Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas

Nº Registro: 69296
Descripción clinica: Venlafaxina 150 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-07-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-09-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-09-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-09-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69296/69296_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69296/69296_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD RATIOPHARM 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas

Prospecto: información para el usuario

Venlafaxina Retard ratiopharm 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto

1. Qué es Venlafaxina Retard ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard ratiopharm
3. Cómo tomar Venlafaxina Retard ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina Retard ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Venlafaxina Retard ratiopharm y para qué se utiliza

Venlafaxina Retard es un antidepresivo que pertenece a una serie de medicamentos conocidos como inhibidores
de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs).

Está indicado para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las
personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el
cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar
los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlafaxina Retard es un tratamiento para adultos con depresión, también es un tratamiento para adultos con el
siguiente trastorno de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales).
Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no
se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard ratiopharm

No tome Venlafaxina Retard ratiopharm

• Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6)
• Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, algún medicamento
conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible, usado para tratar la depresión o
la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, como
Venlafaxina Retard, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además,
debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina Retard antes de tomar cualquier
IMAO irreversible (ver también las secciones “Síndrome serotoninérgico” y “Uso de otros
medicamentos”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard.

• Si utiliza otros medicamentos que tomados al mismo tiempo que Venlafaxina Retard podrían aumentar
el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Uso de otros medicamentos”)
• Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
• Si tiene antecedentes de problemas cardiacos
• Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones)
• Si tiene antecedentes de bajos
• Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos
hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
• Si sus niveles de colesterol aumentan.
• Si tiene antecedentes de, o si alguien de su familia ha tenido, manía o trastorno bipolar (sentirse
sobreexcitado o eufórico).
• Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina Retard puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto.
Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

Si se le puede aplicar cualquiera de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o
suicidarse. Esto puede aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos
tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.

Es más probable que le suceda esto:
• Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de
conductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que
se trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o
acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de
ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o
ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.

Sequedad bucal

Se ha informado sequedad de boca en el 10 de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el
riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.

Niños y adolescentes menores de 18 años de edad

Venlafaxina Retard no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18
años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como
intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda
puede prescribir Venlafaxina Retard a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente
para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Venlafaxina Retard a un paciente menor de 18
años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o
empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente, cuando estos pacientes menores de 18 años están
tomando este medicamento. Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la
seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual, de
Venlafaxina Retard.

Toma de Venlafaxina Retard ratiopharm con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard con otros medicamentos.

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios
naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección “Antes de tomar Venlafaxina Retard”)
• Síndrome serotoninérgico:
El síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver sección “Posibles Efectos Adversos”), puede
producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• triptanes (usados para la migraña)
• medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o
medicamentos que contienen litio
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
• medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión)
• medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
• medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)
• productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un
remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)
• productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:
Inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal,
cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. Consiga atención
médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.

Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina Retard y deben usarse con
precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos
que contienen:
• Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
• Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
• Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos)

Venlafaxina Retard ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol

Venlafaxina Retard debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “Como tomar venlafaxina retard”).

Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina Retard

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Sólo debe tomar
Venlafaxina Retard tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no
nacido.

Si está tomando Venlafaxina Retard ratiopharm durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o médico.
Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la
recaptación de serotonina: ISRS), puede aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad grave llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando que el niño respire más rápido y
parezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas después del nacimiento.
Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con un médico y/o matrona.

Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener cuando nazca
son problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y
está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona quienes podrán aconsejarla.

Venlafaxina Retard pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el
caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Venlafaxina
Retard ratiopharm.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Venlafaxina Retard puede que se sienta somnoliento o mareado.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Venlafaxina Retard

Venlafaxina Retard ratiopharm contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Venlafaxina Retard ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 75 mg por día para el tratamiento de la depresión, y trastorno de ansiedad social. Su
médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día
para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día.

Tome Venlafaxina Retard aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las
cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.

Venlafaxina Retard debe tomarse con comida.

Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de
Venlaxina Retard sea diferente.

No deje de tomar Venlafaxina Retard sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el tratamiento
con Venlafaxina Retard ”).

Si toma más Venlafaxina Retard ratiopharm de la que debiera

Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina Retard que la recetada
por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que va
desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.

