Prospecto e instrucciones de VENLAPINE RETARD 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENLAPINE RETARD 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VENLAPINE RETARD 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VENLAPINE RETARD 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VENLAPINE RETARD 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENLAPINE RETARD 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENLAPINE RETARD 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 69920
Descripción clinica: Venlafaxina 150 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-04-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-06-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-06-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-12-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69920/69920_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69920/69920_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VENLAPINE RETARD 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlapine Retard 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Venlafaxina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene
información importante para usted
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Venlapine Retard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlapine Retard
3. Cómo tomar Venlapine Retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlapine Retard
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Venlapine Retard y para qué se utiliza

Venlapine Retard es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la
depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas
y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende
completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y
noradrenalina en el cerebro.

Venlapine Retard es un tratamiento para adultos con depresión. Venlapine Retard también es un tratamiento para
adultos con el siguiente trastorno de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones
sociales). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse
mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlapine Retard

No tome Venlapine Retard

• Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
• Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, algún medicamento
conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible, usado para tratar la depresión o
la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, como
Venlapine Retard, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además,
debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlapine Retard antes de tomar cualquier
IMAO irreversible (ver también las secciones “Síndrome serotoninérgico” y “Uso de otros
medicamentos”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Venlapine Retard.

• Si utiliza otros medicamentos que tomados al mismo tiempo que Venlapine Retard podrían aumentar el
riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Uso de otros medicamentos”).
• Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
• Si tiene antecedentes de problemas cardiacos.
• Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).
• Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
• Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos
hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia p .ej.
warfarina (utilizada para prevenir coágulos de sangre).
• Si tiene antecedentes de, o si alguien de su familia ha tenido, manía o trastorno bipolar (sentirse
sobreexcitado o eufórico).
• Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlapine Retard puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto. Debe
consultar a su médico si le ocurre esto.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o
suicidarse. Esto puede aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos
tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.

Es más probable que le suceda esto:
• Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de
conductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que se
trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o
acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de
ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o
ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.

Sequedad bucal

Se ha informado sequedad de boca en el 10 de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el
riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.

Diabetes

Sus niveles de glucosa en sangre pueden verse alterados debido a Venlapine Retard. Por consiguiente, podría ser
necesario un ajuste de la dosis de su medicación para la diabetes.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad

Venlapine Retard no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18
años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como
intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda
puede prescribir Venlapine Retard a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para
el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Venlapine Retard a un paciente menor de 18 años y
desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o
empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente, cuando estos pacientes menores de 18 años están
tomando Venlapine Retard. Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la
seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual, de
Venlapine Retard.

Otros medicamentos y Venlapine Retard

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

Su médico debe decidir si puede tomar Venlapine Retard con otros medicamentos.

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios
naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

• Inhibidores de la monoaminooxidasa los cuales se utilizan para tratar la depresión o enfermedad del
Parkinson no deben ser tomados con Venlapine Retard. Comunique a su médico si usted ha tomado estos
medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: ver sección “Antes de tomar Venlapine Retard”).
• Síndrome serotoninérgico:
El síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal o reacciones de tipo Síndrome Neuroléptico
Maligno (SNM) (ver sección “Posibles Efectos Adversos”), puede producirse con el tratamiento con
venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- triptanes (usados para la migraña).
- medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o
medicamentos que contienen litio.
- medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones).
- medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión).
- medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso).
- medicamentos que contienen tramadol (un analgésico).
- medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar altos niveles de metahemoglobina
en la sangre).
- productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un
remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve).
- productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).
- antipsicóticos (utilizados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver y sentir cosas
que no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, el razonamiento claro y tendencia al
retraimiento.

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:
inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal,
cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos.
En su forma más severa, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM).
Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez
muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).

Comunique a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano si cree que
está sufriendo el síndrome serotoninérgico.

Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlapine Retard y deben usarse con precaución.
Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que
contienen:
• Ketoconazol (un medicamento antifúngico).
• Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
• Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos).

Toma de Venlapine Retard con alimentos, bebidas y alcohol

Venlapine Retard debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “Como tomar Venlapine Retard”).

Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlapine Retard.

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe tomar
Venlapine Retard tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido.

