Nº Registro: 49392
Descripción clinica: Povidona iodada 75 mg/ml líquido uso tópico 1.000 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 75 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 1.000 ml
Principios activos: POVIDONA IODADA
Excipientes: NONILFENOL ETER SULFATO SODICO, CITRATO DE SODIO, ALCOHOL DE LANOLINA POLIOXIETILENADO, HIDROXIDO SODICO, IODATO POTASICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1971
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1971
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1973
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/49392/49392_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/49392/49392_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
Usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin
la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Topionic Scrub
Solución cutánea jabonosa para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar a un médico.
En este prospecto puede encontrar:
1. Qué es Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa y para qué se utiliza
2. Antes de usar Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa
3. Cómo usar Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa
Topionic
®
Scrub Solución cutánea jabonosa
Povidona iodada
El principio activo de Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa es povidona iodada. Cada 100
contienen 7,5 g.
Los demás componentes (excipientes) son: iodato de potasio, citrato de sodio, hidróxido de
sodio, nonilfenol éter sulfato de sodio, dietanolamida de ácidos grasos de coco, alcoholes de
lanolina polioxietilenados, alantoína y agua purificada.
Titular
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
Barcelona
Responsable de la fabricación
REIG JOFRE, S.A.
C/ Gran capitá 10
08970 SAN JUAN DESPI (BARCELONA)
1. QUÉ ES TOPIONIC SCRUB SOLUCIÓN CUTÁNEA JABONOSA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa es un medicamento antiséptico que se presenta en
forma de solución cutánea jabonosa. Se presenta en frascos de 100 ml y 1000 ml.
El principio activo, povidona iodada, pertenece al grupo de fármacos denominados productos
iodados.
Topionic Scrub se utiliza para el lavado desinfectante de piel y manos con pequeñas heridas y
cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras
2. ANTES DE USAR TOPIONIC SCRUB SOLUCIÓN CUTÁNEA JABONOSA
Este producto es de uso externo, sobre la piel.
Se debe evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.
No caliente el producto antes de aplicarlo.
No use Topionic Scrub
En caso de alergia al iodo o a medicamentos iodados.
Si está utilizando otros productos que contienen derivados mercuriales.
Tenga especial cuidado con Topionic Scrub
No utilice este producto durante tiempo prolongado o en áreas muy extensas de la piel sin
consultar a su médico, especialmente si padece una enfermedad renal.
Uso en niños
No administrar a niños menores de 30 meses sin consultar al médico.
Embarazo
Si está embarazada debe evitar la aplicación de Topionic Scrub en áreas extensas de la piel,
así como su uso prolongado, sin antes consultar a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o usar un medicamento.
Lactancia
Si está en periodo de lactancia debe evitar la aplicación de Topionic Scrub en áreas extensas
de la piel, así como su uso prolongado, sin antes consultar a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o usar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
No aplicar Topionic Scrub al mismo tiempo que otros productos que contengan derivados
mercuriales, ya que éstos reaccionan con el iodo formando compuestos que son irritantes.
Si está tomando litio debe evitar el uso continuado de Topionic Scrub sin antes consultar a su
médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Este medicamento podría interferir en los resultados de pruebas de diagnóstico de la función tiroidea y
en la detección de sangre oculta en heces u orina, por lo que debe avisar a su médico antes de que le
hagan estas pruebas.
3. CÓMO USAR TOPIONIC SCRUB SOLUCIÓN CUTÁNEA JABONOSA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Topionic Scrub es una solución jabonosa para uso cutáneo.
Utilizar de 2 a 3 veces al día (o más a menudo, según necesidad), una pequeña cantidad de
producto frotando unos 2-5 minutos hasta obtener espuma. Aclarar con agua abundante o con
una gasa estéril empapada en agua.
Topionic Scrub puede manchar la piel y la ropa. Aplique agua para eliminar la mancha de la piel. Para
quitar las manchas de la ropa, lave la prenda con agua y jabón.
Si Vd. usa más Topionic Scrub del que debiera
En caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación en la piel, lave la
zona lesionada con abundante agua y, si la irritación continúa, acuda a su médico.
En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Topionic Scrub puede tener efectos adversos.
Aunque la povidona iodada es menos irritante que el iodo, en raras ocasiones se pueden producir
reacciones cutáneas locales, como irritación local, picor o escozor. En estos casos, se debe suspender el
tratamiento y lavar con agua la zona afectada.
Sin embargo, las reacciones adversas pueden llegar a ser más graves si el producto se utiliza
durante mucho tiempo, o bien se aplica sobre heridas grandes o sobre quemaduras extensas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TOPIONIC SCRUB SOLUCIÓN CUTÁNEA JABONOSA
Mantenga Topionic Scrub fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en lugar fresco.
