Prospecto e instrucciones de TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas, compuesto por los principios activos TRIFLUSAL.

1. ¿Qué es TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas

Nº Registro: 65247
Descripción clinica: Triflusal 300 mg 50 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 cápsulas
Principios activos: TRIFLUSAL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-02-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-02-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-11-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65247/65247_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65247/65247_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas

PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Triflusal Sandoz 300 mg cápsulas duras EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Triflusal Sandoz y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Triflusal Sandoz.
3. Cómo tomar Triflusal Sandoz.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Triflusal Sandoz.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES Triflusal Sandoz Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de
miocardio, de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han
padecido previamente alguno de estos procesos.

También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una operación de “bypass” coronario.


2. ANTES DE TOMAR Triflusal Sandoz

No tome Triflusal Sandoz:
- ?Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada,
- si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias,
- ?si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.

Tenga especial cuidado con Triflusal Sandoz:
- Si padece trastornos del riñón o del hígado,
- si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o
porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroideos
(medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones),
- si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe
evaluarse y, si fuera necesario, tendrá que dejar de tomar triflusal siete días antes de la
intervención,
- la seguridad y la eficacia en la población pediátrica menor de 18 años no han sido establecidas por
lo tanto no está recomendada su administración.,
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interactuar con triflusal, en este caso, puede resultar necesario cambiar
la dosis o interrumpir el tratamiento.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden
intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los de triflusal.

Toma de Triflusal Sandoz con los alimentos y bebidas
Tomando triflusal con las comidas, disminuye la posibilidad de la aparición de los efectos adversos
digestivos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de embarazo o lactancia, su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Triflusal Sandoz
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene eritrosina (E127). Puede
provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


3. CÓMO TOMAR Triflusal Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de Triflusal Sandoz indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Triflusal Sandoz. No lo suspenda sin que su
médico se lo indique.

La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día, en una toma única o repartida en
dos tomas, o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día, repartida en tres tomas.

Forma de administración
Triflusal Sandoz se administra por vía oral.
Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente con las comidas.

Si toma más Triflusal Sandoz del que debiera
Si ha tomado más triflusal del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Una dosis
demasiado elevada de triflusal puede producir dolor de cabeza, zumbidos, náuseas, vómitos y
respiración acelerada.

Si olvidó tomar Triflusal Sandoz
En caso de olvidar una dosis espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, triflusal puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

El efecto adverso más habitual es pesadez de estómago. También pueden aparecer dolor de cabeza,
dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser
leves y desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento. De forma no habitual,
se ha observado hemorragia gastrointestinal, diarrea, sangre en orina, hematoma, hemorragia nasal,
sangrado de las encías y hemorragia cerebral. Se ha notificado también algún caso aislado de reacción
alérgica de la piel expuesta a la luz solar.
Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada,
interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Triflusal Sandoz

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original.

No utilice Triflusal Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Triflusal Sandoz - El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
- Los demás componentes son: gelatina de la cápsula y colorantes de la misma: eritrosina (E127),
óxidos de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Triflusal Sandoz se presenta en forma de cápsulas duras, de gelatina, de color rosa y crema. Cada
envase contiene 30, 50 o 500 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España

Responsable de la fabricación
Toll Manufacturing Services, S.L
Aragoneses 2
28108 Alcobendas
Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2003

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es