Prospecto e instrucciones de URBAL 1 g SUSPENSION ORAL, 50 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de URBAL 1 g SUSPENSION ORAL, 50 sobres, compuesto por los principios activos SUCRALFATO.

1. ¿Qué es URBAL 1 g SUSPENSION ORAL, 50 sobres?
2. ¿Para qué sirve URBAL 1 g SUSPENSION ORAL, 50 sobres?
3. ¿Cómo se toma URBAL 1 g SUSPENSION ORAL, 50 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene URBAL 1 g SUSPENSION ORAL, 50 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de URBAL 1 g SUSPENSION ORAL, 50 sobres

Nº Registro: 57511
Descripción clinica: Sucralfato 1.000 mg solución/suspensión oral 50 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 50 sobres
Principios activos: SUCRALFATO
Excipientes: FOSFATO SODICO MONOBASICO DIHIDRATO, GLICEROL, XANTANO, GOMA DE, METIL PARABEN SODICO, PROPIL PARABEN SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1988
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1988
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1988
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57511/57511_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57511/57511_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK S.L.
Dirección: María de Molina, 40
CP: 28006
Localidad: Madrid
CIF: B08070195

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK S.L.
Dirección: María de Molina, 40
CP: 28006
Localidad: Madrid
CIF: B08070195

Prospecto e instrucciones de URBAL 1 g SUSPENSION ORAL, 50 sobres

Prospecto: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

URBAL 1 g Suspensión oral
Sucralfato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es URBAL 1 g Suspensión oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar URBAL 1 g Suspensión oral
3. Cómo tomar URBAL 1 g Suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de URBAL 1 g Suspensión oral
6. Información adicional


1. QUÉ ES URBAL 1 g Suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

URBAL 1 g Suspensión oral pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico”. Contiene sucralfato que
es una sustancia que protege las células de las mucosas del esófago, del estómago y del
duodeno.

URBAL 1 g Suspensión oral se emplea para el tratamiento de la úlcera gástrica o
duodenal, y para la prevención de hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés
en pacientes graves.


2. ANTES DE TOMAR URBAL 1 g Suspensión oral

No tome URBAL 1 g Suspensión oral:
- Si es alérgico (hipersensible) a sucralfato o a cualquiera de los demás componentes
de URBAL 1 g Suspensión oral.


Tenga especial cuidado con URBAL 1 g Suspensión oral:

- Si usted sufre alguna alteración grave en los riñones (si padece una enfermedad
llamada “uremia”, o si está recibiendo diálisis) no se recomienda el uso de URBAL 1
g Suspensión oral.
- Si está tomando un tipo de antibióticos llamados quinolonas, ya que alteraría su
eficacia.
- Si padece una enfermedad o está tomando fármacos que afectan el tránsito gastro-
intestinal, o ha tenido una cirugía reciente, coménteselo a su médico, ya que en raras
ocasiones se ha observado formación de bezoares en pacientes con una motilidad
gastrointestinal afectada.
- URBAL 1 g Suspensión oral no debe administrarse por vía intravenosa.
- URBAL 1 g Suspensión oral no debe administrarse a niños de menos de 14 años de
edad.

En cualquiera de estas situaciones informe a su médico antes de tomar URBAL 1 g
Suspensión oral.


Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos,
plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser
necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su
médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse y en otras ocasiones puede ser
necesario realizar ajustes en las dosis de tratamiento.

