Prospecto e instrucciones de VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos VALERIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos

Nº Registro: 76218
Descripción clinica: Extracto seco de raíz de Valeriana officinalis 450 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 450 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: VALERIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: GOMA DE TRAGACANTO, JARABE DE GLUCOSA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 18-09-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-07-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-07-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-07-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76218/76218_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76218/76218_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: VEMEDIA PHARMA HISPANIA, S.A.
Dirección: Calle Aragón, 182 5ª planta
CP: 08011
Localidad: Barcelona
CIF: A64924657

Laboratorio comercializador
Nombre: VEMEDIA PHARMA HISPANIA, S.A.
Dirección: Calle Aragón, 182 5ª planta
CP: 08011
Localidad: Barcelona
CIF: A64924657

Prospecto e instrucciones de VALDISPERT 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

Valdispert 450 mg comprimidos recubiertos
Extracto seco de raíz de Valeriana officinalis


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no figuran en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días de tratamiento.


Qué contiene este prospecto:
1. Qué es Valdispert 450 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valdispert 450 mg
3. Cómo tomar Valdispert 450 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valdispert 450 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Valdispert 450 mg y para qué se utiliza

Es un medicamento a base de plantas indicado para adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años,
para el alivio de tensión nerviosa leve y la dificultad para conciliar el sueño.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valdispert 450 mg

No tome Valdispert 450 mg
- Si es alérgico a la valeriana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico si persisten los síntomas más de dos semanas o si empeoran.

Niños
No recomendado para menores de 12 años.

Toma de Valdispert 450 mg y otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento.

No tome Valdispert 450 mg si usted está en tratamiento con otros medicamentos sedantes porque
puede provocar somnolencia.

Toma de Valdispert 450 mg con alimentos, bebidas y alcohol
Tomar Valdispert 450 mg con o sin alimentos no influye en su efecto.
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento porque puede aumentar la
somnolencia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre la seguridad de su utilización
durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.
Utilice un anticonceptivo adecuado mientras esté tomando Valdispert 450 mg.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Valdispert 450 mg puede producir sueño. No conduzca ni utilice maquinaria si siente somnolencia o si
nota que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Valdispert 450 mg contiene glucosa y sacarosa
Valdispert 450 mg contiene glucosa (103 mg por comprimido) y sacarosa (268 mg por comprimido).
Si el médico le ha informado de que tiene intolerancia a algunos azúcares, hable con su médico antes
de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Valdispert 450 mg

Es un medicamento para uso oral.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o
farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años es:

- Para el alivio de tensión nerviosa leve: 1 comprimido, 3 veces al día.
- En caso de dificultad para conciliar el sueño: 1 comprimido media hora antes de acostarse, si fuera
necesario tomar 1 comprimido adicional durante la noche.

Dosis máxima diaria: 4 comprimidos

Uso en niños
Valdispert 450 mg no está recomendado para niños menores de 12 años.

Los comprimidos deben tomarse enteros con agua. No mastique los comprimidos.

Si los síntomas persisten dos semanas después del inicio del tratamiento, consulte al médico.

Si toma más Valdispert 450 mg del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico si usted ha tomado más Valdispert 450 mg que la dosis
recomendada y enséñeles este prospecto o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91
562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
La toma, accidental y aislada, de uno o dos comprimidos por encima de la dosis recomendada no suele
tener consecuencias.
Los síntomas de sobredosis (en caso de tomar más comprimidos de los debidos) incluyen fatiga,
cólicos abdominales, opresión en el pecho, mareos, temblor de manos y dilatación de pupilas
(midriasis).

Si olvidó tomar Valdispert 450 mg
Si olvida tomar un comprimido, debe continuar el tratamiento en el horario habitual. El olvido de un
comprimido no es importante. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Valdispert 450 mg
Puede dejar de tomar este medicamento en cualquier momento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 3


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Valdispert 450 mg puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante el tratamiento con este medicamento, pueden presentarse síntomas gastrointestinales, como
náuseas o dolores abdominales. Se desconoce la frecuencia de estos efectos adversos.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Valdispert 450 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón del
envase después de CAD (abreviatura de la fecha de caducidad). La fecha de caducidad se refiere al
último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que ya no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Valdispert 450 mg:

- La sustancia activa es extracto seco de raíz de Valeriana officinalis. Cada comprimido
recubierto contiene 450 mg de extracto (como extracto seco) de Valeriana officinalis L s.l.,
rádix (equivalente a 1350 mg – 2700 mg de raíz de valeriana). Solvente de extracción: etanol
70 (V/V).

- Los demás ingredientes son:
Núcleo del comprimido: glucosa líquida (atomizada), anhídrido silícico coloidal, celulosa en
polvo, croscarmelosa sódica, ácido esteárico y talco.
Recubrimiento del comprimido: sacarosa, talco, carbonato de calcio (E 170), acacia, tragacanto,
dióxido de titanio (E 171), glucosa líquida (atomizada), Capol 600 T.S. (contiene cera blanca de
abejas, cera de carnauba y goma laca).

Aspecto de Valdispert 450 mg y contenido del envase

Valdispert 450 mg es un comprimido recubierto blanco, brillante, redondo y biconvexo. Los
comprimidos se presentan en placas blister de aluminio y PVC/PVDC, disponibles en paquetes de 10,
20, 30, 40 ó 50 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación



Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”


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