Prospecto e instrucciones de URINORM, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de URINORM, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos BENZBROMARONA.

1. ¿Qué es URINORM, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve URINORM, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma URINORM, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene URINORM, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de URINORM, 30 comprimidos

Nº Registro: 49386
Descripción clinica: Benzbromarona 100 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: BENZBROMARONA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1971
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1971
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-12-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/49386/49386_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/49386/49386_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PROSTRAKAN FARMACEUTICA, S.L.
Dirección: Avda. Burgos, 17 - 1ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PROSTRAKAN FARMACEUTICA, S.L.
Dirección: Avda. Burgos, 17 - 1ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de URINORM, 30 comprimidos

PROSPECTO DE URINORM
®

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es URINORM
®
y para qué se utiliza
2. Antes de tomar URINORM
®

3. Cómo tomar URINORM
®

4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de URINORM
®

6. Información adicional


URINORM
®
Comprimidos, 100 mg
Benzbromarona

- El principio activo es Benzbromarona
- Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa, povidona K-90, carboximetilalmidón sódico
y esterato magnésico.

Titular de la autorización de comercialización: PROSTRAKAN FARMACEUTICA, S.L.
Avda. burgos, 17 - 1ª Planta
28036 Madrid (España)

Responsable de la fabricación: SOFARIMEX- Industria Quimica e Farmarmaceutica Lda
Av das Industrias – Alto do Colaride – Agualva
2735 Cacém - PORTUGAL


1. QUÉ ES URINORM
®
Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la gota (favorece la eliminación renal del ácido úrico).

URINORM
®
debe utilizarse únicamente en pacientes que no responden o no toleran el alopurinol (otro
medicamento para reducir el ácido úrico), para el tratamiento de:
Gota severa (gota que afecta a diversas articulaciones o que produce una acumulación importante de
ácido úrico en las mismas).
Ciertos pacientes con alteración de la función renal o transplante renal.


2. ANTES DE TOMAR URINORM
®


No tome URINORM
®
:
- si es hipersensible (alérgico) a Benzbromarona o a cualquiera de los demás componentes de
URINORM
®
.
- si Vd. padece:
- Cálculos renales de ácido úrico.
- Porfiria hepática.
- Administración conjunta de medicamentos tóxicos para el hígado y especialmente los fármacos
antituberculosos (ver apartado Toma de otros medicamentos).
- Eliminación excesiva de ácido úrico a través de la orina.
- Gota debida a alguna enfermedad sanguínea.

Tenga especial cuidado con URINORM
®
:
Antes del inicio del tratamiento, y posteriormente durante al menos el primer año de tratamiento, deben
realizarse controles del funcionamiento hepático mediante análisis sanguíneos. Su médico establecerá con
qué frecuencia deben realizarse estos análisis.


Advertencia importante:
Debido a que durante el tratamiento con URINORM
®
pueden aparecer problemas hepáticos, deberá cesar
la toma del medicamento y contactar inmediatamente con su médico en caso de aparición de náuseas,
vómitos, dolor abdominal, ictericia o fatiga.


Igual que con otros fármacos que tratan la gota, la toma de URINORM
®
no debe iniciarse en el curso de
un ataque agudo de gota.

Al inicio del tratamiento su médico deberá tomar las precauciones necesarias para evitar un ataque agudo
de gota.

Antes de iniciar el tratamiento se aconseja controla la cantidad de ácido úrico eliminado a través de la
orina durante 24 horas.

Beber abundantemente agua alcalina para evitar la formación de cálculos renales.

Respetar el régimen alimenticio aconsejado por su médico.

Debe administrarse URINORM
®
con prudencia en caso de padecer alguna enfermedad renal que afecte
al funcionamiento del mismo.


Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No debe administrarse este medicamento a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

- Debe evitarse la administración conjunta de medicamentos tóxicos para el hígado y especialmente los
fármacos antituberculosos (ver apartado No tome Urinorm).
Además, tal y como se indica anteriormente, puede constituir un factor de riesgo para el desarrollo de
toxicidad hepática.
- Los salicilatos (ácido acetilsalicilico, …) disminuyen el efecto del fármaco.
- La administración conjunta con piracinamida puede disminuir el efecto de URINORM®.
Además tal y como se indica anteriormente puede constituir un factor de riesgo para el desarrollo de
toxicidad hepática.
- URINORM
®
puede aumentar la acción de las antivitaminas K (anticoagulantes orales).


3. CÓMO TOMAR URINORM
®


Siga exactamente las instrucciones de administración de URINORM
®
de su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

URINORM
®
debe administrarse por vía oral.

La dosis normal es de medio o un comprimido al día. Según los resultados obtenidos, esta dosis puede
reducirse o aumentarse hasta dos comprimidos al día, que deberán tomarse en una o dos tomas en el curso
o al final de la comida y/o la cena.


Si Vd. toma más URINORM
®
del que debiera:
Pueden aparecer náuseas, vómitos, diarrea y problemas de funcionamiento hepático y renal. Su médico
tomará las medidas oportunas.

Si olvidó tomar URINORM
®
:
En caso de olvidar la toma de una dosis, tome la dosis siguiente en la dosis y horario previsto. No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, URINORM
®
puede tener efectos adversos.

Pueden aparecer:
- Problemas estomacales e intestinales, principalmente diarrea o náuseas.
- Al inicio del tratamiento y debido a la posible formación de cálculos renales de ácido úrico, pueden
aparecer cólicos renales y crisis de gota.
- Raramente reacciones alérgicas en la piel.
- Raramente también, pueden aparecer problemas hepáticos que pueden resultar graves.

Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE URINORM
®


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el embalaje.


Este prospecto fue aprobado en Febrero 2004