Prospecto e instrucciones de TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos VALERIANA EXTRACTO SECO, HUMULUS LUPULUS EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas

Nº Registro: 63125
Descripción clinica: Extracto seco de estróbilos de Humulus lupulus/raíz de Valeriana officinalis 27,8 mg/125 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 27,8 mg/120 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VALERIANA EXTRACTO SECO, HUMULUS LUPULUS EXTRACTO SECO
Excipientes: ACEITE DE SOJA PARCIALMENTE HIDROGENADO, LACTOSA MONOHIDRATO, CERA DE ABEJAS, CLOROFILINA A CUPROSODICA (CI=75810), DEXTRINA, GLICEROL, LECITINA DE SOJA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-05-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-05-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-05-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63125/63125_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63125/63125_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAVIGOR 7000, S.L.
Dirección: BARRIO SAN MAMeS, S/N.
CP: 48160
Localidad: Derio (Vizcaya)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LAVIGOR 7000, S.L.
Dirección: BARRIO SAN MAMeS, S/N.
CP: 48160
Localidad: Derio (Vizcaya)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TRANQUIGOR 125/27,8 mg cápsulas blandas
Extracto de Valeriana officinalis - Extracto de Humulus lupulus

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es TRANQUIGOR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TRANQUIGOR
3. Cómo tomar TRANQUIGOR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TRANQUIGOR
6. Información adicional

1. QUÉ ES TRANQUIGOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TRANQUIGOR pertenece a un grupo de medicamentos denominados “otros hipnóticos y
sedantes” y contiene una combinación de extractos de valeriana y lúpulo, con efecto sedante
sobre el sistema nervioso.

TRANQUIGOR está indicado para el tratamiento de estados temporales y leves de nerviosismo,
y de la dificultad ocasional para conciliar el sueño.

2. ANTES DE TOMAR TRANQUIGOR

No tome TRANQUIGOR
- Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana, al lúpulo o a cualquiera de los demás
componentes de TRANQUIGOR.
- Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete
o a la soja.

Tenga especial cuidado con TRANQUIGOR
- Si después de 14 días los síntomas empeoran o persisten deberá consultar al médico.
- No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Por su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de TRANQUIGOR con los alimentos y bebidas
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas
alcohólicas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el
embarazo y lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas
TRANQUIGOR es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas
si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre algunos de los componentes de TRANQUIGOR
Este medicamento contiene lactosa y sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR TRANQUIGOR

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRANQUIGOR indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

TRANQUIGOR se administra por vía oral.

La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años:
Nerviosismo: tome 1 ó 2 cápsulas de 1 a 3 veces cada 24 horas.
Para dormir: tome 1 ó 2 cápsulas de media a una hora antes de acostarse, y si fuera
necesario tomar una dosis igual por la tarde.

Duración del tratamiento: Para conseguir un efecto óptimo se recomienda tomarlo durante 2-4
semanas.

Instrucciones para la correcta administración: las cápsulas deben ser ingeridas enteras, sin
masticar, después de las comidas y con abundante líquido.
Si toma más TRANQUIGOR del que debiera
Si usted ha tomado más TRANQUIGOR de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando
el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar TRANQUIGOR
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, TRANQUIGOR puede producir efectos adversos, aunque
no todos las personas los sufran.

Después de la ingestión de preparados de raíz de valeriana pueden aparecer molestias
gastrointestinales (p.e. náuseas, calambres abdominales). Su frecuencia no es conocida.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TRANQUIGOR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice TRANQUIGOR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de TRANQUIGOR
Los principios activos son:
- Extracto seco metanólico 45 V/V de raíz de Valeriana officinalis, (equivalente a 500 mg de
raíz de Valeriana) ........................................................................................125,00 mg
- Extracto seco metanólico 40 V/V de estróbilos de Humulus lupulus, (equivalente a 139 mg
de estróbilos de Lúpulo) ..............................................................................27,80 mg

Los demás componentes (excipientes) son: aceite de colza, cera amarilla de abeja, aceite de soja
hidrogenado, aceite de soja parcialmente hidrogenado, lecitina de soja, dextrina, dióxido de
silicio altamente dispersado, lactosa, gelatina, glicerol (E422), sorbitol, dióxido de titanio
(E171), clorofilina-Na-Cu hidrosoluble (E141).
Aspecto del producto y contenido del envase
Envases con 6 ó 30 cápsulas blandas.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
LAVIGOR 7000, S.L.
BARRIO SAN MAMeS, S/N.
48160 Derio, Vizcaya

Responsable de la fabricación
R.P. SCHERER GMBH AND CO. KG
Gammelsbacher Strabe, 2
69412 Eberbach, Baden
Alemania

O

Laboratorios Tegor S.L.
Pol.Ind. Ugaldeguran, 1
Zamundio C.P: 48170
España


Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2011.