Prospecto e instrucciones de VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN.

1. ¿Qué es VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 75332
Descripción clinica: Valsartán/Hidroclorotiazida 320 mg/12,5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 320 mg/12,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-07-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-01-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-01-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-01-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75332/75332_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75332/75332_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Valsartán/Hidroclorotiazida STADA 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida STADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida STADA
3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida STADA
6. Información adicional


1. QUÉ ES Valsartán/Hidroclorotiazida STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Valsartán/Hidroclorotiazida STADA comprimidos recubiertos con película contiene dos
principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a
controlar la presión arterial elevada (hipertensión).

• Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas de los
receptores de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La
angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
• Hidroclorotiazida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos
tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la presión arterial.

Valsartán/Hidroclorotiazida STADA se usa para tratar la presión arterial elevada que no se
controla adecuadamente con el uso de un único componente.

La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los
vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia
cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques
cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de
desarrollar estos trastornos.


2. ANTES DE TOMAR Valsartán/Hidroclorotiazida STADA

No tome Valsartán/Hidroclorotiazida STADA
• si es alérgico (hipersensible) a valsartán, hidroclorotiazida, derivados de las sulfonamidas
(sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los
demás componentes de Valsartán/Hidroclorotiazida STADA.
• si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este
medicamento también al inicio de su embarazo – ver sección Embarazo).
• si sufre una enfermedad de hígado grave.
• si sufre una enfermedad del riñón grave.
• si no puede orinar.
• si está siendo sometido a diálisis.
• si tiene niveles de potasio o sodio en sangre más bajos de lo normal, o si los niveles de
calcio de su sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento.
• si tiene gota.

Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su
médico.

Tenga especial cuidado con Valsartán/Hidroclorotiazida STADA
• si está utilizando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos
de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de
potasio en sangre, como la heparina. Su médico puede considerar necesario controlar los
niveles de potasio regularmente.
• si tiene los niveles de potasio en sangre bajos.
• si experimenta diarrea o vómitos graves.
• si está tomando dosis altas de un diurético.
• si sufre una enfermedad del corazón grave.
• si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón.
• si se ha sometido recientemente a un trasplante de riñón.
• si sufre hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales
producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda
Valsartán/Hidroclorotiazida STADA.
• si sufre una enfermedad de riñón o de hígado.
• si tiene fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden ser signos de
lupus eritematoso sistémico (una conocida enfermedad autoinmune).
• si sufre diabetes, gota, tiene niveles altos de colesterol o lípidos en sangre.
• si ha sufrido previamente una reacción alérgica con el uso de otro medicamento de esta
clase para disminuir la presión arterial (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o
si sufre algún tipo de alergia o asma.
• puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.

No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida STADA en niños y adolescentes
(menores de 18 años).

Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe
informar a su médico. No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida STADA al inicio
del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de
embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

El efecto del tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida STADA puede verse alterado si se
toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto
es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:

• litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos tipos de enfermedades
psiquiátricas
• medicamentos que pueden afectar o verse afectados por los niveles de potasio, tales como
digoxina, un medicamento para controlar el ritmo cardiaco, algunos medicamentos
antipsicóticos
• medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre, tales como
suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos
ahorradores de potasio, heparina
• medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, tales como
corticosteroides, algunos laxantes
• diuréticos (medicamentos para orinar), medicamentos para tratar la gota, como alopurinol,
vitamina D terapéutica y suplementos de calcio, medicamentos para tratar la diabetes
(antidiabéticos orales o insulina)
• otros medicamentos para disminuir la presión arterial, como los betabloqueantes o la
metildopa, o medicamentos que estrechan sus vasos sanguíneos o estimulan su corazón,
como la noradrenalina o la adrenalina
• medicamentos para aumentar los niveles de azúcar en sangre, como la diazoxida
• medicamentos para tratar el cáncer, como el metotrexato o la ciclofosfamida
• medicamentos para el dolor
• medicamentos para la artritis
• relajantes musculares, como la tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos, como atropina o biperidén
• amantadina (un medicamento para prevenir la gripe)
• colestiramina y colestipol (medicamentos usados para tratar niveles altos de lípidos en
sangre)
• ciclosporina, un medicamento usado para evitar el rechazo de órganos trasplantados
• algunos antibióticos (tetraciclinas), los anestésicos y los sedantes
• carbamazepina, un medicamento usado para tratar las convulsiones.


