Prospecto e instrucciones de TRINIPATCH 15 mg/ 24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 parches

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRINIPATCH 15 mg/ 24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 parches, compuesto por los principios activos NITROGLICERINA.

1. ¿Qué es TRINIPATCH 15 mg/ 24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 parches?
2. ¿Para qué sirve TRINIPATCH 15 mg/ 24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 parches?
3. ¿Cómo se toma TRINIPATCH 15 mg/ 24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 parches?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRINIPATCH 15 mg/ 24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 parches?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TRINIPATCH 15 mg/ 24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 parches

Nº Registro: 61697
Descripción clinica: Nitroglicerina 15 mg/24 h 30 parches transdérmicos (tipo 5)
Descripción dosis medicamento: 15 mg/24 h
Forma farmacéutica: PARCHE TRANSDÉRMICO
Tipo de envase: Bolsa
Contenido: 30 parches
Principios activos: NITROGLICERINA
Excipientes: POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA TRANSDERMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61697/61697_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61697/61697_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de TRINIPATCH 15 mg/ 24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 parches

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos
Nitroglicerina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos y para qué se utiliza
2. Antes de usar TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos
3. Cómo usar TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos
6. Información adicional
1. QUÉ ES TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

TRINIPATCH

15 mg/ 24 horas son parches transdérmicos, con una liberación de 15 mg de
nitroglicerina en 24 horas.

TRINIPATCH

15 mg/ 24 horas es un medicamento antianginoso que disminuye las necesidades
cardíacas de oxígeno mejorando la capacidad de esfuerzo de los pacientes anginosos que está indicado
en el tratamiento preventivo de la angina de pecho, ya sea en monoterapia o en otros tratamientos
antianginosos.

2. ANTES DE USAR TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas PARCHES TRANSDÉRMICOS

No use TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos:
? Si es alérgico (hipersensible) a la nitroglicerina o a cualquiera de los demás componentes de
TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas.
? Si padece:
- Hipersensibidad a los derivados nitrados,
- Insuficiencia circulatoria aguda, shock, colapso,
- Ciertas enfermedades cardíacas graves,
- Anemia grave,
- Glaucoma (presión intraocular elevada).

Los pacientes en tratamiento con este medicamento nunca deben tomar conjuntamente medicamentos
que contengan sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la erección del pene). Para
mayor información, consulte con su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos:
En casos de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca aguda y en trastornos respiratorios agudos y
crónicos.

Si aparece hipotensión, sobre todo en posición de pie, mareos o sensación de debilidad, consulte a su
médico.
No interrumpa bruscamente el tratamiento para evitar el riesgo de aparición de una crisis de angina.
Es posible la aparición de hipotensión grave en cambios posturales.

Retirar el parche, en caso de colapso o de estado de shock.

En caso de cualquier duda, es indispensable pedir consejo a su médico o farmacéutico.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Es muy importante que el médico conozca los medicamentos que está tomando el paciente para evitar
el riesgo de interacciones, en particular si sigue tratamiento con:
? Vasodilatadores,
? antihipertensivos,
? diuréticos,
? antidepresivos,
? tranquilizantes,
? dihidroergotamina

La ingesta simultánea de ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios puede disminuir la respuesta a
la nitroglicerina. La acción de este medicamento sobre el corazón puede verse alterada si se utiliza
conjuntamente con preparados que contengan sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de
la erección del pene) (ver contraindicaciones en sección 2).

Uso de TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos con los alimentos y bebidas:
Debe evitarse la ingesta de alcohol durante el tratamiento.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Se aconseja evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia. No obstante el
médico evaluará la conveniencia de este tratamiento en casos particulares.

Conducción y uso de máquinas:
TRINIPATCH

15 mg/ 24 horas puede producir mareo, especialmente al inicio del tratamiento debido
al riesgo de aparición de hipotensión ortostática y vértigo. Si nota alguno de estos efectos evite
conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. CÓMO USAR TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis habitual es de un parche
transdérmico al día.

