Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA BLUEFISH 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENLAFAXINA BLUEFISH 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VENLAFAXINA BLUEFISH 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VENLAFAXINA BLUEFISH 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VENLAFAXINA BLUEFISH 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENLAFAXINA BLUEFISH 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENLAFAXINA BLUEFISH 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 72339
Descripción clinica: Venlafaxina 150 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-07-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-03-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-03-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-03-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72339/72339_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72339/72339_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
Dirección: Torsgatan, 11
CP: 111 23
Localidad: Estocolmo
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BLUEFISH PHARMA SLU.
Dirección: Ribera del Loira, 46 - Campo de las Naciones.
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA BLUEFISH 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

PROSPECTO
DE
VENLAFAXINA BLUEFISH 150mg1.3.1 SPC, Etiquetado y Prospecto

Venlafaxina Bluefish 150 mg, cápsulas de liberación prolongada EFG
Venlafaxina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.  Qué es Venlafaxina Bluefish y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar Venlafaxina Bluefish 
3.  Cómo tomar Venlafaxina Bluefish 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Venlafaxina Bluefish 
6.  Información adicional 
1. QUÉ ES VENLAFAXINA BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Venlafaxina Bluefish pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos, inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSNs) Está indicado en el tratamiento de
la depresión y otras condiciones como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas deprimidas
y/o que padecen ansiedad, tienen niveles más bajos de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se
comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero podrían ayudar incrementando los
niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina Bluefish es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina Bluefish es también
un tratamiento para adultos con los siguientes desórdenes de ansiedad, trastorno de ansiedad social
(evitar situaciones sociales o temor a estas). Es importante tratar la depresión o los trastornos de
ansiedad de forma adecuada para que usted mejore. Si no se trata, su condición persiste y podría
empeorar y sería más difícil de tratar.
2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA BLUEFISH
No tome Venlafaxina Bluefish
- si es alérgico (hipersensible) a la venlafaxina o a alguno de los componentes de Venlafaxina
Bluefish
- si está recibiendo tratamiento simultáneo con otros medicamentos antidepresivos del grupo de
los inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO), o si no han transcurrido como mínimo 14 días
desde que dejó de tomar este tratamiento con un IMAO, utilizados para tratar la depresión o la
enfermedad de Parkinson. Tomar IMAOs irreversibles junto con otros medicamentos,
incluyendo venlafaxina, puede causar efectos adversos graves o incluso poner en riesgo la vida.
Además, debe esperar por lo menos 7 días después de suspender Venlafaxina Bluefish antes de
tomar cualquier IMAO (ver sección “Síndrome Serotoninérgico” e “Uso con otros
medicamentos”).
Tenga especial cuidado con Venlafaxina Bluefish
- si está utilizando otros medicamentos que al tomarlos simultáneamente con Venlafaxina
Bluefish puedan incrementar el riesgo de desarrollar Síndrome Serotoninérgico (ver sección
“Uso con otros medicamentos”).
- si tiene historial de hipertensión.
- si padece alguna enfermedad del corazón.
- si ha tenido convulsiones.
- si tiene historial de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
- si tiene tendencia a desarrollar moretones o a sangrar fácilmente (historial de trastornos
hemorrágicos), o si está recibiendo anticoagulantes o medicamentos que afecten a la función
plaquetaria.
- si presenta niveles de colesterol clínicamente relevantes.
- si ha padecido, o si alguien de su familia ha tenido, trastorno bipolar o manía (sentirse
sobreexcitado o eufórico).
- si tiene historial de conducta agresiva.
2 1.3.1 Prospecto
- si padece aumento de la presión dentro del globo ocular (glaucoma).
Venlafaxina Bluefish puede causar una sensación de intranquilidad y necesidad de estar en
movimiento, frecuentemente acompañadas de dificultad para sentarse o permanecer en reposo. Si esto
le sucede debe informar a su médico.
Si alguna de estas condiciones aplica en su caso, por favor consulte a su médico antes de tomar
venlafaxina.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del desorden de ansiedad
Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, algunas veces puede tener pensamientos suicidas y
autoagresión. Este riesgo pueden aumentar al inicio del tratamiento con los antidepresivos, dicha
mejoría puede no alcanzarse durante las primeras semanas o más de tratamiento.
Es más probable que usted piense así:
- si anteriormente ha tenido pensamientos de autoagredirse o suicidarse.
