Prospecto e instrucciones de VALDISPERT SOLUCIÓN 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VALDISPERT SOLUCIÓN 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml, compuesto por los principios activos VALERIANA RIZOMA.

1. ¿Qué es VALDISPERT SOLUCIÓN 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml?
2. ¿Para qué sirve VALDISPERT SOLUCIÓN 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml?
3. ¿Cómo se toma VALDISPERT SOLUCIÓN 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VALDISPERT SOLUCIÓN 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VALDISPERT SOLUCIÓN 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml

Nº Registro: 59856
Descripción clinica: Extracto fluido de raíz de Valeriana officinalis 100 mg/ml solución/suspensión oral 30 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 100 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 30 ml
Principios activos: VALERIANA RIZOMA
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59856/59856_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59856/59856_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: VEMEDIA PHARMA HISPANIA, S.A.
Dirección: Calle Aragón, 182 5ª planta
CP: 08011
Localidad: Barcelona
CIF: A64924657

Laboratorio comercializador
Nombre: VEMEDIA PHARMA HISPANIA, S.A.
Dirección: Calle Aragón, 182 5ª planta
CP: 08011
Localidad: Barcelona
CIF: A64924657

Prospecto e instrucciones de VALDISPERT SOLUCIÓN 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Valdispert solución 100 mg/ml solución oral
Extracto etanólico fluido de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana)

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Valdispert solución y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valdispert solución
3. Cómo tomar Valdispert solución
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valdispert solución
6. Información adicional

1. QUÉ ES VALDISPERT SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Valdispert solución es un medicamento a base de plantas, perteneciente a un grupo de medicamentos
denominados hipnóticos y sedantes (para ayudarle a conciliar el sueño y relajarse).

Está indicado para el alivio de la tensión nerviosa leve y de los trastornos del sueño.


2. ANTES DE TOMAR VALDISPERT SOLUCIÓN

No tome Valdispert solución
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de raíz de valeriana o a cualquiera de los demás componentes de
Valdispert solución.

Tenga especial cuidado con Valdispert solución
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Este medicamento puede reforzar el efecto de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por
lo que si está en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico antes de tomarlo.

Toma de Valdispert solución con los alimentos y bebidas
El alcohol puede potenciar su efecto sedante por lo que se debe evitar el consumo excesivo.

Embarazo y lactancia
La seguridad durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Como medida de precaución no se
recomienda su administración a mujeres durante el embarazo y la lactancia.



Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice maquinaria si siente somnolencia o si
nota que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Valdispert solución
Este medicamento contiene 25 de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 202,5 mg por
ml de solución (aproximadamente 20 gotas), lo que equivale a 1.5 ml de cerveza o 3.6 ml de vino.

Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.

El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en período de
lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.


3. CÓMO TOMAR VALDISPERT SOLUCIÓN

Valdispert solución se administra por vía oral.

Siga estas instrucciones a menos que su médico o farmacéutico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adolescentes mayores de 12 años, adultos, ancianos:

- Nerviosismo: 10-20 gotas de una a tres veces al día.


- Trastornos del sueño: 10-20 gotas de 30 a 60 minutos antes de acostarse. Si fuera necesario, se podrán
administrar 10-20 gotas más por la tarde.
Verter la dosis a administrar (10-20 gotas) en un vaso con agua o infusión.
Cada ml de la solución equivale aproximadamente a 20 gotas.

Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de valeriana, su uso no es adecuado para el
tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para alcanzar el efecto esperado se
recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas.

Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso continuado se deberá consultar con el
médico.

Si toma más Valdispert solución del que debiera
Si ha tomado Valdispert solución más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico indicando el producto y la
cantidad ingerida o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Valdispert solución
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Valdispert solución puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas son raras, si bien las más frecuentes son las migrañas o dolores de cabeza y
síntomas gastrointestinales, como nauseas y calambres abdominales, que pueden ocurrir después de la
ingestión de preparados de raíz de valeriana. Se desconoce la frecuencia.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE VALDISPERT SOLUCIÓN

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Valdispert solución después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará, a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Valdispert solución

- El principio activo es extracto etanólico fluido de raíz de Valeriana. Cada ml contiene 100 mg de extracto
etanólico fluido de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana) que equivalen a 8-10 mg de raíz de valeriana.

- Los demás componentes son etanol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Valdispert solución 100 mg/ml solución oral: solución oral en envase de 30 ml provisto de un obturador
cuentagotas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Vemedia Pharma Hispania S.A.
Plaza Universidad, 3
08007 Barcelona

Responsable de la fabricación

Recipharm Parets S.L.
Ramón y Cajal, 2
08150 Parets del Vallés (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2012





La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/