Prospecto e instrucciones de TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos TRIFLUSAL.

1. ¿Qué es TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 68201
Descripción clinica: Triflusal 300 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: TRIFLUSAL
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-10-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-02-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68201/68201_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68201/68201_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

triflusal cinfa 300 mg cápsulas duras EFG
triflusal


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento:
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es triflusal cinfa y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar triflusal cinfa.
3. Cómo tomar triflusal cinfa.
4. Posibles reacciones adversas.
5. Conservación de triflusal cinfa.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES triflusal cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de
miocardio, de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han
padecido previamente alguno de estos procesos.
También está indicado en pacientes que hayan sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.


2. ANTES DE TOMAR triflusal cinfa

No tome triflusal cinfa:
• Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
• Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.
• Si es alérgico (hipersensible) al triflusal o a cualquiera de los demás componentes de triflusal cinfa.
• Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos.

Tenga especial cuidado con triflusal cinfa:
- Si padece trastornos del riñón o del hígado.
- Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque
toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados
para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones).
- Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y,
si fuera necesario, tendrá que dejar de tomar triflusal siete días antes de la intervención.
- La seguridad y la eficacia en la población pediátrica menor de 18 años no han sido establecidas por lo
tanto no está recomendada su administración.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera
ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interactuar con triflusal, en este caso, puede resultar necesario cambiar la
dosis o interrumpir el tratamiento.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios
no esteroideos, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de
estos medicamentos, incluyendo los del triflusal.

Toma de triflusal cinfa con los alimentos y bebidas:
Tomando triflusal cinfa con las comidas, disminuye la posibilidad de la aparición de los efectos adversos
digestivos.

Embarazo y Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de embarazo o lactancia, su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.


3. CÓMO TOMAR triflusal cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de triflusal cinfa indicadas por su médico.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con triflusal cinfa. No lo suspenda sin que su médico
se lo indique.

La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día, en una toma única o repartida en
dos tomas, o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día, repartida en tres tomas.

Forma de administración:
triflusal cinfa se administra por vía oral.
Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente con las comidas.

Si toma más triflusal cinfa del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica
(teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Una dosis
demasiado elevada de triflusal puede producir dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, y
respiración acelerada.

Si olvidó tomar triflusal cinfa:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, triflusal cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

- Efectos adversos muy frecuentes (más de 1 de 10 personas):
Pesadez de estómago.

- Efectos adversos frecuentes (más o igual de 1 de 100 personas y menos de 1 de 10 personas):
Dolor de cabeza, dolor del abdomen, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos
síntomas suelen ser leves y desaparecen al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento.

- Efectos adversos poco frecuentes (más o igual de 1 de 1.000 personas y menos de 1 de 100
personas):
Se ha observado hemorragia gastrointestinal, distensión abdominal, diarrea, sangre en las heces, sangre en
la orina, hematoma, hemorragia nasal, hemorragia rectal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral,
aumento de la tensión arterial, accidente isquémico transitorio, anemia, disminución anormal del número
de plaquetas. Fiebre y síntomas de gripe. Picor y erupción de la piel.
Confusión, vértigo, mareo, convulsiones, zumbido en los oídos, disminución de la capacidad auditiva,
alteración del gusto, dificultad al respirar, infección respiratoria de las vías altas (nariz, garganta),
infección de vías urinarias.

- Efectos adversos muy raros (menos de 1 de 10.000 personas, incluidos casos aislados):
Reacción alérgica de la piel expuesta a la luz solar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE triflusal cinfa

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:
No utilice triflusal cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de triflusal cinfa:
El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
Los demás componentes son: la gelatina de la cápsula.

Aspecto del producto y contenido del envase:
triflusal cinfa son cápsulas transparentes que contienen un polvo cristalino de color blanco o casi blanco.
Se presenta en envases de 30 ó 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra).


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011