- si es un adulto joven. La datos clínicos mostran un mayor riesgo de comportamiento suicida en
adultos jóvenes (menores de 25 años) con condiciones psiquiátricas que fueron tratadas con
antidepresivos.
Si tiene pensamientos suicidas y autoagresión, contacte con su médico o vaya directamente a un
hospital.
Cuéntele a un familiar o amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad,
y pídale que lea este prospecto, esto podría ser de mucha ayuda. Pídale que le diga si su depresión o
ansiedad está empeorando, o si le preocupan los cambios en su comportamiento.
Sequedad de boca
Se ha notificado sequedad de boca en el 10 de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto
puede aumentar el riesgo de caries. Por lo tanto, debe tener un especial cuidado con su higiene
dental.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Venlafaxina Bluefish no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de en niños y adolescentes
menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo
de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente
agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos.
Pese a ello, su médico puede prescribir Venlafaxina Bluefish a pacientes menores de 18 años cuando
decida qué es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito
Venlafaxina Bluefish a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva
a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o
experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina
Bluefish. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al
crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Venlafaxina Bluefish en este grupo
de edad todavía no han quedado demostrados.
Uso con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico decidirá si usted puede tomar Venlafaxina Bluefish con otros medicamentos.
No empiece o deje de tomar ningún medicamento, incluyendo aquellos adquiridos sin receta, remedios
naturales y de herbolario, sin antes consultarlo con su médico o farmacéutico.
- Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs: ver sección “Antes de tomar Venlafaxina
Bluefish”).
- Síndrome Serotoninérgico: El Síndrome Serotoninérgico, una condición potencialmente de vida
o muerte (ver sección “Posibles efectos adversos”), podría ocurrir con el tratamiento con
venlafaxina, particularmente cuando se toma simultáneamente con otros medicamentos como:
- Triptanos (antimigrañosos)
- IRSNs, ISRSs, tricíclicos (antidepresivos), o medicamentos que contengan litio
- Medicamentos que contengan linezolida (antibiótico utilizado para tratar infecciones)
- Medicamentos que contengan moclobemida, un IMAO reversible (antidepresivos)
- Medicamentos que contengan sibutramina (utilizado para adelgazar)
- Medicamentos que contengan tramadol (analgésico)
- Productos que contengan Hierba de San Juan (también llamada Hypericum perforatum, un
remedio natural o herbal utilizado para tratar la depresión leve)
- Productos que contengan triptófano (utilizado para el insomnio y la depresión)
3 1.3.1 Prospecto
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de: agitación,
alucinaciones, confusión, aumento del ritmo cardíaco, escalofríos, cambios rápidos en la presión
sanguínea, reflejos exagerados, diarrea, coma, náusea, vómito. Busque asistencia médica
inmediatamente si piensa que padece el síndrome serotoninérgico.
Los siguientes medicamentos también podrían interactuar con Venlafaxina Bluefish y deben ser
utilizados con precaución. Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando
medicamentos que contengan:
- Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
- Haloperidol o risperidona (para tratar condiciones psiquiátricas)
- Metoprolol ( ß-bloqueante para tratar la hipertensión y problemas cardíacos)
Toma de Venlafaxina Bluefish con alimentos y bebidas
Venlafaxina Bluefish debe tomarse con alimentos (ver sección 3).
No debe tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Venlafaxina Bluefish.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de estarlo. Debe utilizar Venlafaxina
Bluefish únicamente después de hablar con su médico de los beneficios potenciales así como de los
riesgos para el bebé que está por nacer.

Si está tomando Venlafaxina Bluefish durante el embarazo, informe a su médico, ya que su bebé
podría presentar una alimentación incorrecta al nacer. Estos síntomas usualmente empiezan durante las
primeras 24 horas después del parto. Estos incluyen problemas respiratorios. Si su bebé tiene estos
síntomas al nacer y le preocupa, consulte a su médico.

La venlafaxina pasa a la leche materna por lo que no debe de tomar el medicamento si está
amamantando a su hijo/a. Existe el riesgo de efecto sobre el bebé. Por lo tanto, debe discutir el tema
con su médico, y decidirá si debe suspender la lactancia o suspender la terapia con Venlafaxina
Bluefish.

Informe a su médico/matrona que está tomando Venlafaxina Bluefish. Durante el embarazo,
medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en recién nacidos,
llamada hipertensión pulmonar persistente en neonatos (HPPN), que ocasiona que el neonato respire
más rápido y tenga una apariencia azulada. Estos síntomas comienzan en las primeras 24 horas
después del parto. Si esto le pasa a su bebé contacte a su médico/matrona inmediatamente.