Consulte a su médico si toma URBAL 1 g Suspensión oral junto con alguno de los
siguientes medicamentos:
- tetraciclina, tobramicina o colistina (medicamentos antibióticos)
- amfotericina B o ketoconazol (medicamentos usados para el tratamiento de
infecciones por hongos)
- fenitoína (medicamento usado para el tratamiento de la epilepsia)
- sulpiride (medicamento usado para el tratamiento de la esquizofrenia)
- digoxina (medicamento usado para el tratamiento de algunos problemas del corazón)
- ranitidina o cimetidina (medicamentos que se usan para tratar úlceras y reflujo
gastroesofágico)
- teofilina de liberación retardada (medicamento usado para mejorar la respiración)
- ácido quenodeoxicólico o ácido ursodeoxicólico (medicamento usado para disolver
los cálculos biliares)
- levotiroxina (hormona que se utiliza para tratar problemas de tiroides)


La administración de URBAL 1 g junto con alguno de estos medicamentos puede
modificar su acción. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo de
unas 2 horas entre la administración de URBAL 1 g y estos medicamentos.

En particular, comunique a su médico si está tomando un tipo de antibióticos llamados
quinolonas, ya que URBAL 1 g Suspensión oral disminuye su eficacia y el médico
deberá modificar el tratamiento.

Consulte a su médico si usted está siendo tratado con unas sustancias llamadas
anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir la trombosis y la embolia), ya que
deberá controlarle las dosis tanto al principio como al final del tratamiento con URBAL
1 g.

Usted puede tomar medicamentos antiácidos junto con URBAL 1 g, aunque deberá
pasar media hora entre la administración de un medicamento y otro.


Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está usted embarazada, trata de quedarse embarazada o se halla
en periodo de lactancia.

No tome URBAL 1 g durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que su médico
se lo indique.


Conducción y uso de máquinas:
URBAL 1 g no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.


Información importante sobre algunos de los componentes de URBAL 1 g
Suspensión oral: puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque
contiene sal sódica de parahidroxibenzoato de metilo y sal sódica de
parahidroxibenzoato de propilo.
3. CÓMO TOMAR URBAL 1 g Suspensión oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de URBAL 1 g Suspensión oral
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

URBAL 1 g Suspensión oral se administra por vía oral.

La dosis recomendada de URBAL 1 g Suspensión oral es de 1 sobre 4 veces al día, para
ser tomados antes del desayuno, de la comida y de la cena, y la cuarta dosis poco antes
de irse a dormir.


La duración del tratamiento es de 4 a 8 semanas, a no ser que el médico le indique otra
cosa.

En los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos y con alto riesgo de
hemorragia digestiva por úlcera de stress, se recomienda administrar 1 sobre cada 4
horas, administrando la suspensión por sonda nasogástrica o, si es posible, por vía oral.

Cómo administrar URBAL 1 g Suspensión oral
Si toma más URBAL 1 g Suspensión oral del que debiera:
No tome más URBAL 1 g Suspensión oral al día de lo que le ha recomendado su
médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar URBAL 1 g Suspensión oral:
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a no ser que se acerque
ya la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, URBAL 1 g Suspensión oral puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos indeseables observados han sido en general leves o moderados y de carácter
transitorio.

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados):
Estreñimiento.

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes tratados):
Náuseas, sequedad de boca.


Raros (afectan a entre 1 y 1.000 de cada 10.000 pacientes tratados):
Vértigo, mareo, erupción cutánea, picores, molestias gástricas, formación de bezoares.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones anafilácticas, encefalopatía debida a la acumulación de aluminio en
pacientes con la función renal alterada.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE URBAL 1 g Suspensión oral

Mantener URBAL 1 g Suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice URBAL 1 g Suspensión oral después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de URBAL 1 g Suspensión oral
El principio activo es sucralfato.
Cada sobre contiene 1000 mg de sucralfato.

Los demás componentes son: glicerol (E-422), goma xantán, hidrógenofosfato de sodio
dihidrato, parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219), parahidroxibenzoato de
propilo sal de sodio (E-217), esencia de anís, esencia de caramelo, sacarina de sodio,
agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
URBAL 1 g Suspensión oral se presenta envasado en sobres con 5 ml de producto por
sobre. Los sobres se encuentran en cajas que contienen 50 ó 100 sobres.

Titular de la autorización de comercialización
Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006 Madrid


Responsable de la fabricación
Merck, S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/