Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TORASEMIDA ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos TORASEMIDA.

1. ¿Qué es TORASEMIDA ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TORASEMIDA ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TORASEMIDA ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TORASEMIDA ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TORASEMIDA ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 69412
Descripción clinica: Torasemida 5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TORASEMIDA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 11-01-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-11-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-11-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-11-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69412/69412_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69412/69412_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZENTIVA K.S.
Dirección: U. Kabelovny 130
CP: CZ-10237
Localidad: Praga
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Torasemida Zentiva 5 mg comprimidos EFG
Torasemida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Torasemida Zentiva 5 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Torasemida Zentiva 5 mg
3. Cómo tomar Torasemida Zentiva 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Torasemida Zentiva 5 mg
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Torasemida Zentiva 5 mg y para qué se utiliza

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina), que pertenece al grupo de
los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida Zentiva 5 mg está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o
hepática.
- Hipertensión.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Torasemida Zentiva 5 mg

No tome Torasemida Zentiva 5 mg
- Si es alérgico al principio activo torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si no orina o tiene ausencia de producción de orina (anuria)

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Torasemida Zentiva 5 mg.

- Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un
estado de coma.
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
- Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos,
ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- Si tiene gota o diabetes mellitus.
- Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

Toma de Torasemida Zentiva 5 mg con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando,ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento. 2

Además deberá informar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos con los
que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardíacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en
particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos
medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio
producida por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o
el oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo),
salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol
en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Toma de Torasemida Zentiva 5 mg con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.
Se desconoce si la torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y manejar maquinaria especialmente si se
toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de Torasemida Zentiva 5 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Torasemida Zentiva 5 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.


La dosis recomendada en Adultos (incluyendo ancianos) es
Tratamiento del edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática:
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión:
La dosis inicial habitual es de 2,5 mg a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o
prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin
masticar, con un poco de líquido.

Si estima que la acción de Torasemida Zentiva 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
3
Uso en niños
Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se
recomienda el uso de torasemida en niños.

Si toma más Torasemida Zentiva 5 mg del que debiera
Si ha tomado más Torasemida Zentiva de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad
de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Torasemida Zentiva 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome sus dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente tómela a la hora que corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con Torasemida Zentiva 5 mg
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida Zentiva 5 mg.
No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida Zentiva 5 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del
tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias
gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales
pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento,
fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de
flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea,
estados de confusión, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina de pecho,
infarto agudo de miocardio, pérdida repentina de conciencia (síncope) y colapso circulatorio,
especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Torasemida Zentiva 5 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad: 4
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de
residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Torasemida Zentiva 5 mg
El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado (sin gluten), sílice
coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Torasemida Zentiva 5 mg son comprimidos lenticulares de color blanco. Se presenta en envases de 30
comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa

Representante local:
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, nº 2
08019 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
España

OTRAS PRESENTACIONES
Torasemida Zentiva 10 mg comprimidos EFG

Este prospecto fue aprobado en noviembre 2007

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/