Nº Registro: 66104
Descripción clinica: Triflusal 300 mg 50 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 cápsulas
Principios activos: TRIFLUSAL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-05-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-05-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-05-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66104/66104_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66104/66104_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas
3. Cómo tomar Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas
6. Información adicional
1. QUÉ ES TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas, cada envase contiene 30 ó 50
cápsulas.
Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios, que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir
los vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de
miocardio, de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido
previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una
operación de “by-pass” coronario.
2. ANTES DE TOMAR TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg cápsulas
No tome Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas:
- Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
- Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.
- Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.
Tenga especial cuidado con Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas:
- Si padece insuficiencia renal o hepática.
- Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o
porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroides
(medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones).
- Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe
evaluarse y, si fuera necesario, Usted tendrá que dejar de tomar Triflusal Pharmagenus 300 mg
cápsulas siete días antes de la intervención.
- La seguridad y eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida, por lo tanto no está
recomendada su administración.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas, en este caso
puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su
médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroides, antidiabéticos
orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos,
incluyendo los de Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas.
Toma de Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas con alimento y bebidas:
Tomando Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas con las comidas disminuye la posibilidad de aparición
de los efectos adversos digestivos.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En caso de embarazo o lactancia su médico valorará la utilización de esta medicación.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
3. CÓMO TOMAR TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.
Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día en una toma única o repartida en dos
tomas o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día repartidas en tres tomas.
Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y, preferentemente, con las comidas.
Recuerde tomar su medicamento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con
Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.
Si toma más Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas del que debiera:
Por ingestión de dosis muy elevadas pueden aparecer síntomas de intoxicación por salicilatos (dolor de
cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, respiración acelerada).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico, al
servicio de urgencias más cercano o bien al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada sino, por el contrario, continúe con la dosis
habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El efecto adverso más habitual es pesadez de estómago. También pueden aparecer dolor de cabeza, dolor
abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y
desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento. De forma no habitual, se ha
observado hemorragia gastrointestinal, diarrea, sangre en orina, hematoma, hemorragia nasal, sangrado de
las encías y hemorragia cerebral. Se ha notificado también algún caso aislado de reacción alérgica de la
piel expuesta a la luz solar.
Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada, interrumpa el
tratamiento y consulte a su médico lo antes posible.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg cápsulas
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6.INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas
- El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
- Los demás componentes son la gelatina de la cápsula.
Aspecto del producto y contenido del envase
Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas transparentes conteniendo polvo
blanco. Cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular: Responsable de la fabricación:
Pharmagenus, S.A. J. Uriach & Cía. S.A.
Av. Camí Reial 51-57 Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans – Barcelona 08184 Palau-solità i Plegamans – Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en enero 2010