El parche debe adherirse a la piel en un lugar sano, seco y limpio dónde sea escasa la pilosidad (parte
lateral del tórax, por ejemplo). Deben evitarse zonas como por debajo de las rodillas y codos, pliegues
cutáneos, cicatrices amplias y áreas quemadas o irritadas.

Modo de aplicación (ver esquema adjunto):
? Extraer el parche de la bolsa protectora, rasgando por la hendidura.
? Despegar la primera solapa de la capa externa de protección.
? Pegar la parte adhesiva sobre la piel.
? Despegar la segunda parte de la capa externa.
? Presionar el parche sobre la piel durante unos segundos con la palma de la mano o los dedos, sobre
todo por los bordes para obtener una buena adherencia.
Lávese cuidadosamente las manos después de la aplicación para eliminar posibles restos de producto.

Una vez terminado el tiempo de aplicación prescrito, retirar el parche utilizado y desecharlo teniendo
la precaución de no colocar un nuevo parche en el mismo lugar hasta pasados varios días, para evitar
los fenómenos de irritación local. En caso de que se despegue espontáneamente, es conveniente
colocar un nuevo parche en otro punto.

Según el criterio de su médico la aplicación puede ser continua durante 24 horas, o intermitente,
intercalando un intervalo sin parche de 8 a 12 horas (normalmente por la noche).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas. No suspenda
el tratamiento antes.

Si usa más TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos del que debiera:
Si se ha aplicado demasiado TRINIPATCH

15 mg/ 24 horas, debe eliminarse el parche, contactar con
su médico de inmediato o acudir al hospital más próximo.

Gracias a la liberación controlada de nitroglicerina, el riesgo de sobredosificación es muy pequeño. En
caso de aplicación de varios parches, es posible la aparición de efectos secundarios: náuseas, vómitos,
colapso, metahemoglobinemia. En este caso, estas manifestaciones pueden tratarse rápidamente
retirando los parches y procediendo a una limpieza minuciosa de la piel. La disminución de la presión
arterial o los signos de shock que pudieran producirse pueden controlarse con medidas generales de
apoyo o de reanimación, comenzando por la elevación de las piernas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad utilizada.

Si olvidó usar TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si omite accidentalmente el parche diario, aplíquelo lo antes que pueda. A menos que lo haya
consultado previamente con su médico, no utilice dos parches al mismo tiempo.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos, puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Al principio del tratamiento pueden aparecer dolores de cabeza, que desaparecen generalmente a los
pocos días.

A veces pueden presentarse náuseas, vómitos, sensación de vértigo, mareos y fatiga.
Puede aparecer rubor facial, y en el punto de aplicación del parche un ligero picor y enrojecimiento,
que desaparecerán espontáneamente algunas horas después de retirar el parche. Pueden producirse
reacciones cutáneas alérgicas a la nitroglicerina, incluyendo dermatitis de contacto, aunque son muy
poco frecuentes.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el embalaje original.
No extraiga los parches del envoltorio hasta que esté preparado para aplicarse el medicamento.

No utilice TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas parches transdérmicos

El principio activo es Nitroglicerina (D.C.I.). Cada parche contiene 67,2 mg de nitroglicerina (D.C.I.),
con una liberación de 15 mg de nitroglicerina en 24 horas.

Los demás componentes son monooleato de sorbitán, copolímero acrílico adhesivo, membrana de
protección (film de polietileno) y hoja de protección (poliester siliconado).

Aspecto del producto y contenido del envase

TRINIPATCH

15 mg/ 24 horas se presenta en forma de parches transdérmicos. Se comercializa en
envases de 30 parches, cada uno de los cuales está acondicionado en una bolsa unitaria.

Otras presentaciones
TRINIPATCH 5 mg/ 24 horas parches transdérmicos, envase con 30 parches.
TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas parches transdérmicos, envase con 30 parches.


Titular de la autorización de comercialización
Ferrer Inernacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 (Barcelona) - España

Responsable de la fabricación
Lavipharm, S.A.
Agias Marinas, St.
Peania Attica – Grecia


Este prospecto fue aprobado en: Abril 2002.

Versión: Junio 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.

TRINIPATCH 5–PR1
Junio 2011