Si olvidó tomar Venlafaxina Retard ratiopharm

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis,
sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de
Venlafaxina Retard, que le han recetado en un día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard ratiopharm

No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si
su médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de
interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de
utilizar Venlafaxina Retard, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy
rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad,
dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo,
agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga
eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Retard. Si
experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé
más consejos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar Venlafaxina
Retard. Dentro de las cápsulas hay esferoides o pequeñas bolitas blancas que contienen el principio activo
venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal. Dado que los esferoides
se desplazan a lo largo de la longitud del tracto gastrointestinal, se libera lentamente. La “vaina” del
esferoide permanece sin disolverse y se elimina en las heces. Por tanto, aunque pueda ver esferoides en sus
heces, su dosis de venlafaxina se ha absorbido.
Reacciones alérgicas

Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina Retard. Comuníqueselo a su médico
inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:
• Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
• Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.
• Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una
sensación de calor.
• Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida, que a menudo pica)
graves.

Efectos adversos graves

Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:
• problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.
• problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques
• problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia.
• retirada del tratamiento (ver sección “cómo tomar venlafaxina retard. Si interrumpe el tratamiento con
Venlafaxina Retard”).

Lista completa de efectos adversos

La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma:

Muy frecuente Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuente Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuente Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raro Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Desconocido No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco frecuentes: aparición de cardenales, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que
puede ser un signo de hemorragia interna.
Desconocidos: número reducido de plaquetas en la sangre, que conduce a un aumento del riesgo de
cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de
infección

• Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuentes: pérdida de peso, aumento del colesterol
Poco frecuentes: aumento de peso
Desconocidos: ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; disminución de los
niveles de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son
síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confusión, exceso de ingesta de agua (conocido como
síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética -SIADH); producción anómala de leche
materna.

• Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: sequedad de boca, dolor de cabeza
Frecuentes: sueños anómalos; disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular; insomnio;
nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo y
de la realidad
Poco frecuentes: falta de sentimientos o emociones; alucinaciones; movimiento involuntario de los
músculos; agitación; alteración del equilibrio y la coordinación
Raros: una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo; convulsiones o
ataques; sobreexcitación o euforia
Desconocidos: una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o si
experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de
estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones eufóricas, somnolencia,
movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o
músculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico; desorientación y confusión a menudo
acompañados de alucinaciones (delirio); rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios;
pensamientos de hacerse daño o suicidarse.

• Trastornos oculares y trastornos del oído y del laberinto
Frecuentes: visión borrosa
Poco frecuentes: percepción alterada del gusto, zumbido de oídos (tinnitus)
Desconocidos: dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa

Trastornos cardiacos y trastornos vasculares
Frecuentes: aumento de la tensión arterial, sofocos, palpitaciones
Poco frecuentes: sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa), desmayos, latido cardiaco
rápido
Desconocidos: disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede
conducir a desmayos

• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: bostezos
Desconocidos: tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de
inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar)

• Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: náuseas
Frecuentes: disminución del apetito, estreñimiento, vómitos
Poco frecuentes: rechinar de los dientes, diarrea
Desconocidos: dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino,
hígado o páncreas)

• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy frecuentes: sudoración (incluyendo sudores nocturnos)
Poco frecuentes: erupción cutánea, caída del cabello anómala
Desconocidos: erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción
cutánea leve

• Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Desconocidos: dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis)

• Trastornos renales y urinarios
Frecuentes: dificultades para orinar; aumento de la frecuencia de micción
Poco frecuentes: incapacidad para orinar

• Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuentes: eyaculación / orgasmo anómalos (varones), falta de orgasmo, disfunción eréctil (impotencia);
irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular
Poco frecuentes: orgasmo anómalo (mujeres)

• Trastornos generales
Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos
Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol
Desconocidos: hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con
erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave).

Venlafaxina Retard produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales
como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de
enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, puede reducir la función de las plaquetas de la
sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico
puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina Retard
durante mucho tiempo.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Venlafaxina Retard ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en un lugar seco.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Venlafaxina Retard ratiopharm 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada

El principio activo es Venlafaxina. Cada cápsula contiene 169,71 mg de venlafaxina hidrocloruro equivalentes a
150 mg de venlafaxina.

Los demás componentes son: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), Acido esteárico, Etilcelulosa, Talco,
Gelatina

Aspecto del producto y contenido del envase

Las cápsulas duras de liberación prolongada de Venlafaxina Retard ratiopharm 150 mg van acondicionadas en
blisters de PVC-PVDC/Aluminio-PVDC.

El contenido de los envases es:
14 y 30 cápsulas

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16 D
28036 Madrid (España)

Responsable de la fabricación
TEVA PHARMA, S.L.U.

C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica
Zaragoza 50016 España


ó

Starpharma, LTD
HF79 A&B, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE (BIRZEBBUGIA)
Malta

ó


Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L
Polígono Industrial Mocholí, C/ Noain nº 1
31110 Noain Navarra (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2013


“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”