Nº Registro: 61581
Descripción clinica: Producto combinado para el tracto alimentario/metabolismo oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 50 ml
Principios activos: ESENCIA SATUREIA HORTENSIS, ELEUTHEROCOCCUS SENTICOSUS EXTO SECO, ESENCIA ROSMARINUS OFFICINALIS
Excipientes: GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61581/61581_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61581/61581_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: SORIA NATURAL, S.A.
Dirección: La Sacea, S/N
CP: 42162
Localidad: Garray-SORIA
CIF: A42015198
Laboratorio comercializador
Nombre: SORIA NATURAL, S.A.
Dirección: La Sacea, S/N
CP: 42162
Localidad: Garray-SORIA
CIF: A42015198
PROSPECTO
TONIMAX Gotas orales.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es TONIMAX y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TONIMAX
3. Cómo tomar TONIMAX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TONIMAX
6. Información adicional
1. QUÉ ES TONIMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TONIMAX se presenta en la forma de gotas orales, en envases de 50 ml y pertenece
al grupo de medicamentos denominados tónicos.
TONIMAX está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años, en el alivio
sintomático de estados de decaimiento y cansancio pasajeros.
2. ANTES DE TOMAR TONIMAX
No tome TONIMAX :
- Si es alérgico o hipersensible a los principios activos o a cualquiera de los
componentes de Tonimax.
- En caso de hipertensión, fiebre, enfermedades cardíacas, estados de ansiedad,
úlcera péptica, obstrucción de los conductos biliares, colangitis, alteraciones
hepáticas, cálculos biliares y otras alteraciones biliares que requieran supervisión o
consejo médico.
Tenga especial cuidado con TONIMAX ya que:
Se recomienda no tomar durante más de 7 días seguidos y descansar durante periodos de 2
a 3 semanas.
Si padece insomnio procure tomar este medicamento lejos de la hora de acostarse.
Si los síntomas persisten más de una semana o empeoran, consulte al médico.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tonimax puede reforzar el efecto de fármacos hipertensores y estimulantes, por lo que si
está en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico antes de tomar este
medicamento.
Toma de TONIMAX con los alimentos y bebidas:
No se han descrito interacciones con alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Debido a su contenido en aceite esencial, no es aconsejable su uso durante el embarazo.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar este
medicamento, ya que el aceite esencial puede pasar a la leche materna.
Uso en niños
No utilizar en menores de 15 años.
Conducción y uso de máquinas:
No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de
maquinaria.
3. CÓMO TOMAR TONIMAX
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
TONIMAX se administra por vía oral.
La dosis en adultos es de 15-20 gotas, tres veces al día.
Para el uso correcto del medicamento, agitar el envase antes de abrirlo y diluir las gotas en
medio vaso de agua.
Se recomienda una duración del tratamiento de 7 días seguido de periodos de descanso de
2 a 3 semanas. Si después de 7 días los síntomas persisten consulte a su médico.
Recuerde tomar el medicamento.
Si usted toma más TONIMAX del que debiera:
Si usted ha tomado TONIMAX más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando
el medicamento y la cantidad tomada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental puede producirse hipertensión, ansiedad,
palpitaciones y convulsiones.
Si olvidó tomar TONIMAX:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, TONIMAX puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de este medicamento son por lo general leves y transitorios; en
algunos casos reacciones alérgicas, irritaciones gástricas, intestinales y renales,
nerviosismo, hipertensión, insomnio, irritabilidad, taquicardia y cefaleas. Estos efectos
adversos podrían presentarse de forma poco frecuente (menos de un 1 por 1000).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TONIMAX
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No use TONIMAX después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE + de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
Composición de TONIMAX (por ml)
150 mg de extracto etanólico (70 V/V) seco de Eleutherococcus senticosus M con una
relación raíz/extracto de (7,40-7,54:1)(equivalente a 1.110-1131 mg de raíz de
Eleuterococo)
0,0025 ml de Aceite esencial de Rosmarinus officinalis L (Romero).
0,0025 ml de Aceite esencial de Satureia hortensis L (Ajedrea).
Excipientes: Glicerol (E-422), Lecitina líquida, Agua destilada........ c.s.p.
(1 ml = 38 gotas)
TONIMAX se presenta en forma de gotas para administración vía oral. Cada envase
contiene 50 ml.
El titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación es:
SORIA NATURAL S.A.
Polígono La Sacea, nº 1.
Garray-Soria-España.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2013.