Prospecto e instrucciones de TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos

Nº Registro: 68228
Descripción clinica: Trimetazidina 20 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 28-05-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-12-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-12-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-12-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68228/68228_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68228/68228_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
En este prospecto:
1. Qué es trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación con otros medicamentos para tratar
angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad coronaria).


2. ANTES DE TOMAR trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos

No tome trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos

-Si usted es alérgico a Trimetazidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al movimiento (temblores, postura
rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando los pies, inestabilidad en la marcha).
- Si tiene problemas de riñón graves.

Tenga especial cuidado con trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar trimetazidina cinfa 20 mg.

Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina de pecho, ni tampoco está indicado
como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No es un tratamiento para el infarto de miocardio.

En caso de una crisis de angina de pecho, informe a su médico. Puede que sea necesario realizarle pruebas y
que haya que modificar su tratamiento


Este medicamento puede causar o empeorar síntomas tales como temblores, postura rígida, movimientos
lentos y marcha arrastrando los pies, inestabilidad en la marcha, especialmente en pacientes de edad
avanzada, los cuales deben ser investigados y notificados a su médico, quien podría reconsiderar el
tratamiento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualuqier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de
los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.


Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos con alimentos y bebidas

Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua con las comidas.

Niños y adolescentes
Trimetazidina cinfa 20 mg no está recomendado en niños menores de 18 años.

Embarazo y Lactancia:

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Es preferible que no tome este medicamento durante el embarazo. Si descubre que está embarazada mientras
toma este medicamento consulte a su médico, ya que es el único que puede juzgar la necesidad de continuar
el tratamiento.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

En ausencia de datos de excreción en leche materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento puede causar mareo y somnolencia que pueden afectar su capacidad para conducir o
utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos

Este medicamento no contiene gluten.

3. CÓMO TOMAR trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos

Siga estas instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda,
consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada de Trimetazidina cinfa 20 mg es 1 comprimido tres veces al día con las comidas.

Si tiene problemas de riñón o es mayor de 75 años, su médico puede ajustar la dosis recomendada

trimetazidina cinfa se administra por vía oral.

Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua con las comidas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos.

Si estima que la acción de trimetazidina cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Si toma más trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado trimetazidina cinfa más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad tomada.


Si olvidó tomar trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos
Reanude el tratamiento con normalidad. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10
pacientes), frecuentes (menos de 1 por cada 10, pero más de 1 por cada 100 pacientes), poco frecuentes
(menos de 1 por cada 100, pero más de 1 por cada 1000 pacientes), raras (menos de 1 por cada 1000, pero
más de 1 por cada 10.000 pacientes), muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).

Frecuentes
Mareo, dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, indigestión, sensación de mareo, vómitos, erupción en la
piel, picor, urticaria y sensación de debilidad.

Raros
Latidos rápidos o irregulares del corazón (también llamados palpitaciones), latidos adicionales del corazón,
latido acelerado del corazón, bajada de la tensión arterial al ponerse de pie que causa mareo,
desvanecimientos o desmayos, malestar general (generalmente indisposición), mareo, caídas, rubefacción.

Frecuencia no conocida
Síntomas extrapiramidales (movimientos inusuales, incluyendo manos y dedos temblorosos, movimientos de
torsión del cuerpo, marcha arrastrando los pies y rigidez de brazos y piernas), generalmente reversibles
después de la interrupción del tratamiento.

Trastornos del sueño (dificultad para dormir, somnolencia), estreñimiento, erupción en la piel generalizada
grave con enrojecimiento y ampollas, hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar
dificultad al tragar o respirar.

Reducción grave del número de células blancas de la sangre que aumenta la probabilidad de padecer
infecciones, disminución de plaquetas de la sangre, lo que aumenta el riesgo de sangrado o de cardenales.

Enfermedad del hígado (náuseas, vómitos, pérdida del apetito, malestar general, fiebre, picazón, coloración
amarillenta de la piel y ojos, heces de color claro, orina de color oscuro).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto

5. CONSERVACIÓN DE trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos

No se precisan precauciones especiales de conservación.


MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
No utilice trimetazidina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de trimetazidina cinfa 20 mg comprimidos

El principio activo es trimetazidina dihidrocloruro.
Los demás componentes son: almidón de maíz sin gluten, carboximetilalmidón de sodio, celulosa
microcristalina, estearato de magnesio, povidona, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, ésteres acéticos de los
mono y diglicéridos de los ácidos grasos (E-472 a), dióxido de titanio (E-171), y rojo Allura AC (E-129).
Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son de color rojo, cilíndricos y biconvexos y se presentan en estuches con 60 comprimidos

Titular de la autorización de fabricación y fabricante:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Este prospecto fue aprobado en octubre de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es