Toma de Valsartán/Hidroclorotiazida STADA con los alimentos y bebidas
Puede tomar Valsartán/Hidroclorotiazida STADA con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol hasta que no lo haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir
todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

• Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o
si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida STADA antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede
embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se
recomienda utilizar Valsartán/Hidroclorotiazida STADA al inicio del embarazo y en ningún
caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a
su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

• Informe a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia puesto que no se
recomienda administrar Valsartán/Hidroclorotiazida STADA a mujeres durante este periodo. Su
médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho,
especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras
actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de
Valsartán/Hidroclorotiazida STADA. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para
tratar la presión arterial elevada, Valsartán/Hidroclorotiazida STADA puede causar, en raras
ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las
pruebas de control de dopaje.

Información importante sobre alguno de los componentes de Valsartán/Hidroclorotiazida
STADA
Valsartán/Hidroclorotiazida STADA comprimidos recubiertos contiene lactosa. Si su médico le
ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.


3. CÓMO TOMAR Valsartán/Hidroclorotiazida STADA

Tome siempre Valsartán/Hidroclorotiazida STADA exactamente como le indique su médico.
Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad;
muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su
médico, incluso si se siente bien.

Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Valsartán/Hidroclorotiazida
STADA debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede
sugerir aumentar o disminuir la dosis.

• La dosis habitual de Valsartán/Hidroclorotiazida STADA es de un comprimido al día.
• No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
• Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las
mañanas.
• Puede tomar Valsartán/Hidroclorotiazida STADA con o sin alimentos.
• Trague el comprimido con un vaso de agua.

Si toma más Valsartán/Hidroclorotiazida STADA del que debiera
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente.
Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico
u hospital. También puede consultar al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04
20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Valsartán/Hidroclorotiazida STADA
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de
la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida STADA
Si deja su tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida STADA su hipertensión puede empeorar.
No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Valsartán/Hidroclorotiazida STADA puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación:
• muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
• frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
• poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes,
• raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
• muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
• frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:

Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
• hinchazón en la cara, lengua o faringe
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar.

Otros efectos adversos incluyen:

Poco frecuentes
• tos
• presión arterial baja
• mareo
• deshidratación (con síntomas de sed, boca y lengua secas, reducción de la frecuencia de
micción, orina de color oscuro, piel seca)
• dolor muscular
• cansancio
• hormigueo o entumecimiento
• visión borrosa
• ruidos (p.ej. pitidos o zumbido) en los oídos

Muy raros
• mareo
• diarrea
• dolor en las articulaciones

Frecuencia no conocida
• dificultad al respirar
• disminución severa de la diuresis
• nivel bajo de sodio en la sangre (a veces con náuseas, cansancio, confusión, malestar,
convulsiones)
• nivel bajo de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, espasmos musculares,
ritmo cardiaco anormal)
• nivel bajo de células blancas en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la
piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad) • aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la
piel y los ojos se pongan amarillos)
• aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (que pueden indicar un
funcionamiento anormal del riñón)
• aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que, en casos graves, puede desencadenar un
ataque de gota)
• síncope (desmayo)


Efectos adversos observados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no
observados con Valsartán/Hidroclorotiazida STADA:

Valsartán

Poco frecuentes
• sensación de rotación
• dolor abdominal

Frecuencia no conocida
• erupción cutánea con o sin picor junto con alguno de los siguientes signos o síntomas:
fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, inflamación de los nódulos linfáticos
y/o síntomas similares a los de la gripe
• erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los
vasos sanguíneos)
• nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones más frecuentes de lo
habitual)
• nivel elevado de potasio en sangre (a veces con espasmos musculares, ritmo cardiaco
anormal)
• nivel bajo de sodio en sangre (algunas veces con náuseas, fatiga, confusión, malestar
general, convulsiones)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad al
respirar o tragar, mareo)
• hinchazón principalmente de la cara y la garganta; erupción cutánea; picor
• elevación de los valores de la función hepática
• disminución del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la
sangre (que, en casos graves, pueden ocasionar una anemia)
• insuficiencia renal

Hidroclorotiazida

Frecuentes
• erupción cutánea con picor y otros tipos de erupción
• disminución del apetito
• vómitos y náuseas leves
• mareo, mareo al levantarse
• impotencia

Raros
• hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol)
• estreñimiento, molestias en el estómago o intestinos, alteraciones del hígado (piel u ojos
amarillos)
• latido irregular del corazón
• dolor de cabeza • alteraciones del sueño
• tristeza (depresión)
• nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones bajo la piel)

Muy raros
• inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo
púrpura, fiebre
• picor o enrojecimiento de la piel
• ampollas en los labios, ojos o boca
• descamación de la piel
• fiebre
• erupción facial asociada a dolor en las articulaciones
• trastornos musculares
• fiebre (lupus eritematoso cutáneo)
• dolor fuerte en la parte superior del estómago; ausencia o niveles bajos de diferentes tipos
de células sanguíneas
• reacciones alérgicas graves
• dificultad para respirar
• infección pulmonar; falta de aliento

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Valsartán/Hidroclorotiazida STADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Valsartán/Hidroclorotiazida STADA después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

No utilice Valsartán/Hidroclorotiazida STADA si observa que el envase está dañado o muestra
signos de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Valsartán/Hidroclorotiazida STADA

Los principios activos son:
• valsartán
• hidroclorotiazida

Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes del núcleo son:
• Lactosa monohidrato • Celulosa en polvo
• Hipromelosa
• Croscarmelosa sódica
• Sílice coloidal anhidra
• Estearato de magnesio

Los demás componentes del recubrimiento son:
• Hipromelosa
• Macrogol 8000
• Dióxido de Titanio (E171)
• Talco
• Óxido de hierro rojo (E172)
• Óxido de hierro amarillo (E172)
• Óxido de hierro negro (E172)

Aspecto del producto y contenido del envase

Valsartán/Hidroclorotiazida STADA 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos oblongos, biconvexos y de color rosa.

Valsartán/Hidroclorotiazida STADA 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película se
presenta en envases blister de Al/PVC/PVDC con 7, 10, 28, 30, 56, 98, 126, 154 y 182
comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)


Responsable de la fabricación

Centrafarm Services BV
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur
Holanda

o

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

o

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade Heysel b 22
B-1020 Bruselas
Bélgica
o


LAMP S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
I-41030 San Prospero (Modena)
Italia

o


PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46A
DK-2730 Herlev
Dinamarca

o

STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemania
o

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
A-1190 Viena
Austria

STADA Production Ireland
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:

Austria Valsartán HCT STADA – Filmtabletten
Bélgica Co-Valsartán EG filmomhulde tabletten
Bulgaria Valsavil Comp ????????? ????????
Dinamarca Valsavil HCT filmovertrukne tabletter
Finlandia Valsarstad Comp kalvopäällysteiset tabletti
Alemania Valsartán/HCT STADA Filmtabletten
Irlanda Valtan Comp film-coated tablets
Italia Valsartán Idroclorotiazide EG compresse rivestite con film
Luxemburgo Co-Valsartán EG comprimés pelliculés
Polonia Valsavil HCT
Portugal Valsartán + Hidroclorotiazida Ciclum comprimidos revestidos
España Valsartán/Hidroclorotiazida STADA comprimidos recubiertos con
película EFG
Suecia Valsartore Comp filmdragerade tabletter
Holanda Valsartán/HCT CF , filmomhulde tabletten

Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/