Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 73581
Descripción clinica: Venlafaxina 75 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 75 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 30-09-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-02-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-02-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-02-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73581/73581_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73581/73581_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Venlafaxina retard Pharmagenus 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Venlafaxina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Venlafaxina retard Pharmagenus 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina retard Pharmagenus 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada
3. Cómo tomar Venlafaxina retard Pharmagenus 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina retard Pharmagenus 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada
6. Información adicional
1. QUÉ ES VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CÁPSULAS DURAS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Venlafaxina retard Pharmagenus es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN). Este grupo de
medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se
cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y
noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero
pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina retard Pharmagenus es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina retard
Pharmagenus también es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno
de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales),
trastorno de pánico (ataques de pánico). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es
importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede
agravarse y volverse más difícil de tratar.
2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CÁPSULAS
DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
No tome VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS
• Si es alérgico (hipersensible) a la venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de
Venlafaxina retard Pharmagenus.
• Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, cualquier
medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para
tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, incluyendo Venlafaxina retard Pharmagenus, puede producir efectos adversos graves
o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar
Venlafaxina retard Pharmagenus antes de tomar cualquier IMAO irreversible (ver también las
secciones “Síndrome serotoninérgico” y “Uso de otros medicamentos”).
Tenga especial cuidado con VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS
• Si utiliza otros medicamentos que tomados de manera concomitante con Venlafaxina retard
Pharmagenus podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección
“Uso de otros medicamentos”).
• Si tiene problemas oculares, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
• Si tiene antecedentes de problemas cardiacos.
• Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).
• Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
• Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de
trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de
hemorragia.
• Si sus niveles de colesterol aumentan.
• Si tiene antecedentes de o si alguien de su familia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse
sobreexcitado o eufórico).
• Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.
Venlafaxina retard Pharmagenus puede provocar una sensación de inquietud o una incapacidad de
sentarse o permanecer de pie. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
Si se le pueden aplicar cualquiera de estos estados, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina retard
Pharmagenus.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o que padece trastornos de ansiedad en ocasiones puede haber pensado en
autolesionarse o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar
antidepresivos, puesto que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos
semanas, pero a veces más tiempo.
Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma:
• Si ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autoagredirse.
• Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo
de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con estados psiquiátricos
que se trataron con antidepresivos.
Si tiene pensamientos de autoagredirse o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su
médico o acuda a un hospital directamente.
Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo íntimo que está deprimido o que tiene un trastorno de
ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría preguntarles si creen que su depresión o ansiedad está
empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su comportamiento.
Sequedad bucal
Se ha informado de sequedad bucal en el 10 de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene bucal.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Venlafaxina retard Pharmagenus no debe usarse para niños y adolescentes menores de 18 años. Además,
debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un aumento del riesgo de efectos adversos tales
como intento de suicidio y pensamientos suicidas y hubo un aumento de informes de hostilidad
(predominantemente agresión, comportamiento oposicionista e ira) cuando ingieren este grupo de
medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir Venlafaxina retard Pharmagenus
a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico le
ha prescrito Venlafaxina retard Pharmagenus a un paciente menor de 18 años, y desea discutir esta
decisión, coménteselo a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los
síntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando
Venlafaxina retard Pharmagenus. Además, no se han demostrados los efectos de seguridad a largo plazo
de venlafaxina referentes al crecimiento, maduración y desarrollo del comportamiento de Venlafaxina
retard Pharmagenus en este grupo de edad.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina retard Pharmagenus con otros medicamentos.
No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta,
remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección “Antes de tomar Venlafaxina retard
Pharmagenus”).
• Síndrome serotoninérgico:
El síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal, (ver sección “Posibles Efectos
Adversos”) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con
otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
• triptanes (usados para la migraña).
• medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o
medicamentos que contienen litio.
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones).
• medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la
depresión).
• medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso).
• medicamentos que contienen tramadol (un analgésico).
• productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un
remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve).
• productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:
inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura
corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos.
Consiga atención médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.
Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina retard Pharmagenus y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si
está tomando medicamentos que contienen:
• Ketoconazol (un medicamento antifúngico).
• Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
• Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos).
Toma de Venlafaxina retard Pharmagenus con alimentos y bebidas
Venlafaxina retard Pharmagenus debe ser tomado con alimentos (ver sección 3 “CÓMO TOMAR
VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS”).
Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina retard Pharmagenus.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe usar
Venlafaxina retard Pharmagenus tras discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no
nacido con su médico.
Si está tomando Venlafaxina retard Pharmagenus durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o
médico ya que su bebé podría tener algunos síntomas cuando nazca. Cuando se toman durante el
embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación de la
serotonina ISRS), puede aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad grave llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando que el bebé respire más rápido
y que se ponga azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas una vez
que el bebé haya nacido. Éstos incluyen problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si
su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o
comadrona quienes podrán aconsejarla.
Venlafaxina retard Pharmagenus pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por
tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe detener la lactancia o detener el tratamiento
con Venlafaxina retard Pharmagenus.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Venlafaxina puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni
maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Venlafaxina.
3. CÓMO TOMAR VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CÁPSULAS DURAS
DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina retard Pharmagenus indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión, trastorno de ansiedad
generalizada y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar
gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión.
Si se le está tratando por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis inferior (37,5 mg) y
después aumentará la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno de pánico es de 225 mg/día.
Tome Venlafaxina retard Pharmagenus aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la tarde. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no abrirse, aplastarse, masticarse ni
disolverse.
Venlafaxina retard Pharmagenus debe tomarse con comida.
Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de
Venlafaxina retard Pharmagenus sea diferente.
No deje de tomar Venlafaxina retard Pharmagenus sin consultarlo con su médico (ver sección “Si
interrumpe el tratamiento con VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS”).
Si toma más Venlafaxina retard Pharmagenus del que debiera
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina retard
Pharmagenus que la prescrita por su médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el
envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los síntomas de una posible sobredosificación pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de
vigilancia, (que van desde somnolencia a coma) visión borrosa, mareos o ataques y vómitos.
Si olvidó tomar Venlafaxina retard Pharmagenus
Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente
dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la
cantidad diaria de Venlafaxina retard Pharmagenus que la que le han prescrito en un día.
Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Pharmagenus
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta
mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina retard Pharmagenus, él/ella puede pedirle que
reduzca la dosis lentamente antes de detener el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos
adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlafaxina retard Pharmagenus, especialmente cuando
se deja de tomar Venlafaxina retard Pharmagenus repentinamente o si la dosis se reduce demasiado
rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como cansancio, mareos, falta de
estabilidad, cefalea, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea,
nerviosismo, agitación, confusión, zumbido de oídos, hormigueo o sensaciones de descarga eléctrica en
escasas ocasiones, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.
Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina
retard Pharmagenus. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos,
consulte a su médico para que le dé más consejos.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina retard Pharmagenus puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar Venlafaxina
retard Pharmagenus. Dentro de las cápsulas de Venlafaxina retard Pharmagenus hay esferoides o
pequeñas bolitas blancas que contienen el principio activo venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal. Dado que los esferoides se desplazan a lo largo de la longitud del
tracto gastrointestinal, venlafaxina se libera lentamente. La “vaina” del esferoide permanece sin
disolverse y se elimina en las heces. Por tanto, aunque pueda ver esferoides en sus heces, su dosis de
venlafaxina se ha absorbido.
Reacciones alérgicas
Si se produce cualquiera de lo siguiente, no tome más Venlafaxina retard Pharmagenus.
Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a la sala de urgencias del hospital más
cercano:
• Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o respirar.
• Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.
• Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o
una sensación de calor.
• Erupción cutánea severa, picores o urticaria (zonas elevadas de piel roja o pálida que a menudo pica)
graves.
Efectos adversos graves
Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:
• problemas cardiacos, tales como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.
• problemas oculares, tales como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• problemas nerviosos: tales como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o
ataques.
• problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia.
• retirada del tratamiento (ver sección “CÓMO TOMAR VENLAFAXINA RETARD
PHARMAGENUS, Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Pharmagenus”).
Lista completa de efectos adversos
La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma:
Muy frecuentes Afecta a más de 1 usuario en 10 pacientes
Frecuentes Afecta a 1 de 10 usuarios en 100 pacientes
Poco frecuentes Afecta a 1 de 10 usuarios en 1.000 pacientes
Raros Afecta a 1 de 10 usuarios en 10.000 pacientes
Desconocidos No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
• Trastornos sanguíneos
Poco frecuentes: aparición de cardenales, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que
pueden ser un signo de hemorragia interna.
Desconocidos: número reducido de plaquetas en la sangre, que conduce a un aumento del riesgo de
cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de
infección.
