Prospecto e instrucciones de TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos TROXERUTINA.

1. ¿Qué es TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 70904
Descripción clinica: troxerutina 100 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 100 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: TROXERUTINA
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA, SORBATO POTASICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-08-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-05-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-05-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-05-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70904/70904_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70904/70904_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml

2012-05 P Troxerutina Kern Pharma 100 mg/ml solución oral 1

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Troxerutina KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Troxerutina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Troxerutina Kern Pharma
3. Cómo tomar Troxerutina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos de Troxerutina Kern Pharma
5. Conservación de Troxerutina Kern Pharma
6. Información adicional


1. QUÉ ES TROXERUTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Troxerutina Kern Pharma pertenece al grupo de los medicamentos protectores de los capilares.

Está indicado en el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema y síntomas relacionados con la
insuficiencia venosa crónica (dolor, pesadez de piernas, hinchazón, etc.).


2. ANTES DE TOMAR TROXERUTINA KERN PHARMA

No tome Troxerutina Kern Pharma
- si es alérgico (hipersensible) a troxerutina o a cualquiera de los demás componentes de Troxerutina
Kern Pharma.

Tenga especial cuidado con Troxerutina Kern Pharma
- si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, hemorragia grave o disminución del número de
las plaquetas (células sanguíneas que intervienen en los procesos de coagulación de la sangre).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso
los adquiridos sin receta médica.
No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos, en todo caso nunca debe usar
otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No hay experiencia apropiada acerca de la seguridad de Troxerutina Kern Pharma en el embarazo. Su
utilización en mujeres gestantes se realizará siempre sopesando la relación entre el beneficio aportado y el
posible riesgo de su administración.

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Troxerutina no pasa a la leche materna en cantidades significativas. No se han descrito efectos
perjudiciales para el niño lactante.

Conducción y uso de máquinas
Es improbable que este medicamento afecte de forma negativa la capacidad de conducir vehículos o de
utilizar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de Troxerutina Kern Pharma
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de
metilo y de propilo.


3. CÓMO TOMAR TROXERUTINA KERN PHARMA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Troxerutina Kern Pharma indicadas por su
médico.

Vía oral exclusivamente.

Adultos:
La dosis habitual es de 10 mililitros al día, en una toma de 10 ml o en dos tomas de 5 ml.

Este medicamento puede tomarse mezclado con un poco de leche fría con o sin azúcar, zumo o refresco
de frutas o agua azucarada.

Si usted toma más Troxerutina Kern Pharma del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Troxerutina Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Troxerutina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son, en general, infrecuentes, leves y transitorios. Los efectos
adversos más característicos son las alteraciones digestivas, tales como dispepsia (digestión pesada, ardor
y acidez), náuseas, molestias abdominales, dolor de cabeza y erupciones cutáneas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE TROXERUTINA KERN PHARMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.
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No utilice Troxerutina Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Troxerutina Kern Pharma
- El principio activo es troxerutina. Cada ml de la solución contiene 100 mg de Troxerutina.
- Los demás componentes son: propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218),
parahidroxibenzoato de propilo (E-216), sorbato de potasio, sacarina de sodio, aroma de limón, aroma
de lima y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Troxerutina Kern Pharma es una solución oral y se presenta en frasco de vidrio topacio de 200 ml
acompañado de un vaso dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2009.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.