Conducción y uso de máquinas
No maneje ni utilice ninguna herramienta o máquina hasta saber cómo le afecta Venlafaxina Bluefish.
Información importante acerca de algunos de los componentes de Venlafaxina Bluefish
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas porque contiene rojo anaranjado (E-110) y rojo
allura (E-129).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicilíco.
3. CÓMO TOMAR VENLAFAXINA BLUEFISH
Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Bluefish indicadas por su
médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis diaria inicial recomendada para el tratamiento de la depresión y el trastorno de ansiedad
social es de 75 mg en una sola toma. Su médico puede considerar oportuno aumentar la dosis hasta un
máximo de 375 mg diarios para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es
de 225 mg/día.
Tome Venlafaxina Bluefish aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea en la mañana o en la
noche. Las cápsulas deben ser tragadas enteras con un poco de líquido, sin abrir, triturar, masticar o
disolver. El masticar, triturar o disolver el contenido de la cápsula puede dañar el recubrimiento y
modifica la liberación del medicamento.
Venlafaxina Bluefish debe tomarse con alimentos.
No se preocupe si observa unas pequeñas bolitas o gránulos blancos en las heces después de tomar
Venlafaxina Bluefish. Las cápsulas de Venlafaxina Bluefish contienen esferoides o bolitas blancas que
contienen el medicamento. Estas bolitas liberan el medicamento en el aparato digestivo. A medida que
4 1.3.1 Prospecto
avanzan por su aparato digestivo, se libera lentamente la venlafaxina. Las “bolitas blancas” no se
disuelven y son eliminadas al evacuar. Por lo tanto, aun si ve esferitas al evacuar, su dosis de
venlafaxina ha sido absorbida.
Si padece de problemas hepáticos o renales, consulte con su médico ya que su dosis de Venlafaxina
Bluefish debe variar.
No suspenda el tratamiento con Venlafaxina Bluefish sin consultar a su médico (ver sección “Si
interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Bluefish”).
Si toma más Venlafaxina Bluefish del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 0420, indicando el medicamento y la
cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis son: aceleración del ritmo cardíaco, cambios en el nivel de
conciencia (desde somnolencia hasta coma), visión borrosa, convulsiones o ataques, y vómitos.
Si olvidó tomar Venlafaxina Bluefish
Si ha olvidado tomar una cápsula, simplemente ingiérala en cuanto se acuerde. No tome una dosis
doble para compensar las dosis olvidadas.Sin embargo, si es hora de la siguiente dosis, olvide la dosis
que no tomó y ingiera tome la siguiente como siempre. No tome más de la cantidad diaria de
Venlafaxina Bluefish que le han prescrito para un día.
Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Bluefish
No suspenda su tratamiento ni reduzca la dosis sin consultarlo antes con su médico, aunque se sienta
mejor. Si su médico considera que usted ya no necesita Venlafaxina Bluefish, le dirá que reduzca la
dosis paulatinamente antes de suspender por completo el tratamiento. Se sabe que hay efectos adversos
cuando se suspende el tratamiento de Venlafaxina Bluefish, particularmente si se realiza de forma
brusca o cuando se reduce la dosis muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar
síntomas tales como: cansancio, mareos, alteraciones sensoriales, dolor de cabeza, insomnio,
pesadillas, boca seca, pérdida del apetito, náusea, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido
en los oídos, entumecimiento u hormigueo, temblor, debilidad, sudoración, convulsiones, o fiebre y
temblores.
Su médico le indicará cómo suspender gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Bluefish. Si usted
experimenta alguno de estos u otros molestos síntomas, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Bluefish puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufren.
Reacciones alérgicas
Deje de tomar Venlafaxina Bluefish, consulte inmediatamente a su médico, o vaya al servicio de
urgencias del hospital más cercano si presenta durante el tratamiento:
- Opresión del pecho, respiración silbante, problemas para tragar o respirar
- Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies
- Nerviosismo o ansiedad, mareos, palpitaciones, enrojecimiento repentino de la piel y/o
sensación de calor
- Exantema severo, picazón, o urticaria (manchas elevadas de piel roja o pálida que usualmente
pican)
Efectos adversos graves
Si nota alguno de los signos siguientes, usted necesita atención médica urgente:
- Problemas cardíacos, como ritmo cardíaco rápido o irregular, hipertensión
- Problemas oculares, como visión borrosa, pupilas dilatadas
- Problemas nerviosos, como mareos, entumecimiento, trastorno del movimiento, convulsiones o
ataques
- Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia
- Síntomas de retirada (ver sección “Cómo tomar Venlafaxina Bluefish, si deja de tomar
Venlafaxina Bluefish”).
