Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA STADA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TORASEMIDA STADA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos TORASEMIDA.

1. ¿Qué es TORASEMIDA STADA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TORASEMIDA STADA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TORASEMIDA STADA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TORASEMIDA STADA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TORASEMIDA STADA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 66335
Descripción clinica: Torasemida 10 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TORASEMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-09-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-09-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66335/66335_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66335/66335_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA STADA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
USUARIO TORASEMIDA STADA 10 MG
COMPRIMIDOS EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Torasemida STADA 10 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Torasemida STADA 10 mg comprimidos EFG
3. Cómo tomar Torasemida STADA 10 mg comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Torasemida STADA 10 mg comprimidos EFG
6. Información adicional
1. QUÉ ES TORASEMIDA STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida STADA es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al
grupo de los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida STADA está indicado en el tratamiento de:
- edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal
o hepática,
- hipertensión.

2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA STADA 10 MG COMPRIMIDOS
EFG No tome Torasemida STADA:
- si es alérgico (hipersensible) a la torasemida o a cualquiera de los demás componentes de
Torasemida
STADA.
- si es alérgico a las sulfonilureas
- si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con Torasemida STADA:
- si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado
de coma,
- si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo,
- si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya
que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas,
- si tiene gota o diabetes mellitus,
- si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar, - si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que
torasemida puede interaccionar:

- glucósidos cardiacos como digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular
los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos
puede verse aumentado,
- mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida
por estos medicamentos,
- antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído,
- cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos,
ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos,
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en
sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida,
- medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Toma de Torasemida STADA con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.


Uso en niños
Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda
el uso de Torasemida en niños.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y manejar maquinaria, especialmente si se
toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Torasemida STADA:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR TORASEMIDA STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Siga exactamente las instrucciones de administración de Torasemida STADA indicadas por su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal en Adultos (incluyendo ancianos) es:

- Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

- Hipertensión
La dosis inicial habitual es de 2,5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o
prescribirle otro antihipertensivo adicional.


Torasemida STADA se administra por vía oral.
Ingiera los comprimidos, sin masticar, con una cantidad suficientemente de líquido por la mañana.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

Si toma más Torasemida STADA del que debiera
Si ha tomado más Torasemida STADA de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad
de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Torasemida STADA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y al día siguiente tómela a la hora que le corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con Torasemida STADA
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida STADA. No suspenda el tratamiento
antes de que su médico se lo diga, ya que podría empeorar su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida STADA 10 mg puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:
- Con el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio hidrosalino.
- Ocasionalmente, especialmente al inicio del tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo,
cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito,
dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
- En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos
individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor,
enrojecimiento, fotosensibilidad).
- En pacientes que tienen dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el
aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
- Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea,
estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteraciones del ritmo cardíaco, angina

pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio,
especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.
- Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y
colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TORASEMIDA STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

No utilice Torasemida STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Torasemida STADA
- El principio activo es Torasemida

- Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón
(tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Torasemida STADA 10 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por
un lado y marcados con 916 por el otro.

Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Responsable de la fabricación

Tjoapack
NetherlandsB.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur - Holanda
ó

STADA ARZNEIMITTEL AG
Stadastrasse 2- 18, Bad Vilbel
D-61118 Alemania

Este prospecto ha sido aprobado abril de 2010