• Trastornos del metabolismo / nutricionales
Frecuentes: pérdida de peso, aumento del colesterol.
Poco frecuentes: aumento de peso.
Desconocidos: ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; reducción de los niveles
de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son
síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confusión, exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH); producción anómala de leche materna.
• Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: sequedad de boca, cefalea.
Frecuentes: sueños anormales; disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular; insomnio;
nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo y
de la realidad.
Poco frecuentes: falta de sentimientos o emociones; alucinaciones; movimiento involuntario de los
músculos; agitación; alteración del equilibrio y la coordinación Raros: una sensación de inquietud o
incapacidad de sentarse o permanecer de pie; convulsiones o ataques; sobreexcitación o euforia
Desconocidos: una elevada temperatura con músculos rígidos, confusión o agitación, y
sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar,
pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno;
sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento ocular rápido sostenido, torpeza, inquietud,
sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome
serotoninérgico; desorientación y confusión a menudo acompañadas por alucinaciones (delirio);
rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios; pensamientos suicidas o de autoagredirse.
• Trastornos de los sentidos
Frecuentes: visión borrosa.
Poco frecuentes: percepción alterada del gusto, zumbido de oídos (tinnitus).
Desconocidos: dolor ocular grave y visión reducida o borrosa.
• Trastornos cardiacos o circulatorios
Frecuentes: aumento de la tensión arterial, sofocos, palpitaciones.
Poco frecuentes: sentirse mareado (particularmente al levantarse demasiado deprisa), desmayos, latido
cardiaco rápido.
Desconocidos: reducción de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede
conducir a desmayos.
• Trastornos del sistema respiratorio
Frecuentes: bostezos.
Desconocidos: tos, respiración difícil, falta de aliento y una alta temperatura, que son síntomas de
inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar).
• Trastornos digestivos
Muy frecuentes: náuseas.
Frecuentes: disminución del apetito, estreñimiento, vómitos.
Poco frecuentes: rechinar de los dientes, diarrea.
Desconocidos: dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino,
hígado o páncreas).
• Trastornos de la piel
Muy frecuentes: sudoración (incluyendo sudores nocturnos).
Poco frecuentes: erupción cutánea, caída del cabello anómala.
Desconocidos: erupción cutánea que puede conducir a ampollas graves y pelado de la piel;
picor; erupción cutánea leve.
• Trastornos musculares
Desconocidos: dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis).
• Trastornos del sistema urinario
Frecuentes: dificultades para orinar; aumento de la frecuencia de micción.Poco frecuentes: incapacidad para orinar.
• Trastornos sexuales y de la reproducción
Frecuentes: eyaculación / orgasmo anómalos (varones), falta de orgasmo, disfunción eréctil
(impotencia); irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o sangrado irregular.
Poco frecuentes: orgasmo anómalo (mujeres).
• General
Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos.
Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol.
Desconocidos: hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con
erupciones cutáneas (esto puede ser una reacción alérgica grave).
Venlafaxina retard Pharmagenus produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea
consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en
los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina retard
Pharmagenus puede reducir la función de plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo
de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre
ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina retard Pharmagenus durante mucho
tiempo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en éste prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CÁPSULAS
DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Venlafaxina retard Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Venlafaxina retard Pharmagenus
? El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 75 mg de
venlafaxina correspondiente a 84,9 mg de venlafaxina hidrocloruro.
? Los demás componentes son: Celulosa microcristalina (E460), Povidona K-90, Talco (E553b), Sílice
coloidal anhidra (E551), Estearato magnésico (E572), Etilcelulosa, Copovidona.
? Componentes de la cápsula: Óxido de hierro negro (E172), Óxido de hierro rojo (E172), Dióxido de
titanio (E171), Gelatina, Tinta roja SB-1033 [Shellac, Propilenglicol, Solución amónica fuerte, Óxido
de hierro rojo (E172)].Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas de color melocotón opaco con una banda roja en ambos extremos.
Las cápsulas van envasadas en blisters de Aluminio/PCV/ACLAR. El contenido de los
envases es de 30 cápsulas duras de liberación prolongada.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: Fabricante:
Pharmagenus, S.A. Farmaprojects, S.A.
Av. Camí Reial 51 – 57 Santa Eulàlia 240-242
08184 Palau-solità i Plegamans 08902 L’Hospitalet del Llobregat
(Barcelona - España) (Barcelona - España)
Este prospecto ha sido revisado en Marzo 2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.