Prospecto e instrucciones de TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos

Nº Registro: 64394
Descripción clinica: Trimetazidina 20 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, BEHENATO DE GLICEROL, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 26-03-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-11-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-11-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64394/64394_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64394/64394_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RIMAFAR, S.L.
Dirección: Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4
CP: 50016
Localidad: Zaragoza
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RIMAFAR, S.L.
Dirección: Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4
CP: 50016
Localidad: Zaragoza
CIF:

Prospecto e instrucciones de TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Trimetazidina Rimafar y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trimetazidina Rimafar
3. Cómo tomar Trimetazidina Rimafar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trimetazidina Rimafar
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es TRIMETAZIDINA RIMAFAR y para qué se utiliza

Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación con otros medicamentos para
tratar la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad coronaria).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TRIMETAZIDINA RIMAFAR

No tome Trimetazidina Rimafar
- si es alérgico a la trimetazidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al movimiento (temblores,
postura rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando los pies, inestabilidad en la marcha).
- Si tiene problemas de riñón graves.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Trimetazidina Rimafar.

Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina de pecho, ni tampoco está
indicado como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No es un tratamiento para el infarto
de corazón.

En caso de una crisis de angina de pecho, informe a su médico. Puede que sea necesario realizarle
pruebas y que haya que modificar su tratamiento.

Este medicamento puede causar o empeorar síntomas tales como temblores, postura rígida,
movimientos lentos y marcha arrastrando los pies, inestabilidad en la marcha, especialmente en
pacientes de edad avanzada, los cuales deben ser investigados y notificados a su médico, quien
podría reconsiderar el tratamiento.

Interacción de TRIMETAZIDINA RIMAFAR con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Trimetazidina Rimafar con alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua con las comidas.

Niños y adolescentes
Trimetazidina Rimafar no está recomendado en niños menores de 18 años.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Es preferible que no tome este medicamento durante el embarazo. Si descubre que está embarazada
mientras toma este medicamento consulte a su médico, ya que es el único que puede juzgar la
necesidad de continuar el tratamiento.

Lactancia
En ausencia de datos de excreción en leche materna, no se recomienda la lactancia durante el
tratamiento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareo y somnolencia que pueden afectar su capacidad para conducir o
utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar TRIMETAZIDINA RIMAFAR

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada de Trimetazidina Rimafar

20 mg es 1 comprimido tres veces al día con las
comidas.

Si tiene problemas de riñón o es mayor de 75 años, su médico puede ajustar la dosis recomendada

Forma de administración
Trimetazidina Rimafar se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con un vaso de
agua con las comidas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Trimetazidina Rimafar.
Si estima que la acción de Trimetazidina Rimafar es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Si toma más Trimetazidina Rimafar del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Trimetazidina Rimafar
Reanude el tratamiento con normalidad. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Trimetazidina Rimafar puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas lo sufran.
Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de
cada 10 pacientes), frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes
(pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada
10.000 pacientes)) muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).

Frecuentes
Mareo, dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, indigestión, sensación de mareo, vómitos, erupción
en la piel, picor, urticaria y sensación de debilidad.

Raros
Latidos rápidos o irregulares del corazón (también llamados palpitaciones), latidos adicionales del
corazón, latido acelerado del corazón, bajada de la tensión arterial al ponerse de pie que causa mareo,
desvanecimientos o desmayos, malestar general (generalmente indisposición), mareo, caídas,
rubefacción.

Frecuencia no conocida
Síntomas extrapiramidales (movimientos inusuales, incluyendo manos y dedos temblorosos,
movimientos de torsión del cuerpo, marcha arrastrando los pies y rigidez de brazos y piernas),
generalmente reversibles después de la interrupción del tratamiento.

Trastornos del sueño (dificultad para dormir, somnolencia), estreñimiento, erupción en la piel
generalizada grave con enrojecimiento y ampollas, hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o
garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar.

Reducción grave del número de células blancas de la sangre que aumenta la probabilidad de padecer
infecciones, disminución de plaquetas de la sangre, lo que aumenta el riesgo de sangrado o de
cardenales.
Enfermedad del hígado (náuseas, vómitos, pérdida del apetito, malestar general, fiebre, picazón,
coloración amarillenta de la piel y ojos, heces de color claro, orina de color oscuro).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
5. Conservación de TRIMETAZIDINA RIMAFAR

Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en su envase original

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Trimetazidina Rimafar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto Sigre . En caso de duda pregunte a su farmacéutico
como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Trimetazidina Rimafar

El principio activo es Trimetazidina diclorhidrato. Cada comprimido contiene 20 mg de trimetazidina
diclorhidrato.

Los demás componentes son:
Excipientes del núcleo: Celulosa microcristalina (Avicel pH 102), almidón de maíz pregelatinizado,
manitol (E-421), povidona, glicerol behenato, estearato de magnesio.
Excipientes de recubrimiento: Eudragit E 100, talco, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo
(E-172), polietilenglicol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos de color rojo a marrón.
Trimetazidina Rimafar está comercializado en envases de 60 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorio Rimafar, S.L.U.
Polígono Malpica c/ C nº 4
50016 Zaragoza


Responsable de la fabricación:
Teva Pharma S.L.U.
Polígono Malpica c/ C nº 4
50016 Zaragoza


La última revisión de este prospecto fue en: Septiembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.