Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD KRKA 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 14 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENLAFAXINA RETARD KRKA 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 14 cápsulas, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VENLAFAXINA RETARD KRKA 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 14 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VENLAFAXINA RETARD KRKA 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 14 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VENLAFAXINA RETARD KRKA 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 14 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENLAFAXINA RETARD KRKA 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 14 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENLAFAXINA RETARD KRKA 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 14 cápsulas

Nº Registro: 69978
Descripción clinica: Venlafaxina 150 mg 14 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA, AZUCAR , ESFERAS DE, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 11-07-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-07-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-07-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-07-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69978/69978_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69978/69978_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Dirección: Smarjeska cesta 6
CP: 8501
Localidad: Novo mesto
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: KRKA FARMACEUTICA, S.L.
Dirección: C/ Lanzarote, 9
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD KRKA 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 14 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlafaxina retard Krka 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Hidrocloruro de venlafaxina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Venlafaxina retard Krka y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina retard Krka
3. Cómo tomar Venlafaxina retard Krka
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina retard Krka
6. Información adicional


1. QUÉ ES VENLAFAXINA RETARD KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Venlafaxina retard Krka es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRNs). Este grupo de medicamentos se
utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las
personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y
noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero
pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlafaxina retard Krka es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina retard Krka ka
también es un tratamiento para adultos con los siguiente trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad
generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales) y trastorno de
pánico (ataques de pánico). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es
importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede
agravarse y volverse más difícil de tratar.



2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA RETARD KRKA

No tome Venlafaxina retard Krka

• Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (La
Sección 6 contiene una lista completa).
• Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, algún
medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible, usado
para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con
Venlafaxina retard Krka, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente
mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina retard
Krka antes de tomar cualquier IMAO irreversible (ver también la sección titulada “Uso de otros
medicamentos” y la información en esa sección acerca del “Síndrome serotoninérgico”).

Tenga especial cuidado con Venlafaxina retard Krka


Si algo de lo siguiente es aplicable a usted, informe a su médico antes de tomar Venlafaxina retard
Krka:

- Si utiliza otros medicamentos que tomados junto con Venlafaxina retard Krka podrían aumentar
el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Uso de otros medicamentos”)
- Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en
el ojo).
- Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
- Si tiene antecedentes de problemas cardiacos
- Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones)
- Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
- Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de
trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo
de hemorragia p.ej., warfarina (utilizada para evitar la formación de coágulos).
- Si sus niveles de colesterol aumentan.
- Si tiene antecedentes de, o si alguien de su familia ha tenido, manía o trastorno bipolar (sentirse
sobreexcitado o eufórico).
- Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina retard Krka puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o
estar quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse
daño o suicidarse. Esto puede aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos
medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede
ser más tiempo.

Es más probable que le suceda esto:
• Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del
riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades
psiquiátricas que se trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su
médico o acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un
trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirse también que le digan si
piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios
en su conducta.

Sequedad bucal

Se ha informado sequedad de boca en el 10 de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede
aumentar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.

Diabetes
Los niveles de glucosa en sangre pueden alterarse debido a Venlafaxina retard Krka . Por lo tanto,
puede que sea necesario ajustar las dosificaciones de sus medicamentos para la diabetes.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad

Venlafaxina retard Krka no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes
menores de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo

de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente
agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos.
Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir este medicamento a pacientes menores de 18
años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha
prescrito este medicamento a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor,
vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas
enumerados anteriormente, cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina
retard Krka. Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad
se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual, de este
medicamento .

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina retard Krka con otros medicamentos.

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta,
remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad
de Parkinson no se deben tomar con Venlafaxina retard Krka. Informé a su médico si ha tomado
estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: ver sección “Antes de tomar Venlafaxina
retard Krka”)
• El síndrome serotoninérgico: puede producirse un estado potencialmente mortal o reacciones
compatibles con el síndrome neuroléptico maligno (SNM) (ver sección “Posibles Efectos
Adversos”), puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma
con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
• triptanos (usados para la migraña)
• medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o
medicamentos que contienen litio
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
• medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión)
• medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
• medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)
• productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un
remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)
• productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).
• antipsicóticos (utilizados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir
cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, falta de claridad en el razonamiento y
con síndrome de abstinencia).

