Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TORASEMIDA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos TORASEMIDA.

1. ¿Qué es TORASEMIDA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TORASEMIDA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TORASEMIDA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TORASEMIDA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TORASEMIDA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 68505
Descripción clinica: Torasemida 10 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TORASEMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-02-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-02-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-02-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68505/68505_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68505/68505_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: USO RACIONAL, S.L.
Dirección: Ferraz, 10 - 1º Izda.
CP: 28008
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: USO RACIONAL, S.L.
Dirección: Ferraz, 10 - 1º Izda.
CP: 28008
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos EFG
Torasemida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:

1. Qué es TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de
los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida 5 mg está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o
hepática.
- Hipertensión.

2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos

No tome TORASEMIDA UR 10 mg:
- Si es alérgico a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
- Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con TORASEMIDA UR 10 mg:
- Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de
coma.
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
- Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que
aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- Si tiene gota o diabetes mellitus.
- Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
- Niños, ya que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma
de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de TORASEMIDA UR 10 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que
torasemida puede interaccionar:

- Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en
particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos
medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida
por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo),
salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en
sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

3. CÓMO TOMAR TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida UR 10 mg. No suspenda el
tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin
masticar, con un poco de líquido.
Adultos
Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión.
La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o
prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Ancianos
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Niños
No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este
grupo de población.

Si estima que la acción de TORASEMIDA UR 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si usted toma más TORASEMIDA UR 10 mg de lo que debiera:

Si usted ha tomado más TORASEMIDA UR 10 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión,
debilidad y mareos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar también al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar TORASEMIDA UR 10 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, torasemida puede tener efectos adversos.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del
tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias
gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales
pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento,
fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de
flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea,
estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris,
infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio,
especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACION DE TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos

Mantenga TORASEMIDA UR 10 mg fuera del alcance y la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

Caducidad:
No utilizar TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente

6. INFORMACION ADICIONAL

Composición de TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos

El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz sin glutén, glicolato sódico de almidón (tipo
A), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y tamaño del envase

TORASEMIDA UR 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados
por un lado y marcados con 916 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

USO RACIONAL, S.L.
C/ Ferraz, 10
28008 Madrid
ESPAÑA

Responsable de la fabricación

AWD PHARMA GmbH and Co
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
ALEMANIA

Otras presentaciones:
TORASEMIDA UR 5 mg comprimidos EFG. Envase con 30 comprimidos


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2007

TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos EFG
Torasemida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:

7. Qué es TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
8. Antes de tomar TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos
9. Cómo tomar TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos
12. Información adicional


2. QUÉ ES TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de
los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida 5 mg está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o
hepática.
- Hipertensión.

2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos

No tome TORASEMIDA UR 10 mg:
- Si es alérgico a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
- Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con TORASEMIDA UR 10 mg:
- Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de
coma.
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
- Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que
aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- Si tiene gota o diabetes mellitus.
- Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
- Niños, ya que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma
de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de TORASEMIDA UR 10 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que
torasemida puede interaccionar:

- Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en
particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos
medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida
por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo),
salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en
sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

5. CÓMO TOMAR TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida UR 10 mg. No suspenda el
tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin
masticar, con un poco de líquido.
Adultos
Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión.
La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o
prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Ancianos
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Niños
No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este
grupo de población.

Si estima que la acción de TORASEMIDA UR 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si usted toma más TORASEMIDA UR 10 mg de lo que debiera:

Si usted ha tomado más TORASEMIDA UR 10 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión,
debilidad y mareos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar también al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar TORASEMIDA UR 10 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

6. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, torasemida puede tener efectos adversos.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del
tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias
gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales
pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento,
fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de
flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea,
estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris,
infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio,
especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACION DE TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos

Mantenga TORASEMIDA UR 10 mg fuera del alcance y la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

Caducidad:
No utilizar TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente

6. INFORMACION ADICIONAL

Composición de TORASEMIDA UR 10 mg comprimidos

El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz sin glutén, glicolato sódico de almidón (tipo
A), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y tamaño del envase

TORASEMIDA UR 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados
por un lado y marcados con 916 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

USO RACIONAL, S.L.
C/ Ferraz, 10
28008 Madrid
ESPAÑA

Responsable de la fabricación

PLIVA KRAKOW, S.A.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
POLONIA
Otras presentaciones:

TORASEMIDA UR 5 mg comprimidos EFG. Envase con 30 comprimidos


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2007