Prospecto e instrucciones de TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS, 20 supositorios

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS, 20 supositorios, compuesto por los principios activos NOSCAPINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS, 20 supositorios?
2. ¿Para qué sirve TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS, 20 supositorios?
3. ¿Cómo se toma TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS, 20 supositorios?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS, 20 supositorios?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS, 20 supositorios

Nº Registro: 48422
Descripción clinica: Noscapina 15 mg 20 supositorios
Descripción dosis medicamento: 15 mg
Forma farmacéutica: SUPOSITORIO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 20 supositorios
Principios activos: NOSCAPINA HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1969
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1969
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/48422/48422_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/48422/48422_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. (SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE), S.R.L.
Dirección: Via Cavour, 70
CP: I-27035
Localidad: Mede (Pavia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Dirección: Cuatro Amigos, 7 Escalera 2 1ºD
CP: 28029
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS, 20 supositorios

Prospecto: información para el paciente

TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños
Noscapina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TUSCALMAN 15 mg Supositorios
niños.
3. Cómo usar TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños.
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños y para qué se utiliza

La noscapina es un antitusígeno de acción central que actúa reduciendo temporalmente
el impulso de la tos.
TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños está indicado en el tratamiento sintomático de
todas las formas de tos no productiva (tos seca).

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TUSCALMAN 15 mg Supositorios
niños

No use TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños
- si es alérgico (hipersensible) a noscapina hidrocloruro o cualquiera de los demás
componentes de Tuscalman 15 mg Supositorios niños.
- en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar TUSCALMAN 15 mg
Supositorios niños
Este medicamento puede producir somnolencia.
Puede potenciar los efectos del alcohol, por lo que es aconsejable evitar el consumo de
bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, especialmente
diabetes y cualquier alergia que pueda sufrir.
Interacción de TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente
otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si se asocia con sedantes del sistema nervioso central, pueden incrementarse la sedación
y somnolencia producida por éstos. Es especialmente importante que su médico sepa si
está tomando alguno de ellos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Este medicamento está indicado en niños de 2 a 12 años, por lo que no procede.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento está indicado en niños de 2 a 12 años, por lo que no procede.


3. Cómo usar TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños
Siga exactamente las instrucciones de administración de TUSCALMAN 15 mg
Supositorios niños indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si
tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con TUSCALMAN 15 mg
Supositorios niños. No suspenda el tratamiento antes ya que volverían a aparecer los
mismos síntomas.
Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a
usted. No debe darlo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de
trastornos.
TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños debe aplicarse exclusivamente por vía rectal.
Niños:
Niños de 2 a 6 años: 1 supositorio cada 8-12 horas.
Niños de 6 a 12 años: 1 supositorio cada 5 horas.

Si usa más TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños del que debe
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es sensación de sueño excesivo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a usar la dosis
siguiente como de costumbre.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentes son: somnolencia, cefalea, náuseas y reacciones de
tipo alérgico tales como inflamación de la mucosa nasal, enrojecimiento de los ojos,
erupción cutánea y picor en la piel.
Estos efectos son, en general leves y no suelen presentar una importancia significativa. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C. En épocas de alta temperatura se
recomienda conservar los supositorios en nevera (entre 2°C y 8°C).
No utilice TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños

- El principio activo es noscapina hidrocloruro. Cada supositorio contiene 15 mg
de noscapina hidrocloruro.
- Los demás componentes son suppocire y aerosol.

Aspecto del producto y contenido del envase
TUSCALMAN 15 mg Supositorios niños se presenta en forma de supositorios de color
blanco.
Cada envase contiene 20 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Laboratorio Farmaceutico S.I.T., s.r.l.
Via Cavour 70
27035 Mede (Pavia)
Italia

Fabricante
DMS Farmaceutici S.p.A.
Via Provinciale per Lecho, 78.
22038 Tavernerio (Como)
Italia

Representante Local
DESMA Laboratorio Farmacéutico, S.L.
Cuatro Amigos 7. Escalera 2, 1ºD.
28029 Madrid

La última revisión de este prospecto fue en: marzo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/