Nº Registro: 58267
Descripción clinica: Amoniaco 35 mg/ml líquido uso tópico 14 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 35 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 14 ml
Principios activos: AMONIACO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58267/58267_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58267/58267_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAS PIC 35 mg/ml solución cutánea
Amoniaco
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2-3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es TRAS PIC y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar TRAS PIC
3. Cómo utilizar TRAS PIC
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de TRAS PIC
6. Información adicional
1. QUÉ ES TRAS PIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TRAS PIC es un medicamento que contiene como principio activo el amoniaco.
Está indicado en el alivio local sintomático del picor producido por picaduras de insectos (abejas, avispas,
mosquitos, tábanos y otros insectos), así como del picor producido por ortigas y plantas similares, y por
animales y plantas marinas en adultos y niños mayores de 2 años.
2. ANTES DE USAR TRAS PIC
No use TRAS PIC
- Si es alérgico (hipersensible) al amoniaco o a cualquiera de los demás componentes de TRAS PIC .
- Sobre ojos ni mucosas. Si esto sucede debe lavarse con abundante agua.
Tenga especial cuidado con TRAS PIC
Si aumenta la irritación, el dolor y la hinchazón tras la aplicación, o si aparecen nuevos síntomas como
fiebre, malestar general, confusión, somnolencia, dificultad para respirar u otros, debe consultar con el
médico inmediatamente.
No se debe cubrir ni vendar la zona hasta que no se haya secado el líquido.
No inhalar. El vapor del amoniaco puede producir tos, estornudos e irritación de los ojos
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Importante para la mujer
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
El uso de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado
por su médico.
1Conducción y uso de máquinas
TRAS PIC no tiene ningún efecto sobre la conducción o uso de máquinas.
3. CÓMO USAR TRAS PIC
Siga exactamente las instrucciones de administración de TRAS PIC indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
TRAS PIC sólo debe usarse en adultos y niños mayores de 2 años.
Este medicamento debe aplicarse únicamente en las zonas de la piel afectadas. Aplicar realizando un suave
movimiento circular sobre la picadura con el propio aplicador. En el momento de aplicar TRAS PIC notará
durante unos segundos una mayor sensación de picor, lo que significa que el medicamento está haciendo
efecto.
Si no hay mejora a los 5 minutos o los síntomas reaparecen dentro de los siguientes 15 minutos, se podrá
repetir la aplicación.
El uso inmediato proporciona un alivio máximo. Cuanto antes se utilice más efectivo será contra el picor.
Si usa más TRAS PIC del que debiera
La aplicación excesiva de TRAS PIC en la piel o el empleo de un vendaje oclusivo sobre la zona, puede
causar irritación, enrojecimiento y quemaduras
La inhalación de vapores de amoniaco puede producir estornudos, tos, irritación de los ojos, lagrimeo e
inflamación de la conjuntiva (una parte del ojo).
En caso de ingestión no debe provocarse el vómito ya que el amoniaco puede producir lesiones en boca,
garganta y esófago (órgano que comunica la garganta con el estómago). Debe ingerirse leche, zumos de
frutas ácidas (como la naranja o el limón) o agua y acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, TRAS PIC puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Al utilizar este medicamento pueden producirse irritaciones o quemaduras, especialmente cuando se utiliza
durante periodos prolongados y con vendajes. No se conoce la frecuencia de este efecto adverso. Si esto
ocurre, suspenda el tratamiento y acuda a su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TRAS PIC
- No requiere condiciones especiales de conservación.
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No utilice TRAS PIC después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
- No utilice TRAS PIC si observa algún indicio de deterioro en el envase o de la solución (cambio de
coloración, de textura o aroma).
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de TRAS PIC
- El principio activo es Amoniaco
Los demás componentes son aceite mineral, alcohol etoxilado C12-C13, dimeticona, agua purificada
Aspecto del producto y contenido del envase
Envase con aplicador y con cierre de rosca. El envase contiene 14 ml de solución cutánea.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona
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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.a su farmacéutico cómo deshacerse
de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/