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:
inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura
corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos.

En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico
maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido
cardiaco acelerado, sudoración, rigidez muscular aguda, confusión, y aumento de las enzimas en los
músculos (determinado por un análisis de sangre).

Informes médico de inmediato, o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si piensa que
está padeciendo un síndrome serotoninérgico.


Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina retard Krka y deben
usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está
tomando medicamentos que contienen:
• Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
• Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
• Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos)

Toma de Venlafaxina retard Krka con los alimentos y bebidas

Venlafaxina retard Krka debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “Como tomar Venlafaxina Retard
Krka”).

Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina retard Krka

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe
tomar Venlafaxina retard Krka tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles
riesgos para el niño no nacido.

Asegúrese de que su matrona y/o médico conoce que está usted en tratamiento con Venlafaxina retard
Krka. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (ISRSs) se puede incrementar el
riesgo de aparición de afecciones serias en los bebés llamada hipertensión persistente pulmonar
neonatal (HPPN), haciendo que el bebé respire más rápido y aparezca la piel azulada. Éstos síntomas
usualmente comienzan en las primeras 24 horas de vida del bebé. Si esto le sucede a su bebé debería
contactar con su matrona y/o médico inmediatamente.

Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener
cuando nazca son problemas en la alimentación adicionalmente a dificultades para respirar. Si su bebé
tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o
comadrona quienes podrán aconsejarla.

Venlafaxina retard Krka pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto,
debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el
tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Venlafaxina retard Krka
Este medicamento contiene sacarosa. Si tiene usted noticia de padecer intolerancia a algunos azúcares,
consulte con su médico antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR VENLAFAXINA RETARD KRKA

Tome siempre Venlafaxina retard Krka exactamente como le haya indicado su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene duda.

La dosis de inicio habitual recomendada para el tratamiento de la depresión, trastorno de ansiedad
generalizada y trastorno de ansiedad social es de 75 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis
gradualmente, y si es necesario, incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión. Si
usted está en tratamiento del trastorno de pánico, su médico lo iniciará con una dosis inferior
(37,5 mg) y posteriormente aumentará la dosis de modo gradual. La dosis máxima para el trastorno de
ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social y trastorno de pánico es de 225 mg/día.


Tome Venlafaxina retard Krka aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por
la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni
disolverse.

Venlafaxina retard Krka debe tomarse con comida.

Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis
de este medicamento sea diferente.

No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el
tratamiento con Venlafaxina retard Krka”).

Si toma más Venlafaxina retard Krka del que debiera

Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la
recetada por su médico. También puede consultar al servicio de información toxicológica, teléfono 91
562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia
(que va desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.

Si olvidó tomar Venlafaxina retard Krka

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su
siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más
de la cantidad diaria de Venlafaxina retard Krka, que le han recetado en un día.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Krka

No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta
mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina retard Krka, puede pedirle que reduzca la
dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos
adversos cuando las personas dejan de utilizar este medicamento, especialmente cuando se deja de
tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden
experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio,
pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión,
zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga eléctrica,
debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina retard
Krka. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su
médico para que le dé más consejos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina retard Krka puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina retard Krka.
Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:
- Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
- Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.

- Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel
y/o una sensación de calor.
• Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida, que a
menudo pica) graves.
• Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico que pueden incluir inquietud, alucinaciones,
falta de coordinación, frecuencia cardiaca rápida, aumento de la temperatura corporal,
cambios rápidos de la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómito.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome
neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una
combinación de fiebre, latido cardiaco acelerado, sudoración, rigidez muscular aguda,
confusión, y aumento de las enzimas en los músculos (determinado por un análisis de sangre).


Otros efectos secundarios sobre los que debe informar a su médico son:

• Tos, sibilancias, falta de aliento y temperatura alta
• Heces negras (alquitranadas) o sangre en las heces
• Piel u ojos amarillentos, orina oscura o que produce picazón , que pueden ser síntomas de
inflamación del hígado (hepatitis)
• Problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión
arterial.
• Problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• Problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o
ataques
• Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia.
• Efectos de la retirada (ver sección “Cómo tomar Venlafaxina Retard Krka”, Si interrumpe el
tratamiento con Venlafaxina retard Krka”).

