Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD UR 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENLAFAXINA RETARD UR 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VENLAFAXINA RETARD UR 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VENLAFAXINA RETARD UR 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VENLAFAXINA RETARD UR 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENLAFAXINA RETARD UR 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENLAFAXINA RETARD UR 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 68346
Descripción clinica: Venlafaxina 150 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA, AZUCAR , ESFERAS DE
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 20-06-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-01-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-01-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-01-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68346/68346_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68346/68346_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD UR 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlafaxina Retard Tarbis 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Venlafaxina Retard Tarbisy para qué se utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Tarbis
3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina Retard Tarbis
6. Información adicional

1. Qué es Venlafaxina Retard Tarbis 150 mg y para qué se utiliza

Venlafaxina Retard Tarbis es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN). Este grupo de
medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de
ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles
inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo
funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y
noradrenalina en el cerebro.

Venlafaxina Retard Tarbis es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina Retard
Tarbis 150 mg también es un tratamiento para adultos con el siguiente transtorno de ansiedad:
trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales). Tratar los trastornos
depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se
trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.


2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Tarbis 150 mg

No tome Venlafaxina Retard Tarbis
? Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de Venlafaxina
Retard Tarbis
? ?Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días,
cualquier medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO)
irreversible usado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un
IMAO irreversible junto con otros medicamentos, como Venlafaxina Retard Tarbis,
puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además,
debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina Retard Tarbis antes
de tomar cualquier IMAO irreversible (ver también las secciones “Síndrome
serotoninérgico” y “Uso de otros medicamentos”).

Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard Tarbis
? ?Si utiliza otros medicamentos que tomados al mismo tiempo que Venlafaxina Retard
Tarbis podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la
sección “Uso de otros medicamentos”).
? Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la
presión en el ojo).
? ?Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
? ?Si tiene antecedentes de problemas cardiacos.
? ?Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).
? ?Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
? ?Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente
(antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que
pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
? ?Si sus niveles de colesterol aumentan.
? ?Si tiene antecedentes de o si alguien de su familia ha tenido manía o trastorno bipolar
(sentirse sobreexcitado o eufórico).
? ?Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina Retard Tarbis puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para
sentarse o estar quieto. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

Si se le pueden aplicar cualquiera de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar
Venlafaxina Retard Tarbis.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de
hacerse daño o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar
antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto,
normalmente unas dos semanas, pero a veces puede ser más tiempo.

Es más probable que le suceda esto:
? ?Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
? ?Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha demostrado un
aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menos de 25 años de
edad) con enfermedades psiquiátricas que se trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto
con su médico o acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un
trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si
piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los
cambios en su conducta.

Sequedad bucal

Se ha informado de sequedad de boca en el 10 de pacientes tratados con venlafaxina. Esto
puede incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.



Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad

Venlafaxina Retard Tarbis no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y
adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años
existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y
hostilidad (predominantemente agresión). El doctor que le corresponda puede prescribir
Venlafaxina Retard Tarbis a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más
conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescritoVenlafaxina Retard
TARBIS a un paciente menor de 18 años, y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva asu
médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas
enumeradosanteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando
Venlafaxina Retard Tarbis.Además, todavía no se ha demostrado los efectos a largo plazo por lo
que a la seguridad se refiere y los
relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Venlafaxina
Retard.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard Tarbis con otros medicamentos.

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta,
remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
? Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección “Antes de tomar Venlafaxina
Retard Tarbis”)
? ?Síndrome serotoninérgico:
? ?El síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal, (ver sección “Posibles
Efectos Adversos”) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina,
particularmente cuando se toma con otros medicamentos.

Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
? ?triptanes (usados para la migraña)
? ?medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos
tricíclicos o medicamentos que contienen litio
? ?medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
? ?medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la
depresión)
? ?medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
? ?medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)
? ?productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum
perforatum”, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)
? productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y
depresión).