Asegúrese que su comadrona y/o su médico saben que usted toma Venlapine Retard. Cuando se toman durante
el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden incrementar el riesgo de enfermedad grave en bebés,
llamada hipertensión pulmonar persistente en recién nacidos (HPPRN), haciendo que el bebé respire más deprisa
y tenga aspecto azulado. Estos síntomas aparecen normalmente durante las primeras 24 horas después del
nacimiento del bebé. Si esto le ocurriera a su bebé deberá contactar con su comadrona y/o médico
inmediatamente.

Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener al nacer es una
alimentación incorrecta, además de tener problemas para respirar. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca
y usted está preocupado, póngase en contacto con su médico y / o comadrona quienes podrán aconsejarle.

Venlapine Retard pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el
caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Venlapine
Retard.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Venlapine Retard.


3. Cómo tomar Venlapine Retard

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad social es de 75
mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de
375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día.

Tome Venlapine Retard aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las
cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.

Venlapine Retard debe tomarse con comida.

Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de
Venlapine Retard sea diferente.

No deje de tomar Venlapine Retard sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con
Venlapine Retard”).

Si toma más Venlapine Retard del que debiera

Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlapine Retard que la recetada
por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que va
desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.

Si olvidó tomar Venlapine Retard

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis,
sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de
Venlapine Retard, que le han recetado en un día.

Si interrumpe el tratamiento con Venlapine Retard

No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si
su médico cree que ya no necesita Venlapine Retard, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de
interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de
utilizar Venlapine Retard, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy
rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad,
dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo,
agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga
eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlapine Retard. Si
experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé
más consejos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Venlapine Retard puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Reacciones alérgicas

Comunique a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano en caso de:
• Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
• Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.
• Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una
sensación de calor.
• Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida, que a menudo pica)
graves.
• Signos y síntomas del síndrome de la serotonina, que pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de
coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la presión
arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos.
En su forma más severa, el síndrome de la serotonina puede parecerse al Síndrome Neuroléptico
Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, taquicardia,
sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un
análisis de sangre).

Otros efectos adversos graves de los que debería advertir a su médico:

• problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.
• problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques
• problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia.
• retirada del tratamiento (ver sección “Cómo tomar Venlapine Retard, Si interrumpe el tratamiento con
Venlapine Retard”).
• tos, respiración sibilante, falta de aire y temperatura alta.
• heces negras (alquitranadas) o sangre en las heces.
• piel u ojos amarillentos, orina oscura o picazón, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado
(hepatitis).
• sangrado prolongado - si se corta o se hace una herida, puede tardar un poco más de lo normal que el
sangrado se detenga.

Lista completa de efectos adversos

La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma:

Muy frecuente Puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente Puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuente Puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Raro Puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Desconocido No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
• Dolor de cabeza.
• Sudoración (incluyendo sudores nocturnos).
• Náuseas, sequedad de boca.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
• Disminución del apetito.
• Confusión, sentirse separado (o despegado) de sí mismo, falta de orgasmo, disminución de la libido,
nerviosismo, insomnio, sueños anormales.
• Somnolencia, temblores, hormigueo, aumento del tono muscular.
• Alteración de la visión incluyendo visión borrosa, pupilas dilatadas, la incapacidad del ojo para cambiar
automáticamente el enfoque de objetos cercanos a distantes.
• Zumbido en los oídos (tinnitus).
• Palpitaciones.
• Aumento de la presión arterial, sofocos.
• Bostezos.
• Vómitos, estreñimiento, diarrea.
• Aumento de la frecuencia de la micción, dificultad para orinar.
• Irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular, eyaculación
anormal / orgasmo (varones), la disfunción eréctil (impotencia).
• Debilidad (astenia), fatiga, escalofríos.
• Aumento del colesterol.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
• Alucinaciones, sentirse separado (o despegado) de la realidad, agitación, orgasmo anormal (mujeres), falta de
sentimiento o emoción, sensación de sobre-excitación, rechinamiento de los dientes.
• Sensación de inquietud o incapacidad de permanecer sentado o estar quieto, desmayo, movimientos
involuntarios de los músculos, alteración de la coordinación y el equilibrio, sensación alterada del gusto.
• Pulso cardiaco rápido, sensación de mareo (especialmente al levantarse rápidamente).
• Vómitos de sangre, deposiciones negras y alquitranadas (heces) o sangre en las heces, lo cual puede ser un
signo de hemorragia interna.
• Hinchazón general de la piel, especialmente la cara, la boca, la lengua, la garganta o el área de las manos y los
pies y / o erupción elevada con picor (urticaria) puede estar presente, sensibilidad a la luz del sol; hematomas,
erupción, pérdida anormal de cabello.
• Incapacidad para orinar.
• Aumento de peso, pérdida de peso.

