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Prospecto e instrucciones de VENOLEP 200 mg CAPSULAS, 60 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENOLEP 200 mg CAPSULAS, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos HIDROSMINA.

  1. ¿Qué es VENOLEP 200 mg CAPSULAS, 60 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve VENOLEP 200 mg CAPSULAS, 60 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma VENOLEP 200 mg CAPSULAS, 60 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENOLEP 200 mg CAPSULAS, 60 cápsulas?

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Ficha técnica de VENOLEP 200 mg CAPSULAS, 60 cápsulas


Nº Registro: 57089
Descripción clinica: Hidrosmina 200 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: HIDROSMINA
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-05-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57089/57089_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57089/57089_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431

Laboratorio comercializador
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431

Prospecto e instrucciones de VENOLEP 200 mg CAPSULAS, 60 cápsulas


En este prospecto:
1. Qué es Venolep y para que se utiliza
2. Antes de tomar Venolep
3. Cómo tomar Venolep
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venolep

Venolep 200 mg, cápsulas
hidrosmina

Cada cápsula contiene 200 mg de hidrosmina, como principio activo.
Los demás componentes son: estearato de magnesio como excipiente.
La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, eritrosina (E127), amarillo de quinoleína (E104) y dióxido de
titanio (E171).

Cada envase contiene 60 cápsulas.

Titular: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. C/ Osi, 7-9 08034 Barcelona
Responsable de la fabricación: FAES. C/ Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco (Lejona) - Vizcaya

1. QUÉ ES Venolep Y PARA QUE SE UTILIZA
Hidrosmina es un fármaco de la familia química de los flavonoides que actúa sobre las consecuencias del
estancamiento de sangre en las venas de las extremidades inferiores cuando éstas son incapaces de desarrollar su
función, lo que llamamos insuficiencia venosa y que, generalmente, es debido a varices o antiguas trombosis.

Venolep se utiliza en el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema y síntomas relacionados con la
insuficiencia venosa crónica (dolor, pesadez de piernas, hinchazón, etc.).

2. ANTES DE TOMAR Venolep
Debería informar a su médico, ya que hay que tener especial cuidado en el uso de Venolep, si presenta
algunas de las siguientes situaciones:

• En alguna ocasión ha presentado una reacción de hipersensibilidad con este mismo medicamento o con
alguno de los componentes del mismo.
• Padece o ha padecido asma o es alérgico a las aspirinas.

Embarazo
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Debido a que no hay experiencia apropiada acerca de la seguridad de Venolep en el embarazo, se debe evitar su uso
durante el mismo.

Lactancia
Se desconoce si hidrosmina se elimina por leche materna, por lo que no se recomienda su uso si usted está en
período de lactancia.


Toma o uso de otros medicamentos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su
farmacéutico.
• Este medicamento se le han recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.

No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos, en todo caso nunca debe tomar otro
medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.

Advertencia sobre excipientes
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo
alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. CÓMO TOMAR Venolep
Siga las recomendaciones de su médico sobre cuándo y cómo tomar este medicamento.

Vía oral exclusivamente.

Adultos:
La dosis habitual de Venolep es de una cápsula de 200 mg tres veces al día, generalmente coincidiendo con las
comidas principales.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Una vez extraída del blíster, la cápsula se debe ingerir directamente. Se puede acompañar de agua u otra bebida para
facilitar su deglución.

Si Ud. ha tomado más Venolep del que debiera:
En este caso consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 o bien acuda a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Generalmente este medicamento es bien tolerado.
Las reacciones adversas que se han observado con mayor frecuencia son de tipo digestivo (dolor gástrico, náuseas),
relacionadas con el sistema nervioso (mareos, dolor de cabeza) y de tipo dermatológico (erupción, picor).
Si observa alguna otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Venolep
No es necesaria ninguna medida especial de conservación.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENGA Venolep FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Este prospecto fue aprobado en: noviembre de 2002


ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.

Osi, 7-9 08034 Barcelona

Bajo licencia de FAES

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