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los
siguientes:
inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la
temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma,
náuseas, vómitos. Consiga atención médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome
serotoninérgico.
Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina Retard Tarbis y
deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o
farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:

? ?Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
? ?Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
? Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas
cardiacos)

Toma de Venlafaxina Retard Tarbiscon alimentos y bebidas

Venlafaxina Retard Tarbis debe ser tomado con alimentos (ver sección 3 “Cómo tomar
Venlafaxina Retard Tarbis 150 mg”

Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina Retard Tarbis

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo
debe usar Venlafaxina Retard Tarbis tras discutir con su médico los posibles beneficios y los
posibles riesgos para el niño no nacido.

Si está tomando Venlafaxina Retard Tarbis durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o
médico ya que su bebé podría tener algunos síntomas cuando nazca. Estos síntomas
normalmente comienzan durante las primeras 24 horas una vez que el bebé haya nacido. Éstos
incluyen problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos
síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona
quienes podrán aconsejarla.

Venlafaxina Retard Tarbis pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé.
Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o
interrumpir el tratamiento con Venlafaxina Retard Tarbis

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Venlafaxina
Retard TarbisS.

Información importante sobre algunos de los componentes de Venlafaxina Retard Tarbis

Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,
malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este
medicamento.
3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Tarbis 150 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Retard Tarbis indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad
social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el
trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día.
Tome Venlafaxina Retard Tarbis aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la
mañana o por la tarde. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no abrirse, aplastarse,
masticarse ni disolverse.

Venlafaxina Retard Tarbis debe tomarse con comida.

Si tiene problemas de hígado o riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su
dosis de Venlafaxina Retard Tarbis sea diferente.

No deje de tomar Venlafaxina Retard Tarbis mg sin consultarlo con su médico (ver sección “Si
interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Tarbis”).

Si toma más Venlafaxina Retard Tarbis del que debiera

Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina Retard
Tarbis que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de
vigilancia, (que van desde somnolencia a coma) visión borrosa, convulsiones o ataques y
vómitos.

Si olvidó tomar Venlafaxina Retard Tarbis

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su
siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No
tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina Retard Tarbis que la que le han recetado en un
día.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Tarbis

No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se
sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard Tarbis, él/ella puede
pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe
que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlafaxina Retard
Tarbisespecialmente cuando se deja de tomar Venlafaxina Retard Tarbis repentinamente o si la
dosis se reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como
cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca,
pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos,
hormigueo o en escasas ocasiones, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración,
convulsiones o síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con
Venlafaxina Retard Tarbis . Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten
molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles Efectos Adversos
Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard Tarbis puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar
Venlafaxina Retard Tarbis. Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Retard Tarbis hay
esferoides o pequeñas bolitas blancas que contienen el principio activo venlafaxina. Estos
esferoides se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal. Dado que los esferoides se
desplazan a lo largo de la longitud del tracto gastrointestinal, venlafaxina se libera
lentamente. La “vaina” del esferoide permanece sin disolverse y se elimina en las heces.
Por tanto, aunque pueda ver esferoides en sus heces, su dosis de venlafaxina se ha
absorbido.

Reacciones alérgicas

Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina Retard Tarbis
Comuníqueselo asu médico inmediatamente, o acuda a la sala de urgencias del hospital más
cercano:
? ?Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
? ?Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies
? ?Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino
de la piel y/o una sensación de calor.
? ?Erupción cutánea severa, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida
que a menudo pica) graves.

Efectos adversos graves
Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:
? ?problemas de corazón, tales como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la
tensión arterial.
? ?problemas en los ojos, tales como visión borrosa, pupilas dilatadas.
? ?problemas nerviosos: tales como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento,
convulsiones o ataques
? ?problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia.
? ?retirada del tratamiento (ver sección “Cómo tomar Venlafaxina Retard Tarbis , Si
interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Tarbis”).

Lista completa de efectos adversos

La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la
siguiente forma:

Muy frecuente Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuente Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raro Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Desconocido No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles


? ?Trastornos sanguíneos
Poco frecuentes: aparición de cardenales, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las
heces, que pueden ser un signo de hemorragia interna.
Desconocidos: número reducido de plaquetas en la sangre, que conduce a un aumento del riesgo
de cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del
riesgo de infección

? Trastornos del metabolismo / nutricionales
Frecuentes: pérdida de peso, aumento del colesterol
Poco frecuentes: aumento de peso
Desconocidos: ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; reducción de
los niveles de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la
gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confusión, exceso de ingesta de
agua (conocido como síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética -SIADH);
producción anómala de leche materna
.
? ?Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: sequedad de boca, dolor de cabeza
Frecuentes: sueños anómalos; disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular;
insomnio; nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusión; sentirse separado (o
despegado) de sí mismo y de la realidad
Poco frecuentes: falta de sentimientos o emociones; alucinaciones; movimiento involuntario de
los músculos; agitación; alteración del equilibrio y la coordinación
Raros: una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo;
convulsiones o ataques; sobreexcitación o euforia
Desconocidos: una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación, y sudoración,
o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser
síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones
eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación
de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome
serotoninérgico; desorientación y confusión a menudo acompañados de alucinaciones (delirio);
rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios; pensamientos de hacerse daño o
suicidarse.

? Trastornos de la vista y de los oídos
Frecuentes: visión borrosa
Poco frecuentes: percepción alterada del gusto, zumbido de oídos (tinnitus)
Desconocidos: dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa

? ?Trastornos cardiacos o circulatorios
Frecuentes: aumento de la tensión arterial, sofocos, palpitaciones
Poco frecuentes: sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa), desmayos,
latido cardiaco rápido
Desconocidos: disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular,
que puede conducir a desmayos

? ?Trastornos del sistema respiratorio
Frecuentes: bostezos
Desconocidos: tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas
de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia
pulmonar)

? Trastornos digestivos
Muy frecuentes: náuseas
Frecuentes: disminución del apetito, estreñimiento, vómitos
Poco frecuentes: rechinar de los dientes, diarrea Desconocidos: dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el
intestino, hígado o páncreas)
? ?Trastornos de la piel
Muy frecuentes: sudoración (incluyendo sudores nocturnos)
Poco frecuentes: erupción cutánea, caída del cabello anómala
Desconocidos: erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel;
picor; erupción cutánea leve

? Trastornos musculares
Desconocidos: dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis)

? ?Trastornos del sistema urinario
Frecuentes: dificultades para orinar; aumento de la frecuencia de micción
Poco frecuentes: incapacidad para orinar

? ?Trastornos sexuales y de la reproducción
Frecuentes: eyaculación / orgasmo anómalos (varones), falta de orgasmo, disfunción eréctil
(impotencia); irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del
sangrado irregular
Poco frecuentes: orgasmo anómalo (mujeres)

? ?General
Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos
Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol
Desconocidos: hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a
menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave)

Venlafaxina Retard Tarbis produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no
sea
consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios
ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos
frecuencia, Venlafaxina Retard Tarbis puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo
que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su
médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado
tomando Venlafaxina Retard Tarbis durante mucho tiempo.

Comunicación de reacciones adversas
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento

5. CONSERVACIÓN DE VENLAFAXINA RETARD Tarbis 150 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Venlafaxina Retard Tarbis después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación
Conservar en un lugar seco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el al medio ambiente.


6. Información adicional
Composición de Venlafaxina Retard Tarbis 150 mg cápsulas de liberación prolongada
El principio activo es Venlafaxina (hidrocloruro). Cada cápsula contiene 150 mg venlafaxina
(hidrocloruro)

Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), hidroxipropil
celulosa (HPC LM), hidroxipropoximetil celulosa (6 CPS), talco, hidroxipropoximetil celulosa
(E-15), surelease E-7-7050, alcohol isopropilico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
VENLAFAXINA RETARD Tarbis 150 mg se presenta en forma de cápsulas duras de
liberación prolongada.
Las cápsulas son de gelatina dura que contienen esferoides blancos o blanquecinos de
aproximadamente 1 mm de diámetro, con tapa de color marrón y cuerpo transparente.

Cada envase contiene 30 cápsulas duras de liberación prolongada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
PLIVA KRAKOW, S.A.
Mogilska 80 Str.
31-546 Cracovia
Polonia

Ó

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II
28923 –Alcorcón
España

Ó

ARAFARMA GROUP
c/Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol Ind del Henares (Marchamalo) -19180
España
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2010