Prospecto e instrucciones de TIOCONAZOL KORHISPANA 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO EFG, 1 frasco de 12 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TIOCONAZOL KORHISPANA 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO EFG, 1 frasco de 12 ml, compuesto por los principios activos TIOCONAZOL.

1. ¿Qué es TIOCONAZOL KORHISPANA 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO EFG, 1 frasco de 12 ml?
2. ¿Para qué sirve TIOCONAZOL KORHISPANA 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO EFG, 1 frasco de 12 ml?
3. ¿Cómo se toma TIOCONAZOL KORHISPANA 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO EFG, 1 frasco de 12 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TIOCONAZOL KORHISPANA 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO EFG, 1 frasco de 12 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TIOCONAZOL KORHISPANA 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO EFG, 1 frasco de 12 ml

Nº Registro: 67439
Descripción clinica: Tioconazol 280 mg/ml barniz de uñas 12 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 280 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 12 ml
Principios activos: TIOCONAZOL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 13-07-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-01-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-01-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-01-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67439/67439_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67439/67439_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KORHISPANA S.L.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: KORHISPANA S.L.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TIOCONAZOL KORHISPANA 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO EFG, 1 frasco de 12 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
USUARIO

TIOCONAZOL KORHISPANA 280
mg/ml barniz de uñas medicamentoso
EFG Tioconazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque
tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Tioconazol Korhispana y para qué se utiliza
2. Antes de usar Tioconazol Korhispana
3. Cómo usar Tioconazol Korhispana
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tioconazol Korhispana
6. Información adicional
1. QUÉ ES TIOCONAZOL KORHISPANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tioconazol Korhispana pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos
para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos).

Este medicamento está indicado para el tratamiento tópico de las infecciones de las uñas producidas
por hongos sensibles (dermatofitos y Cándida spp).

2. ANTES DE USAR TIOCONAZOL
KORHISPANA No use Tioconazol Korhispana
Si usted es alérgico (hipersensible) a tioconazol o a los antimicóticos imidazólicos o a cualquiera de los
demás
componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Tioconazol Korhispana
Evitar el contacto con los ojos.
No aplicar en la piel, aplicar sólo en las uñas afectadas con el pincel suministrado.

Uso en niños
Se usará con precaución en niños pequeños con tendencia a chuparse los dedos y las uñas debido al tipo
de excipiente de la fórmula.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de
alguno de ellos.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un
medicamento.
No existe experiencia de utilización de tioconazol durante el embarazo. Al menos durante el primer
trimestre de éste, solamente se utilizará cuando la valoración de la relación beneficio-riesgo aconseje su
uso.

Conducción y uso de máquinas
Dado que el tioconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos
sobre la capacidad para conducir y utilizar
máquinas.
3. CÓMO USAR TIOCONAZOL KORHISPANA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es
conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tioconazol Korhispana. No suspenda el tratamiento
antes, ya que volvería a aparecer la infección.

Si estima que la acción de Tioconazol Korhispana es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre la zona afectada de la uña y pliegue
ungueal adyacente, utilizándose el pincel aplicador incluido en el envase.

La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para cada paciente, dependiendo del
microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo general, la duración del tratamiento
es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede prolongarse a 12 meses.

Si usa más Tioconazol Korhispana del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.

A las dosis y por la vía indicada no se han descrito casos de
intoxicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
utilizada. Acuda inmediatamente a un centro médico donde se tratará la posible irritación gastrointestinal
y/o depresión del sistema nervioso central.

Si olvidó usar Tioconazol Korhispana
En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la
dosis
olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Tioconazol Korhispana
Si interrumpe el tratamiento antes de que su (s) uña (s) esté(n) limpias o casi limpias, los hongos pueden
no
haber desaparecido. En este caso, la situación de sus uñas pueden empeorar de
nuevo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Tioconazol Korhispana puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas lo sufran. Se han descrito síntomas de irritación local. Se observan generalmente
durante la primera semana de tratamiento, siendo ligeros y transitorios. No obstante, si se produce alguna
reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y se aplicarán las
medidas terapéuticas adecuadas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adversos
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TIOCONAZOL KORHISPANA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Tioconazol Korhispana después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger
el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Tioconazol Korhispana
El principio activo es tioconazol. Cada ml de barniz de uñas medicamentoso contiene 280 mg de
tioconazol.
Los demás componentes (excipientes) son ácido undecilénico y acetato de etilo.

Aspecto del producto y contenido del envase
Cada envase contiene 12 ml de una solución amarillenta de uso cutáneo.

Titular de la atuorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
KORHISPANA, S.L.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)

Responsable de la fabricación:
Laboratorios FELTOR, S.A.
Roques Blanques, 3 – 5
Polígono Industrial Molí de les Planes
08470 Sant Celoni (Barcelona)

o

Responsable de la fabricación:
Laboratorios SERRA PAMIES, S.A.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/