Nº Registro: 66315
Descripción clinica: Torasemida 10 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TORASEMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-01-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-09-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-09-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66315/66315_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66315/66315_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
torasemida cinfa 10 mg comprimidos EFG
torasemida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es torasemida cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar torasemida cinfa
3. Cómo tomar torasemida cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de torasemida cinfa
6. Información adicional
1. QUÉ ES torasemida cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Torasemida es un medicamento diurético, aumenta la eliminación de orina.
torasemida cinfa está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva (enfermedad
en que el corazón no bombea suficiente sangre), enfermedad del riñón o del hígado.
- Hipertensión (tensión arterial alta).
2. ANTES DE TOMAR torasemida cinfa
No tome torasemida cinfa
- si es alérgico (hipersensible) a la torasemida o a cualquiera de los demás componentes
de torasemida cinfa
- si es alérgico (hipersensible) a las sulfonilureas
- si presenta anuria (ausencia de la producción de orina)
Tenga especial cuidado con torasemida cinfa
- si presenta una enfermedad del hígado grave, ya que el uso de torasemida podría
precipitar un estado de coma.
- si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo
- si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos
digitálicos (medicamentos para el corazón), ya que aumenta el riesgo de padecer
arritmias cardiacas (alteraciones del ritmo normal del corazón)
- si tiene gota (inflamación de algunas articulaciones por una elevación del ácido úrico)
o diabetes mellitus (aumento de los niveles de glucosa en la sangre)
- si padece insuficiencia renal (fallo del correcto funcionamiento de los riñones) o tiene
problemas al orinar
- si tiene la tensión arterial baja (hipotensión) - en población pediátrica, ya que la seguridad y eficacia de torasemida en esta población
no han sido establecidas
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:
Glucósidos cardiacos (medicamentos para el corazón) como la digoxina,
antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el
tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de
potasio producida por estos medicamentos.
Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre
el riñón o el oído.
Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento
antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo ibuprofeno,
indometacina), probenecid (medicamento para el tratamiento de la gota),
colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre):
pueden disminuir el efecto de torasemida.
Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo
Lactancia:
No se recomienda el uso de torasemida durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas,
especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.
Información importante sobre algunos de los componentes de torasemida cinfa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR torasemida cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de torasemida cinfa indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con torasemida cinfa. No suspenda
el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Adultos
- Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad
del riñón o del hígado:
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla
hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.
- Hipertensión:
La dosis inicial habitual es de 2,5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.
Personas de edad avanzada:
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.
Población pediátrica:
No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda
su uso en este grupo de población.
Forma de administración:
Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos se deben tomar por la mañana, acompañados o no de alimentos,
tragándolos sin masticar, con un poco de líquido.
Si toma más torasemida cinfa de la que debiera
Si ha tomado más torasemida cinfa de la que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer
somnolencia, confusión, debilidad y mareos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda al centro médico más cercano y/o
consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar torasemida cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que
corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con torasemida cinfa
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con torasemida cinfa. No suspenda
el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, torasemida cinfa puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y
sales en el cuerpo.
Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente
al inicio del tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres
musculares, y molestias gastrointestinales (por ejemplo pérdida de apetito, dolores de
estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades; en
casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (por
ejemplo escozor, enrojecimiento, sensibilidad a la luz solar).
En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a un aumento del tamaño de
la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
Como consecuencia de una eliminación excesiva de orina, puede presentarse un
descenso de la presión sanguínea, estados de confusión y, excepcionalmente, trombosis
(formación de un coágulo en un vaso sanguíneo), alteración del ritmo del corazón,
angina de pecho (dolor en el pecho ocasionado por insuficiente aporte de sangre y
oxígeno al corazón), infarto agudo de miocardio (ataque al corazón), repentina pérdida
de conciencia (síncope) y colapso circulatorio (la cantidad de líquido que circula por el
cuerpo no es suficiente para mantener el metabolismo normal), especialmente si se han
perdido grandes cantidades de líquido y sales.
Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico (hiperuricemia),
azúcar (hiperglucemia), triglicéridos y colesterol.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE torasemida cinfa
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilice torasemida cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia
habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y
de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de torasemida cinfa
- El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz,
carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato
magnésico (E-470b).
Aspecto del producto y contenido del envase
torasemida cinfa son comprimidos blancos, redondos, con ranura por un lado y
marcados con 916 por el otro. Se presenta en envases que contienen 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/