Caducidad
No utilizar Topionic Scrub después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado
Noviembre 2004
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
Usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin
la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Topionic Scrub
Solución cutánea jabonosa para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar a un médico.
En este prospecto puede encontrar:
6. Qué es Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa y para qué se utiliza
7. Antes de usar Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa
8. Cómo usar Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa
Topionic
®
Scrub Solución cutánea jabonosa
Povidona iodada
El principio activo de Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa es povidona iodada. Cada 100
contienen 7,5 g.
Los demás componentes (excipientes) son: iodato de potasio, citrato de sodio, hidróxido de
sodio, nonilfenol éter sulfato de sodio, dietanolamida de ácidos grasos de coco, alcoholes de
lanolina polioxietilenados, alantoína y agua purificada.
Titular
NUTRIDIVER, S.L. C/ Calabria, 255 - 08029 Barcelona
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Just Desvern) c/ Trabajo
s/n 08960 Sant Just Desvern - Barcelona (España)
3. QUÉ ES TOPIONIC SCRUB SOLUCIÓN CUTÁNEA JABONOSA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Topionic Scrub Solución cutánea jabonosa es un medicamento antiséptico que se presenta en
forma de solución cutánea jabonosa. Se presenta en frascos de 100 ml y 1000 ml.
El principio activo, povidona iodada, pertenece al grupo de fármacos denominados productos
iodados.
Topionic Scrub se utiliza para el lavado desinfectante de piel y manos con pequeñas heridas y
cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras
4. ANTES DE USAR TOPIONIC SCRUB SOLUCIÓN CUTÁNEA JABONOSA
Este producto es de uso externo, sobre la piel.
Se debe evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.
No caliente el producto antes de aplicarlo.
No use Topionic Scrub
En caso de alergia al iodo o a medicamentos iodados.
Si está utilizando otros productos que contienen derivados mercuriales.
Tenga especial cuidado con Topionic Scrub
No utilice este producto durante tiempo prolongado o en áreas muy extensas de la piel sin
consultar a su médico, especialmente si padece una enfermedad renal.
Uso en niños
No administrar a niños menores de 30 meses sin consultar al médico.
Embarazo
Si está embarazada debe evitar la aplicación de Topionic Scrub en áreas extensas de la piel,
así como su uso prolongado, sin antes consultar a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o usar un medicamento.
Lactancia
Si está en periodo de lactancia debe evitar la aplicación de Topionic Scrub en áreas extensas
de la piel, así como su uso prolongado, sin antes consultar a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o usar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
No aplicar Topionic Scrub al mismo tiempo que otros productos que contengan derivados
mercuriales, ya que éstos reaccionan con el iodo formando compuestos que son irritantes.
Si está tomando litio debe evitar el uso continuado de Topionic Scrub sin antes consultar a su
médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Este medicamento podría interferir en los resultados de pruebas de diagnóstico de la función tiroidea y
en la detección de sangre oculta en heces u orina, por lo que debe avisar a su médico antes de que le
hagan estas pruebas.
4. CÓMO USAR TOPIONIC SCRUB SOLUCIÓN CUTÁNEA JABONOSA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Topionic Scrub es una solución jabonosa para uso cutáneo.
Utilizar de 2 a 3 veces al día (o más a menudo, según necesidad), una pequeña cantidad de
producto frotando unos 2-5 minutos hasta obtener espuma. Aclarar con agua abundante o con
una gasa estéril empapada en agua.
Topionic Scrub puede manchar la piel y la ropa. Aplique agua para eliminar la mancha de la piel. Para
quitar las manchas de la ropa, lave la prenda con agua y jabón.
Si Vd. usa más Topionic Scrub del que debiera
En caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación en la piel, lave la
zona lesionada con abundante agua y, si la irritación continúa, acuda a su médico.
En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Topionic Scrub puede tener efectos adversos.
Aunque la povidona iodada es menos irritante que el iodo, en raras ocasiones se pueden producir
reacciones cutáneas locales, como irritación local, picor o escozor. En estos casos, se debe suspender el
tratamiento y lavar con agua la zona afectada.
Sin embargo, las reacciones adversas pueden llegar a ser más graves si el producto se utiliza
durante mucho tiempo, o bien se aplica sobre heridas grandes o sobre quemaduras extensas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.
6. CONSERVACIÓN DE TOPIONIC SCRUB SOLUCIÓN CUTÁNEA JABONOSA
Mantenga Topionic Scrub fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en lugar fresco.
Caducidad
No utilizar Topionic Scrub después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado
Noviembre 2004
Comercializado por Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona