Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD SANDOZ 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENLAFAXINA RETARD SANDOZ 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VENLAFAXINA RETARD SANDOZ 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VENLAFAXINA RETARD SANDOZ 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VENLAFAXINA RETARD SANDOZ 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENLAFAXINA RETARD SANDOZ 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENLAFAXINA RETARD SANDOZ 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 69928
Descripción clinica: Venlafaxina 75 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 75 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 17-06-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-06-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-06-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-08-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69928/69928_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69928/69928_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD SANDOZ 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlafaxina Retard Sandoz 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presentenlos mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Venlafaxina Retard Sandoz y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Sandoz
3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Venlafaxina Retard Sandoz
6. Información adicional


1. Qué es Venlafaxina Retard Sandoz y para qué se utiliza

Venlafaxina Retard Sandoz es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para
tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están
deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se
comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de
serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlafaxina Retard Sandoz es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina Retard Sandoz también es
un tratamiento para adultos con el siguiente trastorno de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o
evitación de las situaciones sociales). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es
importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse
y volverse más difícil de tratar.


2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Sandoz

No tome Venlafaxina Retard Sandoz
- si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de Venlafaxina Retard Sandoz,
- si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, algún medicamento
conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible, usado para tratar la depresión o la
enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, como venlafaxina,
puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al
menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina Retard Sandoz antes de tomar cualquier IMAO
irreversible (ver también las secciones “Síndrome serotoninérgico” y “Uso de otros medicamentos”).

Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard Sandoz
- si utiliza otros medicamentos que tomados al mismo tiempo que Venlafaxina Retard Sandoz podrían
aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Uso de otros medicamentos”),
- si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo),
- si tiene antecedentes de tensión arterial alta,
- si tiene antecedentes de problemas cardiacos,
- si tiene antecedentes de ataques (convulsiones),
- si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia),
- si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos
hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia,
- si sus niveles de colesterol aumentan,
- si tiene antecedentes o si alguien de su familia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado
o eufórico),
- si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina Retard Sandoz puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar
quieto. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

Si se le puede aplicar cualquiera de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard
Sandoz.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o
suicidarse. Esto puede aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, debido a que todos estos
medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más
tiempo.

Es más probable que le suceda esto:
- si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño,
- si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de
conductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que se
trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o
acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de
ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o
ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.

Sequedad bucal
Se ha informado de sequedad de boca en el 10 de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el
riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.

Diabetes
Los niveles de glucosa en sangre se pueden ver alterados debido a venlafaxina. Por tanto puede necesitar un
ajuste de la dosis de los medicamentos para la diabetes.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Venlafaxina Retard no se deberá utilizar normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18
años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como
intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda
puede prescribir Venlafaxina Retard Sandoz a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más
conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Venlafaxina Retard Sandoz a un
paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su
médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente, cuando estos pacientes
menores de 18 años están tomando Venlafaxina Retard Sandoz. Además, todavía no se han demostrado los
efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo
cognitivo y conductual, de Venlafaxina Retard.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta.

Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard Sandoz con otros medicamentos.

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios
naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

- Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección “Antes de tomar Venlafaxina Retard Sandoz”),
- síndrome serotoninérgico: el síndrome serotoninérgico, es un estado potencialmente mortal (ver sección
“Posibles Efectos Adversos”), se puede producir con el tratamiento con venlafaxina, particularmente
cuando se toma con otros medicamentos.Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- triptanes (usados para la migraña),
- medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o
medicamentos que contienen litio,
- medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones),
- medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión),
- medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso),
- medicamentos que contienen tramadol (un analgésico),
- productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un
remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve),
- productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud,
alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios
rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. Consiga atención médica
inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.

Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina Retard Sandoz y se deben usar con
precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos
que contienen:
- ketoconazol (un medicamento antifúngico),
- haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos),
- metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos),

Toma de Venlafaxina Retard Sandoz con los alimentos y bebidas
Venlafaxina Retard Sandoz se debe tomar con alimentos (ver sección 3 “Como tomar Venlafaxina Retard
Sandoz”).

Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina Retard Sandoz.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe tomar
Venlafaxina Retard Sandoz tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño
no nacido.

Asegúrese de que su comadrona o médico sabe que está en tratamiento con venlafaxina. Cuando durante el
embarazo se toman medicamentos similares (ISRS) puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los
bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), haciendo que el bebé respire más
rápido y tenga color azulado. Estos síntomas aparecen normalmente durante las 24 horas posteriores al
nacimiento del niño. Si esto le ocurre a su bebé, contacte con su comadrona o médico inmediatamente.

Si está tomando venlafaxina durante el embarazo, su bebé podría tener otros síntomas incluyendo problemas en
la alimentación adicionalmente a problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y
está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona quienes podrán aconsejarle.

Venlafaxina Retard pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el
caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Venlafaxina
Retard.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con venlafaxina puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje
herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con venlafaxina.


3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Retard Sandoz indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad social es de 75
mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de
375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día.

Tome Venlafaxina Retard Sandoz aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la
noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.

Venlafaxina Retard Sandoz debe tomarse con comida.

Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de
Venlaxina Retard Sandoz sea diferente.

No deje de tomar Venlafaxina Retard Sandoz sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el
tratamiento con Venlafaxina Retard Sandoz”).

Si toma más Venlafaxina Retard Sandoz del que debiera
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina Retard Sandoz que la
recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04
20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que va
desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.

Si olvidó tomar Venlafaxina Retard Sandoz
Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis,
sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de
Venlafaxina Retard Sandoz, que le han recetado en un día.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Sandoz
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si
su médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard Sandoz, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente
antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas
dejan de utilizar Venlafaxina Retard, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se
reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de
estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea,
nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de
descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Retard Sandoz. Si
experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé
más consejos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar Venlafaxina Retard
Sandoz. Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Retard Sandoz hay esferoides o pequeñas bolitas blancas que
contienen el principio activo venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal.
Dado que los esferoides se desplazan a lo largo de la longitud del tracto gastrointestinal, venlafaxina se libera
lentamente. La “vaina” del esferoide permanece sin disolverse y se elimina en las heces. Por tanto, aunque pueda
ver esferoides en sus heces, su dosis de venlafaxina se ha absorbido.

Reacciones alérgicas
Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina Retard Sandoz. Comuníqueselo a su
médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:
- opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar,
- hinchazón de la cara, garganta, manos o pies,
- sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una
sensación de calor,
- erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida, que a menudo pica)
graves.

Efectos adversos graves
Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:
- problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial,
- problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas,
- problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques
- problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia,
- retirada del tratamiento (ver sección “Cómo tomar Venlafaxina Retard Sandoz, Si interrumpe el
tratamiento con Venlafaxina Retard Sandoz”).

Lista completa de efectos adversos
La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma:

Muy frecuente Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuente Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raro Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
No conocida No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

- Trastornos sanguíneos
Poco frecuentes: aparición de cardenales, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que
puede ser un signo de hemorragia interna.
No conocida: número reducido de plaquetas en la sangre, que conduce a un aumento del riesgo de
cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de
infección.

- Trastornos del metabolismo/nutricionales
Frecuentes: pérdida de peso, aumento del colesterol.
Poco frecuentes: aumento de peso.
No conocida: ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; disminución de los niveles
de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son
síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confusión, exceso de ingesta de agua (conocido como
síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética -SIADH); producción anómala de leche
materna.

- Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: sequedad de boca, dolor de cabeza.
Frecuentes: sueños anómalos; disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular; insomnio;
nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo y
de la realidad.
Poco frecuentes: falta de sentimientos o emociones; alucinaciones; movimiento involuntario de los
músculos; agitación; alteración del equilibrio y la coordinación.
Raros: una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo; convulsiones o
ataques; sobreexcitación o euforia.
No conocida: una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o si
experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de
estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones eufóricas, somnolencia,
movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o
músculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico; desorientación y confusión a menudo
acompañados de alucinaciones (delirio); rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios;
pensamientos de hacerse daño o suicidarse, vértigo, agresión.