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
• Convulsiones o ataques.
• Incapacidad de controlar la micción.
• Hiperactividad, pensamientos acelerados y una menor necesidad de sueño (manía).

Desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Reducción del número de plaquetas en la sangre, dando lugar a un aumento del riesgo de aparición de
moretones o sangrado, trastornos sanguíneos que pueden conducir a un mayor riesgo de infección.
• Hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel
(esto puede ser una reacción alérgica grave).
• Consumo excesivo de agua (conocido como SIADH).
• Disminución de los niveles de sodio en la sangre.
• Ideas suicidas y comportamientos suicidas; se han notificado casos de ideas suicidas y comportamientos
suicidas durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver sección 2,
Qué necesita saber antes de tomar Venlapine Retard).
• Desorientación y confusión a menudo acompañados de alucinaciones (delirio), agresividad.
• Temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o si experimenta movimientos
musculares entrecortados que no puede controlar, estos pueden ser síntomas de estados graves conocidos como
síndrome neuroléptico maligno, sentimientos de euforia, somnolencia, movimientos oculares rápidos sostenidos,
torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, los cuales son síntomas de
síndrome serotoninérgico, rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de los músculos.
• Dolor severo en los ojos y visión borrosa o disminuida.
• Vértigo.
• Disminución de la presión arterial, ritmo cardíaco anormal, rápido o irregular, lo que podría dar lugar a
desmayos, sangrado inesperado, p. ej. sangrado de las encías, sangre en la orina o en el vómito o la aparición de
hematomas inesperados o vasos sanguíneos rotos (venas rotas).
• Tos, respiración sibilante, falta de aire y temperatura alta, los cuales son síntomas de inflamación de los
pulmones asociada con un aumento de los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar).
• Dolor intenso en el abdomen o en la espalda (lo que podría indicar un problema grave en el intestino, hígado o
páncreas).
• Picazón, piel u ojos amarillos, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas de inflamación del
hígado (hepatitis), cambios leves en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas.
• Erupción en la piel, lo que puede conducir a la formación de ampollas y descamación severa de la piel,
picazón, sarpullido leve.
• Dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad (rabdomiolisis).
• Si está amamantando producción de leche anormal.

Venlapine Retard produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como
aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de
enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlapine Retard puede reducir la función de las
plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por
tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando
Venlapine Retard durante mucho tiempo.

Si sufre efecto adverso informe a su médico o farmacéutico. Ello incluye cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto.


5. Conservación de Venlapine Retard

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Venlapine Retard después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Venlapine Retard 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada

El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula contiene 150 mg de venlafaxina como clorhidrato de
venlafaxina.
Los demás componentes son: hipromelosa, copolímero de amonio metacrilato (tipo B), lauril sulfato sódico,
estearato de magnesio, copolímero de metacrilato básico butilado 12,5, gelatina, dióxido de titanio (E171),
eritrosina (E 127), indigotina I (E 132).

Aspecto del producto y contenido del envase

Venlapine Retard 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada: cápsulas de gelatina dura de color rojo opaco
(tamaño 00) que contienen tres comprimidos recubiertos con película redondos y biconvexos, serigrafiado VEN
en la tapa y 150 en el cuerpo.

Envases conteniendo 28, 30 o 98 cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación

Pharmathen, S.A.
6, Dervenakion Str. – GR – 15351
(Pallini. Attikis) Grecia

o

Pharmathen International, S.A.
Sapes Industrial Park
Block 5, 69300 Rodopi
Grecia

Este prospecto ha sido revisado en Enero 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.