Prospecto e instrucciones de UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas, compuesto por los principios activos PROGESTERONA.

1. ¿Qué es UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas

Nº Registro: 64899
Descripción clinica: Progesterona 200 mg 15 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 15 cápsulas
Principios activos: PROGESTERONA
Excipientes: GLICEROL, LECITINA DE SOJA, ACEITE DE CACAHUETE
Vias de administración: VÍA ORAL, VÍA VAGINAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 08-07-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 08-07-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-07-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64899/64899_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64899/64899_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SEID, S.A.
Dirección: Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.
CP: 08185
Localidad: Llissa de Vall (Barcelona)
CIF: A08109522

Laboratorio comercializador
Nombre: SEID, S.A.
Dirección: Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.
CP: 08185
Localidad: Llissa de Vall (Barcelona)
CIF: A08109522

Prospecto e instrucciones de UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas

Prospecto: información para el usuario

utrogestan 200 mg cápsulas blandas

Progesterona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Utrogestan 200 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Utrogestan 200 mg
3. Cómo tomar Utrogestan 200 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Utrogestan 200 mg
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Utrogestan 200 mg y para que se utiliza

Utrogestan pertenece al grupo de medicamentos denominados progestágenos y contiene progesterona
natural.
Utrogestan se usa para los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona, también en el
tratamiento hormonal sustitutivo para la menopausia y por último para resolver algunos problemas de
la fertilidad.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Utrogestan 200 mg

No tome Utrogestan:
• Si es alérgico a la progesterona o a cualquiera de los demás componentes de Utrogestan incluidos
en la sección 6.
• Este medicamento contiene aceite de cacahuete. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete.
• Si sufre sangrado vaginal no diagnosticado.
• Si tiene historial de desórdenes tromboembólicos.
• Si padece alteraciones graves de hígado.

Advertencias y precauciones
• En caso de somnolencia se recomienda ingerir las cápsulas preferentemente por la noche al
acostarse.
• El tratamiento en las condiciones de empleo descritas no tiene efecto anticonceptivo.

Uso de Utrogestan con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Utrogestan con alimentos y bebidas: La ingestión de alimentos después de la toma de las cápsulas aumenta su absorción, por lo que se
recomienda tomar las cápsulas a la misma hora, fuera de las comidas, evitando las variaciones en las
tomas de un día a otro.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

La progesterona es la hormona que aumenta durante el período del embarazo, por lo que su
administración durante el mismo no produce efectos adversos.

La progesterona se elimina por leche materna, por lo tanto no es aconsejable su administración en el
periodo de la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que se ha descrito riesgo de somnolencia y/o sensaciones vertiginosas relacionadas con el
empleo de la progesterona por vía oral, durante el tratamiento no deberán realizarse actividades que
requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de máquinas
peligrosas.


3. Cómo tomar Utrogestan 200 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Utrogestan 200 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Utrogestan. No suspenda el tratamiento antes
de lo indicado.
La dosis a administrar se deberá establecer de acuerdo a los niveles plasmáticos hormonales de cada
paciente y variará según las indicaciones.
La dosis recomendada es:
Vía oral:
Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua fuera de las comidas.
La dosis media recomendada es de 200 a 300 mg por día (es decir 200 mg por la noche al acostarse ó
100 mg por la mañana y 200 mg por la noche al acostarse).
Vía vaginal:
Introducir las cápsulas en la vagina profundamente empujándolas con el dedo.
La dosis puede oscilar desde los 200 mg hasta los 600 mg por día.


Si toma más Utrogestan del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano. En caso de
sobredosificación o ingestión masiva se pueden producir diversos efectos tales como desórdenes
menstruales, incluso amenorrea (desaparición de la menstruación) y también sedación
(adormecimiento) y alteraciones del hígado.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Utrogestan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Utrogestan puede producir efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran. Las reacciones adversas más comunes son: Vía oral:
• Somnolencia (tendencia al sueño) y/o sensación de vértigos fugaces. Aparecen de 1 a 3 horas
después de la ingestión del producto.
• Acortamiento del ciclo menstrual o sangrado intercurrente.
• Amenorrea (desaparición de la menstruación).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto no
mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Utrogestan 200 mg

No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Utrogestan después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Utrogestan 200 mg capsulas
- El principio activo es progesterona micronizada. Una cápsula contiene 200 mg de
progesterona.
- Los demás componentes son aceite de cacahuete (298 mg), lecitina de soja, gelatina, glicerol
(E 422) y dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas ovoides de gelatina blanda. Se presenta en cajas que contienen 15 cápsulas (un blíster) o 60
cápsulas (4 blisters).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15
08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Fecha de última revisión de este prospecto: Junio de 2003

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.