Listado completo de efectos adversos
Las reacciones adversas se listan a continuación por sistemas de acuerdo con las categorías siguientes:
Muy frecuentes entre 1 de cada 10 pacientes/personas
Frecuentes entre 1 de cada 100 pacientes/personas
5 1.3.1 Prospecto
Poco frecuentes entre 1 de cada 1.000 pacientes/personas
Raros entre 1 de cada 10.000 pacientes/personas
Desconocidos la frecuencia no se puede estimar con la información disponible
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco frecuentes: cardenales; heces de color alquitrán o sangre en las heces, lo que puede ser un signo
de hemorragia interna
Desconocidos: Trombocitopenia (disminución de la cantidad de plaquetas en sangre), que conlleva un
incremento en el riesgo de formación de cardenales o hemorragias; neutropenia (disminución del
número de glóbulos blancos con una mayor propensión a padecer infecciones)
Trastornos del sistema inmunitario
Poco frecuentes: Reacción de fotosensibilidad
Desconocidos: Anafilaxis
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuentes: Pérdida de peso; Hipercolesterolemia (aumento de los niveles de colesterol)
Poco frecuentes: Aumento de peso
Desconocidos: Alteraciones de las pruebas de funcionalidad hepática; hiponatremia (disminución de
los niveles de sodio en sangre), picores, amarillantamiento de la piel u ojos, orina oscura, síntomas
gripales, que son síntomas de inflamación del hígado (Hepatitis); confusión, ingesta anormal de
líquidos (conocido como SIADH); secreción anormal de leche
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Sequedad de boca; dolor de cabeza
Frecuentes: Sueños anormales; disminución de la libido (deseo sexual); mareos; hipertonía (aumento
del tono muscular); insomnio, nerviosismo, parestesia (hormigueo en la piel y adormecimiento de pies
y manos), sedación, temblor; confusión; sensación de estar separado (o distanciado) de uno mismo y
de la realidad.
Poco frecuentes: Apatía; alucinaciones; contracciones involuntarias de los músculos; agitación;
alteración de la coordinación y del equilibrio
Raros: Sensación de necesidad de moverse o de dificultad para sentarse o permanecer de pie;
convulsiones; manía; sensación de excitación o euforia.
Desconocidos: Fiebre con rigidez muscular, confusión o agitación y sudoración, o si experimenta
movimientos involuntarios incontrolables, estos pueden ser de una patología grave llamada Síndrome
neuroléptico maligno; sensación de euforia, mareo, movimientos rápidos de los ojos, torpeza,
inquietud, sensación de embriaguez, sudoración o rigidez muscular, que son síntomas del síndrome
serotoninérgico; desorientación y confusión normalmente acompañado de alucinaciones (delirio);
rigidez, espasmos, movimiento muscular incontrolado; pensamientos de autoagredirse o suicidas.
