Prospecto e instrucciones de ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos FLUOCINOLONA ACETONIDO, CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

Nº Registro: 64656
Descripción clinica: Fluocinolona/Ciprofloxacino 0,25 mg/ml + 3 mg/ml gotas óticas 10 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 0,25 mg/ml + 3 mg/ml
Forma farmacéutica: GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Envase cuentagotas
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: FLUOCINOLONA ACETONIDO, CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO
Vias de administración: VÍA OTICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-03-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-03-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-03-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64656/64656_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64656/64656_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución.
3. Cómo tomar ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución.

Denominación del medicamento

ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución

Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes

Cada mililitro de ULTRAMICINA PLUS contiene 3 mg de ciprofloxacino (DCI) (en forma de
ciprofloxacino hidrocloruro monohidrato) y 0.25 mg de fluocinolona acetónido (DCI).
Los excipientes son: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, povidona,
dietilenglicol monoetil éter, glicereth-26 (compuesto de glicerina y óxido de etileno), ácido
clorhídrico y agua purificada.

Nombre y titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de
fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquel

Titular:
Laboratorios SALVAT, S.A.
Gall 30-36
08950 - Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)

Fabricante
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950 - Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)

1. QUÉ ES ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico
ULTRAMICINA PLUS se presenta en forma de gotas óticas en solución.
Cada envase contiene 10 ml de solución.

Ciprofloxacino pertenece a un grupo de antibióticos conocido como fluoroquinolonas y la
fluocinolona acetónido es un corticosteroide con propiedades antiinflamatorias y analgésicas.

Indicaciones terapéuticas
ULTRAMICINA PLUS está indicado en el tratamiento local de la otitis externa aguda de origen
bacteriano con el tímpano no perforado.

2. ANTES DE TOMAR ULTRAMICINA PLUS gotas óticas en solución
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento

Contraindicaciones
No tome ULTRAMICINA PLUS si:

• Es usted alérgico al ciprofloxacino, a otras quinolonas, a fluocinolona o a cualquiera de los
componentes del producto.
• Tiene la membrana timpánica perforada.
• Presenta alguna infección por virus del canal externo incluyendo infecciones por varicela y
herpes simplex.
• Padece inflamación del oído medio crónica o aguda.

Precauciones de uso; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con ULTRAMICINA PLUS:

• Antes de iniciar el tratamiento, es necesario que su médico compruebe que no existe
perforación de la membrana timpánica
• Si una vez iniciado el tratamiento, se producen síntomas de urticaria o alergia, es preferible
que interrumpa la medicación y acuda a su médico.
• Este preparado sólo debe aplicarse en el oído. No debe ingerirse ni inyectarse.
• Al aplicar el medicamento, evitar el contacto del cuentagotas con el oído y los dedos para
prevenir una posible contaminación.
• Se aconseja no utilizar ULTRAMICINA PLUS junto con otros preparados por vía ótica.
• No usar este medicamento en niños menores de 7 años.

Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda la utilización de ULTRAMICINA PLUS durante el embarazo ni durante el
período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas:
Dadas las características y forma de uso del medicamento, ULTRAMICINA PLUS no afecta la
capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.

Interacción con otros medicamentos
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o usando, o ha tomado o usado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR ULTRAMICINA PLUS
Instrucciones para un uso adecuado
Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con ULTRAMICINA PLUS.
No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a reproducirse la infección.
Recuerde tomar su medicamento.

Dosificación
Si estima que la acción de ULTRAMICINA PLUS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.
Forma de uso y/o vía(s) de administración
La administración se efectuará por vía ótica.
Para la correcta aplicación del preparado, es recomendable calentar el frasco antes de su uso
manteniéndolo entre las manos durante un cierto tiempo. De este modo, se consigue reducir la
sensación de frío que produce el medicamento en contacto con el oído. En el momento de la
aplicación, hay que ladear la cabeza y mantenerla en dicha posición durante 30 segundos para
facilitar que las gotas penetren en el oído. Si es preciso tratar el otro oído, debe repetirse este
mismo proceso.
En el caso de que el conducto auditivo sea estrecho, se consigue que el medicamento llegue al
tímpano tirando hacia arriba de la oreja.

Frecuencia de administración . Duración del tratamiento
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
La dosis habitual es de 4 a 6 gotas en el oído cada 8 horas.
La duración del tratamiento es de 7 a 8 días.

Síntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir
Si Vd. toma más ULTRAMICINA PLUS del que debiera:
No se conocen los síntomas relativos a sobredosificación . En caso de ingerir accidentalmente
el preparado, el tratamiento incluiría vaciado de estómago mediante el vómito inducido o lavado
gástrico, administración de carbón activado y antiácidos que contengan magnesio o calcio.
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.

Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis
Si olvidó tomar ULTRAMICINA PLUS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Descripción de los efectos adversos
Como todos los medicamentos, ULTRAMICINA PLUS puede tener efectos adversos. Los
efectos adversos descritos son sensación de picor y pinchazo en el oído en el momento de la
aplicación.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ULTRAMICINA PLUS
Precauciones de conservación y fecha de caducidad
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar ULTRAMICINA PLUS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este medicamento no debe usarse una vez transcurrido un mes de abierto el envase.
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2002.