- Trastornos de la vista y de los oídos
Frecuentes: visión borrosa.
Poco frecuentes: percepción alterada del gusto, zumbido de oídos (tinnitus).
No conocida: dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa.

- Trastornos cardiacos o circulatorios
Frecuentes: aumento de la tensión arterial, sofocos, palpitaciones.
Poco frecuentes: sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa), desmayos, latido cardiaco
rápido.
No conocida: disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede
conducir a desmayos.

- Trastornos del sistema respiratorio
Frecuentes: bostezos.
No conocida: tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de
inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar).

- Trastornos digestivos
Muy frecuentes: náuseas.
Frecuentes: disminución del apetito, estreñimiento, vómitos.
Poco frecuentes: rechinar de los dientes, diarrea.
No conocida: dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino,
hígado o páncreas).

- Trastornos de la piel
Muy frecuentes: sudoración (incluyendo sudores nocturnos).
Poco frecuentes: erupción cutánea, caída del cabello anómala.
No conocida: erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción
cutánea leve.

- Trastornos musculares
No conocida: dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis).

- Trastornos del sistema urinario
Frecuentes: dificultades para orinar; aumento de la frecuencia de micción.
Poco frecuentes: incapacidad para orinar.
Raros: incapacidad para controlar la orina.

- Trastornos sexuales y de la reproducción
Frecuentes: eyaculación / orgasmo anómalos (varones), falta de orgasmo, disfunción eréctil (impotencia);
irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular.
Poco frecuentes: orgasmo anómalo (mujeres).

- General
Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos.
Poco frecuentes: hinchazón general de la piel, especialmente en la cara, boca, lengua, área de la garganta o
manos y pies y/o ronchas (urticaria) sensibilidad a la luz del sol.
No conocida: hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con
erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave).

Venlafaxina Retard Sandoz produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente,
tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles
sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina Retard Sandoz puede
reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de
cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en
particular si ha estado tomando Venlafaxina Retard Sandoz durante mucho tiempo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Venlafaxina Retard Sandoz

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Venlafaxina Retard Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Frascos: utilizar todas las cápsulas dentro de los dos meses posteriores a la apertura del frasco

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de
los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Venlafaxina Retard Sandoz 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 75 mg de venlafaxina
(como venlafaxina hidrocloruro).

Los demás componentes (excipientes) son:
Contenido de la cápsula:
Celulosa microcristalina, hipromelosa, alcohol cetoestearílico, copolímero etilacrilato-metil metacrilato,
nonoxinol, talco.
Cubierta de la cápsula:
Gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Venlafaxina Retard Sandoz 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG son cápsulas de gelatina dura de
color carne conteniendo gránulos de color blanco a casi blanco.

Venlafaxina Retard Sandoz 75 mg están disponibles en:
- Blisters (PVC/PVDC/Aluminio). Tamaños de envase de 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 y
100x1 cápsulas duras de liberación prolongada.
- Frasco (HDPE) con tapa (PP). Tamaños de envase de 60, 100, 250 y 500 cápsulas duras de liberación
prolongada.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España

Responsable de la fabricación:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Eslovenia
ó
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Alemania
ó
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres

Alemania: Venlafaxin Sandoz retard 75 mg Hartkapseln, retardiert
Austria: Venlafaxin Sandoz retard 75 mg - Kapseln
Bélgica: Venlafaxine Sandoz 75mg capsules met verlengde afgifte
Bulgaria: Efexiva
®

Dinamarca: Venlafaxin Sandoz
Finlandia: Venlafaxin Sandoz
Francia: VENLAFAXINE GNR LP 75 mg, gélule à libération prolongée
Grecia: Venlafaxine/Sandoz
Hungría: VENTADEPRESS 75 mg retard kapszula
Italia: VENLAFAXINA SANDOZ 75 mg capsule a rilascio prolungato
Noruega: Venlafaxin Sandoz
Países Bajos: Venlafaxine Sandoz retard 75 mg, capsules met verlengde afgifte
Polonia: Venlafaxin SANDOZ
Portugal: VENLAFAXINE SANDOZ 75 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Reino Unido: Bonilux XL 75mg Capsules
República Checa: Venlafaxin SR Sandoz 75 mg
Suecia: Venlafaxin Sandoz


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/