Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (Blister de PVC/PVDC-Al)

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (Blister de PVC/PVDC-Al), compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (Blister de PVC/PVDC-Al)?
2. ¿Para qué sirve VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (Blister de PVC/PVDC-Al)?
3. ¿Cómo se toma VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (Blister de PVC/PVDC-Al)?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (Blister de PVC/PVDC-Al)?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (Blister de PVC/PVDC-Al)

Nº Registro: 77180
Descripción clinica: Venlafaxina 75 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 75 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-10-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-02-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-02-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-03-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77180/77180_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77180/77180_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (Blister de PVC/PVDC-Al)

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Venlafaxina Retard Ranbaxygen 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede
perjudicarles, aunque tengan los mismos síntomas que usted.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Venlafaxina Retard y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina Retard
3. Cómo tomar Venlafaxina Retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina Retard
6. Información adicional

1. QUÉ ES VENLAFAXINA RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Venlafaxina Retard es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRNs). Este grupo
de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de
ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles
inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo
funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y
noradrenalina en el cerebro.

Venlafaxina Retard es un tratamiento para adultos con depresión. También es un tratamiento
para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o
evitación de las situaciones sociales). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad
adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado
no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.

2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA RETARD

No tome Venlafaxina Retard
• Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (se incluye una lista completa en la sección 6).

• Si también está tomando o ha tomado en los últimos 14 días, algún medicamento conocido
como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la
depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con
Venlafaxina Retard, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente
mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina
Retard antes de tomar cualquier IMAO (ver también la sección “Uso de otros
medicamentos” y la información en esa sección sobre “Síndrome Serotoninérgico”).

Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard
Si cualquiera de las siguientes condiciones le afecta a usted, dígaselo a su médico, antes de
tomar Venlafaxina Retard:

• Si utiliza otros medicamentos que tomados junto con Venlafaxina Retard podrían
aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Uso de otros
medicamentos”).
• Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la
presión en el ojo).
• Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
• Si tiene antecedentes de problemas cardiacos.
• Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).
• Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
• Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes
de trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar
el riesgo de hemorragia p.ej., warfarina (usado para prevenir coágulos de sangre).
• Si tiene antecedentes de o si alguien de su familia ha tenido manía o trastorno bipolar
(sentirse sobreexcitado o eufórico).
• Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina Retard puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o
estar quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Debe consultar a su médico si le
ocurre esto.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad a veces puede tener pensamientos de hacerse
daño o suicidarse. Esto puede aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos
estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a
veces puede ser más tiempo.

Es más probable que le suceda esto:
• Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del
riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con
enfermedades psiquiátricas que se trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto
con su médico o acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un
trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirse también que le digan si
piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los
cambios en su conducta.

Sequedad bucal

Se ha informado sequedad de boca en el 10 de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede
aumentar el riesgo de que se pudran los dientes (caries). Por tanto, debe tener cuidado con su
higiene dental.

Diabetes
Sus niveles de glucosa en sangre pueden ser alterados por Venlafaxina Retard. Por lo tanto, las
dosis de sus medicamentos para la diabetes pueden necesitar ser ajustadas.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Venlafaxina Retard no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes
menores de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor
riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad
(predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren
esta clase de medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir este
medicamento a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el
paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito este medicamento a un paciente menor de
18 años, y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su
médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando
estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina Retard. Además, todavía no se
han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al
crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de este medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard con otros medicamentos.

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta,
remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

• Inhibidores de la monoaminooxidasa usados para tratar la depresión o la enfermedad de
Parkinson no se deben tomar con Venlafaxina Retard. Dígale a su médico si ha tomado
alguno de estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: ver sección “Antes de tomar
Venlafaxina Retard”).

• Síndrome serotoninérgico:
Un estado potencialmente mortal, o reacciones parecidas al Síndrome Neuroléptico Maligno
(SNM) (ver sección “Posibles Efectos Adversos”) pueden producirse con el tratamiento con
venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
• triptanes (usados para la migraña)
• otros medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos
tricíclicos o medicamentos que contienen litio
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
• medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO (usado para tratar la depresión)
• medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
• medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)
• productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum
perforatum”, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)
• productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión) • antipsicóticos (usados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir
cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, razonamiento poco claro y
tendencia al retraimiento)

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los
siguientes:
inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la
temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma,
náuseas, vómitos.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico
Maligno (NMS). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre,
latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas
musculares (determinado por un análisis de sangre).

