Prospecto e instrucciones de TIP PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON, 12 pastillas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TIP PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON, 12 pastillas, compuesto por los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es TIP PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON, 12 pastillas?
2. ¿Para qué sirve TIP PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON, 12 pastillas?
3. ¿Cómo se toma TIP PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON, 12 pastillas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TIP PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON, 12 pastillas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TIP PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON, 12 pastillas

Nº Registro: 64727
Descripción clinica: Dextrometorfano 10 mg 12 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: PASTILLA PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 pastillas
Principios activos: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: AROMA DE MIEL, GLUCOSA, SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-04-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-04-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-04-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64727/64727_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64727/64727_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Prospecto e instrucciones de TIP PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON, 12 pastillas

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064727/2011000830/PH_PR_000.000.pdf

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Tip pastillas para chupar sabor miel-limón
Contenido del prospecto:

1. Qué es Tip pastillas para chupar sabor miel-limón y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tip pastillas para chupar sabor miel-limón
3. Cómo tomar Tip pastillas para chupar sabor miel-limón
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tip pastillas para chupar sabor miel-limón
6. Información adicional
1. QUE ES Tip pastillas para chupar sabor miel-limón Y PARA QUE SE UTILIZA

Tip pastillas para chupar sabor miel-limón son pastillas redondeadas de color amarillento con olor y
sabor medicamentoso a miel-limón. Se presenta en envases de 12 y 24 pastillas para chupar.

El dextrometorfano es un antitusivo (medicamento para la tos) que está indicado en el tratamiento
sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa,
tos nerviosa).


2. ANTES DE TOMAR Tip pastillas para chupar sabor miel-limón

No tome Tip pastillas para chupar sabor miel-limón:
- si presenta alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes de
esta especialidad.
- si tiene insuficiencia respiratoria.

- si tiene tos asmática o acompañada de expectoración.
- Si se encuentra en tratamiento con ciertos medicamentos antidepresivos inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO) (Ver apartado “Toma de otros medicamentos”).

Tenga especial cuidado con Tip pastillas para chupar sabor miel-limón:
- si usted tiene tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la
tos va acompañada de abundantes secreciones.
- Si usted tiene alguna enfermedad hepática consulte a su médico antes de tomar este
medicamento.
- Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en
adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden
ocasionarse efectos adversos graves ( ver epígrafe “Si toma más Tip pastillas del que debiera”)

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier afecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064727/2011000830/PH_PR_000.000.pdf

Tip pastillas para chupar sabor miel-limón no debe administrarse junto con ciertos medicamentos
antidepresivos (IMAO), ni con furazolidona, y procarbazaina, ya que pueden producir reacciones
tóxicas graves caracterizadas por excitación, hipertensión e hiperpirexia.

Toma de Tip pastillas para chupar sabor miel-limón con los alimentos y bebidas
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el
embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Durante el tratamiento con Tip pastillas para chupar sabor miel-limón puede aparecer, en raras
ocasiones una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia que habrá de tenerse en
cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de Tip pastillas para chupar sabor
miel-limón:

Este medicamento lleva como excipiente 1161,7 mg de sacarosa y 1188 mg de glucosa por pastilla,
lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas
de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y los pacientes diabéticos.


3. COMO TOMAR Tip pastillas para chupar sabor miel-limón

Siga exactamente las instrucciones de administración de Tip pastillas para chupar sabor miel-limón
indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años
Disolver una pastilla en la boca cuando aparezca la tos, hasta un máximo de 2 pastillas cada 4-6
horas. No sobrepasar las 12 pastillas al día.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a un médico.

Si toma más pastillas de Tip pastillas para chupar sabor miel-limón de las que debiera:
Si ha tomado más Tip pastillas para chupar sabor miel-limón de las que debiera, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e
irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o
alteraciones en la forma de andar.
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en
adolescentes, pudiendo aparecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración de los
latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión ( tensión alta o baja), midriasis (dilatación de
la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante,
nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea ( respiración
superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión
respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte


Si olvidó tomar Tip pastillas para chupar sabor miel-limón :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064727/2011000830/PH_PR_000.000.pdf



4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tip pastillas para chupar sabor miel-limón puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese
caso es aconsejable reducir la posología.

El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos
secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Si se observa estas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACION DE Tip pastillas para chupar sabor miel-limón

Mantener Tip pastillas para chupar sabor miel-limón fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener en el envase original.
No utilice Tip pastillas para chupar sabor miel-limón después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.


6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Tip pastillas para chupar sabor miel-limón

El principio activo es dextrometorfano hidrobromuro.
Los demás componentes son: sacarosa glucosa, sacarina sódica, ácido cítrico monohidrato y aromas
de miel y limón.

Aspecto del producto y contenido del envase

Pastillas redondas de color amarillo con olor y sabor a miel y limón.
Las pastillas se presentan en envases de 12 y 24 unidades

Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación

Titular de la Autorización de Comercialización:
FARMALIDER S.A
C/Aragoneses 15,
28108- Alcobendas- Madrid

Responsable de la Fabricación:
FARMALIDER S.A
C/La Vega, nº 6
45532 Carriches (Toledo)


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011