Trastornos de los ojos
Frecuentes: Visión borrosa
Desconocidos: Dolor ocular severo y disminución de la visión o visión borrosa
Trastornos del oído y del laberinto
Poco frecuentes: Acufenos (zumbidos)
Trastornos cardíacos
Frecuentes: Hipertensión; sofocos; pálpitos
Poco frecuentes: Mareos (al levantarse rápidamente); síncope (desmayo); taquicardia (aceleración de
los latidos del corazón)
Desconocidos: Hipotensión (bajada de tensión); taquicardia (alteraciones del ritmo del corazón) que
puede provocar un desmayo
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: Bostezos
Desconocidos: Tos, respiración sibilante, falta de aliento y fiebre, que son síntomas de una inflación
de los pulmones asociado con un aumento de los glóbulos blancos (Eosinofilia pulmonar)
Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: Náusea
Frecuentes: Pérdida del apetito; estreñimiento; vómitos
Poco frecuentes: Bruxismo (rechinar de dientes); diarrea, alteración del gusto
Desconocidos: Pancreatitis (dolores severos de abdomen o espalda que podría indicar un problema
serio en el intestino, el hígado o en el páncreas)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
6 1.3.1 Prospecto
Muy frecuentes: Sudoración (incluyendo sudores nocturnos)
Frecuentes: Escalofríos
Poco frecuentes: Exantema; alopecia (caída anormal del cabello)
Desconocidos: Rash cutánea, que puede dar lugar a la formación de ampollas y despellejamiento,
prurito (picor), urticaria
Trastornos musculares y del tejido conectivo
Desconocidos: Dolor muscular inexplicable; hipersensibilidad o debilidad (rabdomiólisis)
Trastornos renales y urinarios
Frecuentes: Dificultad para orinar; aumento en la frecuencia para orinar
Poco frecuentes: Retención urinaria
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuentes: Eyaculación/orgasmo anormales (varones); anorgasmia (incapacidad de alcanzar el
orgasmo); disfunción eréctil (impotencia); menorragia (excesivo sangrado en la menstruación)
Poco frecuentes: Orgasmo anormal (mujeres)
Trastornos generales y en el lugar de administración
Frecuentes: Debilidad (astenia)
Poco frecuentes: Sensibilidad a la luz
Desconocidos: Hinchazón de la cara o la lengua, dificultad para respirar, usualmente con exantemas
de la piel (reacción alérgica grave)
Venlafaxina Bluefish algunas veces provoca efectos indeseables de los que no se es consciente, tales
como hipertensión o ritmo cardíaco anormal; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas
hepáticos, sodio o colesterol. Rara vez, venlafaxina podría reducir la función de las plaquetas en la
sangre, aumentando el riesgo de cardenales o hemorragias. Por lo tanto, es mejor que su médico le
haga análisis de sangre ocasionalmente; particularmente si está tomando venlafaxina por un largo
tiempo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE VENLAFAXINA BLUEFISH
No la almacene en temperatura superior a los 30°C.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Venlafaxina Bluefish después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice Venlafaxina Bluefish si nota que las cápsulas están pegajosas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Venlafaxina Bluefish
El principio activo es venlafaxina.
Los otros ingredientes son: celulosa microcristalina, povidona, talco, sílice coloidal anhidra, estearato
magnésico, etilmetil celulosa, copovidona, rojo allura (E-129), rojo anaranjado (E-110), azul brillante
(E-133), dióxido de titanio (E-171) y gelatina.
Las tintas de impresión contienen: goma laca Shellac y dióxido de titanio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsula de gelatina dura de liberación prolongada.
150 mg: cápsulas de gelatina dura de cuerpo y tapa naranja oscuro / naranja oscuro opaco, tamaño “0”,
con bandas circulares radiales gruesa y delgada en el cuerpo blancas, y bandas blancas circulares
radiales gruesa y delgada en la cubierta. Cada cápsula contiene 12 mini comprimidos de 12.5 mg cada
uno, de color blanco a blanco opaco, redondos, biconvexos recubiertos con película.
Blíster PVC/Aclar y aluminio con: 10, 14, 28, 30, 50 & 100 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11
SE-111 23 Estocolmo
7 1.3.1 Prospecto
Suecia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:
Nombre del
Estado Miembro
Nombre del medicamento
AT Venlafaxin Bluefish 150 mg Hartkapseln, retardiert
CZ Venlafaxine Bluefish 150 mg Tvrdá tobolka s prodlou?eným uvolnováním
DE Venlafaxin Bluefish 150 mg Hartkapseln, retardiert
DK Venlafaxin Bluefish XR 150 mg
EL Venlafaxine Bluefish XR 150 mg ??????e? pa?atetaµ???? ap?d?sµe?s??
ES Venlafaxina Bluefish 150 mg Cápsulas de liberación prolongada
FI Venlafaxine Bluefish 150 mg depotcapseli, kova
Venlafaxine Bluefish 150 mg depotkapsel, hård
FR Venlafaxine Bluefish LP 150 mg gélules à libération prolongée
HU Venlafaxine Bluefish XR 150 mg Nyújtott hatóanyagleadású kapszulák
IE Venlablue XL 150 mg prolonged-release capsules, hard
IT Venlafaxina Bluefish 150 mg Capsule a rilascio prolungato
NL Venlafaxine Bluefish XR 150 mg Capsules met verlengde afgifte
NO Venlafaxine Bluefish XR
PL Venlafaxine Bluefish XL
PT Venlafaxina Bluefish XR
SE Venlafaxine Bluefish 150 mg depotkaplar, hårda
SK Venlafaxine Bluefish XR 150 mg tvrdé kapsuly s pred l?eným uvolnovaním
UK (RMS) Venlablue XL 150 mg prolonged-release capsules, hard

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2011.

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