Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TORASEMIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos TORASEMIDA.

1. ¿Qué es TORASEMIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TORASEMIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TORASEMIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TORASEMIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TORASEMIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 68305
Descripción clinica: Torasemida 5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TORASEMIDA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-12-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-12-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-12-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68305/68305_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68305/68305_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Torasemida ALTER 5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES Torasemida ALTER 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR Torasemida ALTER 5 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR Torasemida ALTER 5 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE Torasemida ALTER 5 mg comprimidos
6. INFORMACIÓN ADICIONAL


1. QUÉ ES Torasemida ALTER 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina), que pertenece al grupo de los
denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida ALTER 5 mg está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o
hepática.
- Hipertensión.

2. ANTES DE TOMAR Torasemida ALTER 5 mg comprimidos

No tome Torasemida ALTER 5 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento.
- Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con Torasemida ALTER 5 mg:
- Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de
coma.
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
- Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que
aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- Si tiene gota o diabetes mellitus.
- Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, -
incluso los adquiridos sin receta.
Además deberá informar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos con los
que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardíacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en
particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos
medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida
por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo),
salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en
sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se desconoce si torasemida pasa a leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma
de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de Torasemida ALTER 5 mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Torasemida ALTER 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida ALTER 5 mg. No suspenda el
tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin
masticar, con un poco de líquido.

Adultos:
Edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática: La dosis inicial oscila
entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo
estima conveniente.
Hipertensión: La dosis inicial habitual es de 2,5 mg a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Ancianos:
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Niños:
No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este
grupo de población.

Si estima que la acción de Torasemida ALTER 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más Torasemida ALTER 5 mg del que debiera:
Si ha tomado más Torasemida ALTER de lo que debe consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al
profesional sanitario.
En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión,
debilidad y mareos.

Si olvidó tomar Torasemida ALTER 5 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome sus dosis tan pronto como lo recuerde
y, al día siguiente tómela a la hora que corresponda.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida ALTER 5 mg puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del
tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias
gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales
pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento,
fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de
flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea,
estados de confusión, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina de pecho,
infarto agudo de miocardio, pérdida repentina de conciencia (síncope) y colapso circulatorio,
especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Torasemida ALTER 5 mg comprimidos

Mantenga Torasemida ALTER 5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Torasemida ALTER 5 mg
El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado (sin
gluten), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y tamaño del envase
Torasemida ALTER 5 mg son comprimidos lenticulares de color blanco. Se presenta en envases de 30
comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 MADRID

OTRAS PRESENTACIONES
Torasemida ALTER 2,5 mg comprimidos
Torasemida ALTER 10 mg comprimidos


Este prospecto fue aprobado en Diciembre de 2006.