Lista completa de efectos adversos

La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente
forma:

Muy frecuente (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor de cabeza; sequedad de boca; sudoración (incluyendo sudores nocturnos)
• Náuseas

Frecuente (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

• Pérdida de peso; disminución del apetito; estreñimiento; vómitos; aumento del colesterol
• Sentirse separado (o despegado) de sí mismo y de la realidad; nerviosismo; confusión; sueños
anómalos; insomnio
• Temblores; aumento del tono muscular
• Hormigueo
• Aumento de la tensión arterial; sofocos; palpitaciones
• Aumento de la frecuencia de micción; dificultades para orinar
• Disminución de la libido; eyaculación / orgasmo anómalos (varones), falta de orgasmo, disfunción
eréctil (impotencia)
• Irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular
• Debilidad (astenia); mareos; sedación; escalofríos
• Visión borrosa
• Bostezos

Poco frecuente (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)


• Aparición de cardenales; heces (deposiciones) alquitranosas o sangre en las heces, que puede ser
un signo de hemorragia interna
• Rechinar de los dientes; movimiento involuntario de los músculos
• Alucinaciones
• Puede haber presencia de una hinchazón generalizada de la piel, especialmente en el rostro, boca,
lengua, zona de la garganta, manos y pies, una erupción sobreelevada con picor (urticaria)
• Sensibilidad a la luz del sol; caída del cabello anómala; erupción cutánea
• Alteración del equilibrio y la coordinación; sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado
deprisa), desmayos, latido cardiaco rápido
• Aumento de peso; diarrea
• Percepción alterada del gusto
• Falta de sentimientos o emociones; agitación
• Zumbido de oídos (acúfenos)
• Incapacidad para orinar;
• Orgasmo anómalo (mujeres)

Raro (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

• Una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo; convulsiones o
ataques; sobreexcitación o euforia.
• Incapacidad para controlar la micción

Desconocido No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• Número reducido de plaquetas en la sangre, que conduce a un aumento del riesgo de cardenales o
hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de infección;
ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; disminución de los niveles de
sodio en sangre
• Picor; piel u ojos amarillentos, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas de
inflamación del hígado (hepatitis)
• Exceso de ingesta de agua (conocido como síndrome de secreción inadecuada de hormona
antidiurética -SIADH)
• Producción anómala de leche materna
• Una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o si experimenta
movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de estados
graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno
• Sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud,
sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome
serotoninérgico
• Desorientación y confusión a menudo acompañados de alucinaciones (delirio)
• Rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios
• Pensamientos de hacerse daño o suicidarse
• Dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa
• Disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir
a desmayos
• Tos, sibilancias, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de inflamación de los
pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar)
• Dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado
o páncreas)
• Erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción
cutánea leve
• Dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis)
• Hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con
erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave)
• Confusión

• Vértigo
• Agresividad

Venlafaxina retard Krka produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea
consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros
en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina
retard Krka puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del
riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de
sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina retard Krka durante mucho
tiempo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto
adverso no mencionado en éste prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE VENLAFAXINA RETARD KRKA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Venlafaxina retard Krka después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere de precauciones especiales para su conservación.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger
el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Venlafaxina retard Krka
- El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina
hidrocloruro correspondiente a 150 mg de venlafaxina.
- Los demás ingredientes son: sacarosa, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, povidona K30,
etilcelulosa, dibutil sebacato, talco.
- Los ingredientes de la cápsula son: gelatina, óxido de hierro rojo (E-172) dióxido de titanio
(E171), oxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas de color naranja-marrón conteniendo esferas en color blanco y blanquecino.

Cajas de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 y 100 cápsulas duras de liberación prolongada, en blister.
Frasco HDPE disponible con 50, 100 y 250 cápsulas duras de liberación prolongada.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:


NL – Venlafaxine retard 150 mg, Focus
DE – Venlafaxine Krka
DK - Venlafaxine Krka
SE - Venlafaxine Krka
FI - Venlafaxine Krka
NO - Venlafaxine Krka
PT - Venlafaxine Krka
ES - Venlafaxine Krka
HU – Alventa
CZ – Alventa
LT – Alventa
LV – Alventa
SK – Alventa
PL - Alventa


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es