMA, S.L.
Dirección: Pasaje Can Politic, 17 - 3ª
CP: 08907
Localidad: Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF: B63934947

Prospecto e instrucciones de TIOCONAZOL ABAMED 28% SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 28 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto se explica:

1. Qué es Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea
3. Cómo usar Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea


Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea

El principio activo es Tioconazol
Cada 100 ml de solución contienen 28 g de tioconazol.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido undecilénico y acetato de etilo.

Titular:
Abamed Pharma, S.L.
Pasaje Can Polític 17, 3º
08907 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
Laboratorios FELTOR, S.A.
Roques Blanques, 3-5.
Polígono Industrial Molí de les Planes
08470 Sant Celoni (Barcelona)


1. QUÉ ES Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea Y PARA QUE SE UTILIZA

Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea se presenta en forma de solución cutánea. Cada envase
contiene 12 ml.

Tioconazol Abamed 28 solución cutánea pertenece al grupo de medicamentos denominados
antifúngicos (medicamentos para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos)


Este medicamento está indicado en el tratamiento tópico de las infecciones de las uñas producidas por
hongos sensibles (dermatofitos y Candida), así como en aquéllas complicadas además por bacterias
Gram-positivas sensibles.
2. ANTES DE USAR Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea

No use Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea:
Si usted es alérgico a los antimicóticos imidazólicos o a cualquiera de los componentes de esta
especialidad.



Tenga especial cuidado con Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea:
Evitar el contacto con los ojos.
No aplicar en la piel, aplicar sólo en las uñas afectadas con el pincel suministrado.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No existe experiencia de utilización de tioconazol durante el embarazo. Al menos durante el primer
trimestre de éste, solamente se utilizará cuando la valoración de la relación beneficio-riesgo aconseje su
uso.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso en niños:
Se usará con precaución en niños pequeños con tendencia a chuparse los dedos y las uñas debido al tipo
de excipiente de la fórmula.

Información importante sobre los componentes de Tioconazol Abamed 28Solución cutánea
Esta especialidad contiene un 22 de ácido undecilénico como excipiente y deberá utilizarse con
precaución ya que puede producir irritación local.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el
tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.


Conducción y uso de máquinas:
Dado que el tioconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar
efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.


3. COMO USAR Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. . En estos casos
es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea. No
suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.


Si estima que la acción de Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre la zona afectada de la uña y pliegue
ungueal adyacente, utilizándose el pincel aplicador incluido en el envase.

La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para cada paciente, dependiendo del
microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo general, la duración del tratamiento
es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede prolongarse a 12 meses.

Tioconazol Abamed
Si usted usa más Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea del que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico. A las dosis y por la vía indicada no se han descrito casos de
intoxicación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico donde se tratará
la posible irritación gastrointestinal y/ depresión del sistema nervioso central, y/ o llamar al servicio de
información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea:
En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la
dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea puede tener efectos
adversos. Se han descrito síntomas de irritación local. Se observan generalmente durante la primera
semana de tratamiento, siendo ligeros y transitorios. No obstante, se produce alguna reacción de
hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y se aplicarán las medidas
terapéuticas adecuadas.


Si se observan estos efectos adversos o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte
con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea

Mantenga Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilizar Tioconazol Abamed 28 Solución cutánea después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

Este producto ha sido aprobado en Enero 2006