Prospecto e instrucciones de TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 12 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 12 ml, compuesto por los principios activos TIOCONAZOL.

1. ¿Qué es TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 12 ml?
2. ¿Para qué sirve TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 12 ml?
3. ¿Cómo se toma TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 12 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 12 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 12 ml

Nº Registro: 58758
Descripción clinica: Tioconazol 280 mg/ml barniz de uñas 12 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 280 mg/ml
Forma farmacéutica: BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 12 ml
Principios activos: TIOCONAZOL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58758/58758_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58758/58758_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
Dirección: Acanto, 22 - Planta 12
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 12 ml

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Trosid 280 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
Tioconazol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Trosid y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Trosid
3. Cómo usar Trosid
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trosid
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Trosid y para qué se utiliza

Trosid contiene tioconazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos que se
utilizan para tratar diversas infecciones producidas por hongos. Trosid actúa eliminando o inhibiendo
el crecimiento de los hongos que originan estas infecciones.

Trosid está indicado en el tratamiento tópico de las infecciones en las uñas producidas por hongos
sensibles (dermatofitos y Candida).


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Trosid

No use Trosid
- si es alérgico a tioconazol, a otros imidazoles o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Este medicamento deberá aplicarse únicamente sobre las uñas afectadas con el pincel suministrado.
Evite el contacto con los ojos.

Niños
Debido al tipo de componentes de este medicamento, deberá usarse con precaución en niños pequeños
con tendencia a chuparse los dedos y las uñas.

Interacción de Trosid con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Aunque se ha demostrado que la absorción sistémica es insignificante tras su aplicación en la piel, no
existen datos suficientes sobre la utilización de tioconazol en mujeres embarazadas. Por este motivo,
tioconazol solamente se usará durante el embarazo si su médico considera que el posible beneficio
justifica el riesgo potencial para el feto.

Se desconoce si este fármaco se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir
temporalmente la lactancia mientras se esté utilizando tioconazol.

Conducción y uso de máquinas
No se conocen los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

3. Cómo usar Trosid

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Trosid se aplica dos veces al día (cada 12 horas) sobre toda la uña afectada y en la zona de alrededor,
utilizándose el pincel aplicador incluido en el envase.

La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para cada paciente, dependiendo del
microorganismo causante y de la localización de la infección. Su médico le indicará la duración del
tratamiento con Trosid. No interrumpa el tratamiento antes de que se lo diga su médico aunque sus
síntomas hayan mejorado.

Por lo general, la duración del tratamiento es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos
pacientes se puede prolongar a 12 meses.

Si usa más Trosid del que debe
Es poco probable que ocurra sobredosis por aplicación tópica de tioconazol, ya que su absorción
sistémica es insignificante. A la dosis y por la vía indicada no se han descrito casos de intoxicación.
Si por accidente se ingiere la solución, se debe acudir inmediatamente a un centro sanitario, donde se
tratará la posible irritación gastrointestinal y/o depresión del sistema nervioso central.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Trosid
Si olvida aplicarse una dosis, hágalo en cuanto pueda.

Si interrumpe el tratamiento con Trosid
No interrumpa el tratamiento con Trosid sin consultar con su médico, aunque note mejoría.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Trosid puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Tioconazol es bien tolerado tras aplicación local. Los efectos adversos más frecuentes son síntomas
de irritación local (incluyendo reacciones alérgicas locales) y éstos aparecen generalmente durante la
primera semana de tratamiento, siendo leves y transitorios. Las reacciones alérgicas sistémicas son
poco frecuentes.

No obstante, si se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, interrumpa el
tratamiento y consulte con su médico.

Los efectos adversos, ordenados atendiendo a su frecuencia de aparición son:

- Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes): hinchazón de las extremidades.
- Poco frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 1.000 pacientes): hinchazón y/o
enrojecimiento de la piel (dermatitis, erupción).
- Frecuencia no conocida: sensación anormal tipo calambre u hormigueo, hinchazón y/o
enrojecimiento de la piel con ampollas (erupción ampollosa), dermatitis de contacto, piel seca,
hinchazón alrededor del ojo, trastorno de las uñas (incluyendo cambio de color de las uñas,
inflamación alrededor de la uña y dolor de uñas), picor, irritación de la piel, descamación
(exfoliación) de la piel, dolor, reacción alérgica y urticaria (ronchas elevadas rojizas que
producen picor).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Trosid

No conservar a una temperatura superior a 30ºC.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Trosid
- El principio activo es tioconazol. Cada ml de solución contiene 280 mg de tioconazol.
- Los demás componentes son: ácido undecilénico y acetato de etilo.

Aspecto del producto y contenido del envase
Trosid se presenta en frascos de cristal de color ámbar conteniendo 12 ml de solución de color
amarillo o amarillo muy pálido, de olor característicos. Los frascos están provistos de un pincel
aplicador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización: Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B. Parque
Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Madrid). España
Responsable de la fabricación: Farmasierra Manufacturing, SL. Ctra. N-I, Km 26,200. 28700, San
Sebastián de los Reyes. Madrid. España


La última revisión de este prospecto fue en octubre de 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/