Informe a su médico inmediatamente o acuda a urgencias del hospital más cercano si cree
que está experimentando el síndrome serotoninérgico.

Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina Retard y deben
usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si
está tomando medicamentos que contienen:
• Ketoconazol (un medicamento antifúngico).
• Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
• Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas
cardiacos).

Toma de Venlafaxina Retard con los alimentos y bebidas
Venlafaxina Retard debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “CÓMO TOMAR
VENLAFAXINA RETARD”
Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina Retard.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo
debe tomar Venlafaxina Retard tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles
riesgos para el niño no nacido.

Asegúrese de que su comadrona y/o médico sabe que está tomando Venlafaxina Retard. Cuando
se toman durante el embarazo, fármacos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de un
estado grave en bebés, denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido
(HPPRN), haciendo que el bebé respire más rápido y se ponga morado. Estos síntomas
normalmente comienzan durante las primeras 24 horas una vez que el bebé haya nacido. Si esto
le ocurre a su bebé debe ponerse inmediatamente en contacto con su comadrona y/o médico.

Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener
cuando nazca son problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene
estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o
comadrona quienes podrán aconsejarla.

Venlafaxina Retard pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por
tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o
interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este
medicamento.
3. CÓMO TOMAR VENLAFAXINA RETARD

Tome siempre Venlafaxina Retard exactamente como le haya indicado su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad
social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario
todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el
trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día.

Tome Venlafaxina Retard aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o
por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse,
masticarse ni disolverse.

Venlafaxina Retard debe tomarse con comida.

Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su
dosis de este medicamento sea diferente.

No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe
el tratamiento con Venlafaxina Retard”).

Si toma más Venlafaxina Retard del que debiera
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento
que la recetada por su médico.

También puede consultar al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de
vigilancia, (que va desde somnolencia a coma) visión borrosa, convulsiones o ataques y
vómitos.

Si olvidó tomar Venlafaxina Retard

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su
siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No
tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina Retard, que le han recetado en un día.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se
sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard, puede pedirle que
reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se
producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar este medicamento,
especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy rápidamente.
Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad,
dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea,
nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones,
sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la
gripe.
Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina
Retard. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a
su médico para que le dé más consejos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina Retard.
Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más
cercano:
• Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
• Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.
• Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de
la piel y/o una sensación de calor.
• Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida que a
menudo pica) graves.
• Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico que puede incluir agitación,
alucinaciones, pérdida de coordinación, frecuencia cardiaca rápida, aumento de la
temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos,
diarrea, coma, náusea, vómitos.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome
Neuroléptico Maligno
(SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre,
latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las
enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).

Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son:

• Tos, respiración sibilante, falta de aliento y alta temperatura.
• Heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en heces.
• Ojos o piel amarilla, picor u orina oscura, que son síntomas de una inflamación del hígado
(hepatitis).
• Problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión
arterial.
• Problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• Problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o
ataques.
• Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia (sensación inusual de
sobreexcitación).
• Efectos de retirada (ver sección “Cómo tomar Venlafaxina Retard, Si interrumpe el
tratamiento con Venlafaxina Retard”).
• Sangrado prolongado- si usted se corta o se hace una herida, puede tardar un poco más de
lo normal en que se interrumpa el sangrado.

No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar este
medicamento. Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Retard hay esferoides (pequeñas
bolitas blancas) que contienen el principio activo (venlafaxina). Estos esferoiodes se
liberan de la cápsula en el estómago. Como circulan a través del estómago e intestinos,
venlafaxina se libera lentamente. La “vaina” del esferoide no se disuelve y sale en las
heces. Por ello, aunque usted vea esferoides en las heces, la dosis del medicamento se ha
absorbido.

Lista completa de efectos adversos

Muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
• Mareo; dolor de cabeza. • Náuseas; boca seca.
• Sudoración (incluyendo sudores nocturnos).

Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
• Disminución del apetito.
• Confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo; falta de orgasmo; disminución de
la libido; nerviosismo; insomnio; sueños anómalos.
• Somnolencia.
• Temblor; hormigueo; aumento del tono muscular.
• Alteraciones visuales incluyendo visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad del ojo
para cambiar automáticamente el enfoque de objetos distantes a cercanos.
• Zumbidos en los oídos (tinnitus).
• Palpitaciones.
• Aumento de la presión arterial; sofocos.
• Bostezos.
• Vómitos; estreñimiento; diarrea.
• Aumento de la frecuencia de la micción; dificultades para orinar.
• Irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado
irregular; eyaculación/ orgasmo anómalos (varones); disfunción eréctil (impotencia).
• Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos.
• Aumento del colesterol.

