Prospecto e instrucciones de VALDISPERT COMPLEX , 50 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VALDISPERT COMPLEX , 50 comprimidos, compuesto por los principios activos PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es VALDISPERT COMPLEX , 50 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve VALDISPERT COMPLEX , 50 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma VALDISPERT COMPLEX , 50 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VALDISPERT COMPLEX , 50 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VALDISPERT COMPLEX , 50 comprimidos

Nº Registro: 58836
Descripción clinica: Extracto seco de Passiflora incarnata/raíz de Valeriana officinalis 30 mg/60 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 30 mg/60 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: AZUCAR, CARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-03-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58836/58836_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58836/58836_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: VEMEDIA PHARMA HISPANIA, S.A.
Dirección: Calle Aragón, 182 5ª planta
CP: 08011
Localidad: Barcelona
CIF: A64924657

Laboratorio comercializador
Nombre: VEMEDIA PHARMA HISPANIA, S.A.
Dirección: Calle Aragón, 182 5ª planta
CP: 08011
Localidad: Barcelona
CIF: A64924657

Prospecto e instrucciones de VALDISPERT COMPLEX , 50 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Valdispert Complex 60 mg/30 mg comprimidos recubiertos
Extracto de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana) y Extracto de Pasiflora incarnata (Pasiflora)


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Valdispert Complex y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valdispert Complex
3. Cómo tomar Valdispert Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valdispert Complex
6. Información adicional


1. QUÉ ES VALDISPERT COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Valdispert Complex es un medicamento a base de plantas, perteneciente a un grupo de medicamentos
denominados hipnóticos y sedantes en combinación excluyendo barbitúricos (para ayudarle a conciliar
el sueño y relajarse).

Está indicado para el alivio de la tensión nerviosa leve (situaciones de nerviosismo, irritabilidad) y de
los trastornos del sueño.


2. ANTES DE TOMAR VALDISPERT COMPLEX

No tome Valdispert Complex
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de raíz de valeriana, al extracto de pasiflora o a cualquiera de
los demás componentes de Valdispert Complex.

Tenga especial cuidado con Valdispert Complex
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Este medicamento puede reforzar el efecto de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir,
por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico antes de tomarlo.

Toma de Valdispert Complex con los alimentos y bebidas
El alcohol puede potenciar el efecto de este medicamento, por lo que se deberá evitar el consumo
excesivo.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Como precaución general y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el
embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

IMPORTANTE PARA LA MUJER: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su
médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede
ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice maquinaria si siente somnolencia o si
nota que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Valdispert Complex
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR VALDISPERT COMPLEX

Valdispert Complex se administra por vía oral.

Siga estas instrucciones a menos que su médico o farmacéutico le haya dado otras indicaciones
distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adolescentes mayores de 12 años, adultos, ancianos:

- Alivio de la tensión nerviosa leve: 1-2 comprimidos en cualquier momento del día, y en caso
necesario, puede administrarse una nueva dosis (1-2 comprimidos) antes de acostarse.

- Trastornos del sueño: 1-2 comprimidos antes de acostarse.

Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de valeriana, su uso no es adecuado para el
tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para alcanzar el efecto esperado se
recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas.

El tratamiento recomendado es de 4 semanas, no obstante si usted observa que en un plazo de 2
semanas sus síntomas no mejoran o empeoran deberá consultar con su médico o farmacéutico.

Si toma más Valdispert Complex del que debiera
Si ha tomado Valdispert Complex más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.

La raíz de valeriana en una dosis de aproximadamente 20 g causó síntomas benignos (fatiga,
calambres abdominales, tensión en el pecho, mareo, temblor de la mano y midriasis), que
desaparecieron dentro de las 24 horas siguientes.

En caso de aparición de estos síntomas deberá realizarse un seguimiento y emplear medidas de soporte
adecuadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico indicando el producto y la
cantidad ingerida o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Valdispert Complex
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Valdispert Complex puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas son raras, si bien las más frecuentes son los dolores de cabeza y síntomas
gastrointestinales, como náuseas y calambres abdominales, que pueden ocurrir después de la ingestión
de preparados de raíz de valeriana. Se desconoce la frecuencia.
Se ha notificado un caso de alergia (hipersensibilidad) en el que se produjo inflamación de los vasos
sanguíneos (vasculitis) y uno de náuseas y taquicardia (aumento del número de latidos del corazón)
con el uso de pasiflora. Se desconoce la frecuencia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VALDISPERT COMPLEX
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Valdispert Complex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Valdispert Complex
- Cada comprimido recubierto contiene como principios activos:
60 mg de extracto etanólico seco granulado de raíz de Valeriana officinalis (equivalente a 180-360
mg de raíz de Valeriana). Solvente de extracción: etanol al 70 v/v.
30 mg de extracto etanólico seco de Pasiflora incarnata (equivalente a 150-210 mg de Pasiflora).
Solvente de extracción: etanol al 60 v/v.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), sílice coloidal anhidra (E-551),
estearato de magnesio (E-572), talco (E-553b), goma laca, copolímero vinilpirrolidona-acetato de
vinilo, povidona, carmelosa sódica, sacarosa, dióxido de titanio (E 171), caolín, cera de abejas
blanca, cera carnauba.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos redondos de color blanco acondicionados en blísters, contenidos en cajas de
20 ó 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Vemedia Pharma Hispania S.A.
Plaza Universidad, 3
08007 Barcelona

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitan, 10
08970 Sant Joan Despi (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/