Prospecto e instrucciones de ULTRA- LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ULTRA- LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas, compuesto por los principios activos SACCHAROMYCES BOULARDII.

1. ¿Qué es ULTRA- LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ULTRA- LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ULTRA- LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ULTRA- LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ULTRA- LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas

Nº Registro: 46035
Descripción clinica: Saccharomyces boulardii 56,6 mg 20 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 56,6 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 20 cápsulas
Principios activos: SACCHAROMYCES BOULARDII
Excipientes: LACTOSA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1968
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1968
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1968
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/46035/46035_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/46035/46035_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Laboratorio comercializador
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Prospecto e instrucciones de ULTRA- LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas

UL 50 cps – 18.11.13
Prospecto: información para el paciente


Ultra-Levura 50 mg cápsulas duras
Saccharomyces boulardii

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ultra-Levura y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de tomar Ultra-Levura
3. Cómo tomar Ultra-Levura
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ultra-Levura
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ultra-Levura y para qué se utiliza
Ultra-Levura es un medicamento que contiene como principio activo una levadura probiótica
denominada saccharomyces boulardii.

Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea de origen inespecífico y prevención de los
procesos diarreicos producidos por la administración de antibióticos en adultos y niños
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de tomar Ultra-Levura
No tome Ultra-Levura:
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
Ultra-Levura.
- Si es alérgico (hipersensible) a las levaduras.
- Pacientes con catéter venoso central (ver Advertencias y precauciones).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ultra-Levura.
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Tenga especial cuidado con Ultra-Levura
- Si la diarrea va acompañada de fiebre o vómito.
- En caso que se presente sangre en las deposiciones.
- En caso de sed muy intensa o sensación de lengua seca, ya que son síntomas de deshidratación.
- No se deben abrir las cápsulas en los alrededores de los pacientes con catéter venoso central,
para evitar cualquier colonización, especialmente las transmitidas por las manos al catéter.

Toma de Ultra-Levura con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Ultra-Levura puede interaccionar con medicamentos tales como:
- Medicamentos antifúngicos (para tratar los hongos).

Toma de Ultra-Levura con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Ultra-Levura no se deben tomar bebidas o alimentos muy calientes
(temperatura superior a 50ºC), helados o que contengan alcohol, ya que saccharomyces boulardii
contiene células vivas.

Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe evaluarse la relación beneficio/riesgo antes de utilizarlo en embarazo y lactancia.
No existen datos clínicos sobre el efecto en la fertilidad, se desconoce el posible riesgo en el ser
humano.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Ultra-Levura sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Ultra-Levura contiene lactosa y sacarosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a la
leche o alguno de sus derivados, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ultra-Levura
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

- Tratamiento sintomático de la diarrea aguda de origen inespecífico y las producidas por la
administración de antibióticos:
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Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 cápsula (50 mg), administrada varias veces al
día en función de la evolución de los síntomas, dosis máxima 10 cápsulas (500 mg/día).
Niños entre 6 y 12 años: 1 cápsula (50 mg), administrada varias veces al día en función de la
evolución de los síntomas, dosis máxima 5 cápsulas (250 mg/día).
Niños hasta 6 años: 1 cápsula (50 mg), 1-3 veces al día, dosis máxima 3 cápsulas (150
mg/día).

- Prevención de los procesos diarreicos por la administración de antibióticos:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 cápsula (50 mg), administrada varias veces al
día en función de la evolución de los síntomas, dosis máxima 5 cápsulas (250 mg/día).
Niños entre 6 y 12 años: 1 cápsula (50 mg), 1-2 veces al día, dosis máxima 4 cápsulas (100
mg/día).
Niños hasta 6 años: 1 cápsula (50 mg), 1 vez al día, dosis máxima 1 cápsula (50 mg/día).

Cómo tomar:
Este medicamento se toma por vía oral.
Las cápsulas se toman enteras con agua.
Administrar preferentemente antes de las comidas.

Si toma más Ultra-Levura del que debiera
Si ha tomado más Ultra-Levura de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico,
o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, (teléfono: 91.562.04.20), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ultra-Levura puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
El efecto adverso que más se puede producir, aunque en raras ocasiones, es flatulencia.
Los efectos adversos que se pueden producir son:
Alteraciones gastrointestinales
- Raras ( =1/10.000 a 1/1.000): flatulencia
Alteraciones inmunológicas
- Muy raras (1/10.000): reacción alérgica con picores, urticaria, erupción cutánea, enrojecimiento
de la piel e hinchazón local o general.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
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5. Conservación de Ultra-Levura
Mantener este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ultra-Levura
El principio activo es saccharomyces boulardii.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, magnesio estearato y sacarosa.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ultra-Levura presenta en cápsulas duras de color blanco.
Cada envase contiene 20 ó 50 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización:
ZAMBON S.A.U.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona

Responsable de la fabricación:
BIOCODEX
1 Avenue Blaise Pascal
60000 Beauvais (Francia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.


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