Poco Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
• Alucinaciones; sentirse separado (o despegado) de la realidad; agitación; orgasmo
anómalo (mujeres); falta de sentimientos o emociones; sentirse sobreexcitado.
• Rechinar de los dientes.
• Una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto;
desmayo; movimientos involuntarios de los músculos; alteración de la coordinación y el
equilibrio; percepción alterada del gusto.
• Latido cardiaco rápido; sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa).
• Vómito de sangre, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que puede ser
un signo de hemorragia interna.
• Hinchazón general de la piel especialmente la cara, boca, lengua, zona de la garganta o
manos y pies y/o puede aparecer erupción en relieve con picor (urticaria).
• Sensibilidad a la luz del sol; magulladuras; erupción cutánea; caída del cabello anómala.
• Incapacidad para orinar.
• Ganancia o pérdida de peso.

Raras (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
• Convulsiones o ataques.
• Incapacidad para controlar la micción.
• Hiperactividad, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir
(manía).

Frecuencia desconocida
• Número reducido de plaquetas en la sangre que conduce a un aumento del riesgo de
cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del
riesgo de infección.
• Hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con
erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave).

• Exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH).
• Disminución de los niveles de sodio en sangre. • Ideación suicida y comportamiento suicida; se han notificado casos de ideación y
comportamiento suicida durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de la
interrupción del tratamiento (ver sección 2. “Antes de tomar Venlafaxina Retard”).
• Desorientación y confusión a menudo acompañada de alucinaciones (delirium); agresión.
• Una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación, y sudoración, o si
experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser
síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno
• Sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza,
inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son
síntomas de síndrome serotoninérgico; rigidez; espasmos y movimientos involuntarios
de los músculos.
• Dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa.
• Vértigo.
• Disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede
conducir a desmayos; sangrado inesperado, por ejemplo, sangrado de las encías, sangre
en heces o en el vómito, o la aparición de hematomas inesperados o vasos sanguíneos
rotos (venas rotas).
• Tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de
inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos
(eosinofilia pulmonar).
• Dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino,
hígado o páncreas).
• Picazón, ojos o piel amarillentos, orina oscura, síntomas tipo gripe, que son síntomas de
inflamación del hígado (hepatitis), cambios ligeros en los niveles sanguíneos de
enzimas hepáticas.
• Erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor;
erupción cutánea leve
• Dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis).
• Producción anómala de leche materna.

Venlafaxina Retard produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea
consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios
ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos
frecuencia, Venlafaxina Retard puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que
conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico
puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando
Venlafaxina Retard durante mucho tiempo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier
efecto adverso no mencionado en éste prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VENLAFAXINA RETARD

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar Venlafaxina Retard después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Venlafaxina Retard
El principio activo es:
Venlafaxina hidrocloruro…………..84,90 mg
Equivalentes a 75 g de venlafaxina.

Los demás componentes son:
Celulosa microcristalina, povidona, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico,
etilcelulosa y copovidona.

Componentes de la cápsula: gelatina, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo
(E172), dióxido de titanio (E171) y tinta de impresión (Shellac, óxido de hierro rojo).

Aspecto del producto y contenido del envase

Venlafaxina Retard Ranbaxygen 75 mg: Cápsulas opacas de color melocotón, con bandas
circulares en impresión roja en el cuerpo y la tapa de la cápsula de gelatina dura, tamaño 1. La
cápsula contiene 6 mini comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y de color
blanco de 12,5 mg cada uno.

Venlafaxina Retard Ranbaxygen 75 mg está disponible en estuches de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60,
y 100 cápsulas duras.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España

Responsable de la fabricación:
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road
Co-Tipperary
Irlanda

O

Basics GmBh
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Alemania

O

Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca
Rumanía
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:

Austria: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln
Alemania: VENLAFAXIN BASICS 75 mg Hartkapseln, retardiert
España: Venlafaxina Retard Ranbaxy 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Francia: Venlafaxine Biogalénique LP 75 mgm gñelule à libeération prolongée
Islandia: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg
Italia: Venlafaxina Ranbaxy Generici
Holanda: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg
Polonia: Venlafaxin Ranbaxy
Portugal: Venlafaxina Ranbaxy 75 mg cápsulas de libertaçao prolongada
Rumanía: Venlafaxina Terapia 75 mg capsule cu eliberare prelungita
Suecia: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg

Este prospecto ha sido autorizado en Junio de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/