Nº Registro: 52595
Descripción clinica: Troxerutina 20 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: TROXERUTINA
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE, EDTA DISODICO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1974
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1974
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1974
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/52595/52595_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52595/52595_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Venorugel 20 mg/g Gel
Troxerutinas
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días de tratamiento, debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Venorugel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Venorugel.
3. Cómo usar Venorugel.
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Venorugel..
6. Información adicional
1. QUÉ ES VENORUGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Venorugel pertenece al grupo de medicamentos denominados
vasoprotectores, que estabilizan los capilares, disminuyendo su fragilidad y normalizando su
permeabilidad.
Venorugel está indicado para el alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales
como pesadez, tirantez de las piernas con varices.
También está indicado en el alivio local sintomático de los hematomas superficiales producidos
por golpes.
2. ANTES DE USAR VENORUGEL
No use Venorugel.
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes
de Venorugel.
- Sobre piel herida.
Tenga especial cuidado con Venorugel
- Utilizar únicamente sobre piel intacta.
- Evitar el contacto con los ojos o mucosas.
- No se debe utilizar en niños
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No aplicar simultáneamente en la misma zona que otros medicamentos de uso cutáneo.
Embarazo y lactancia
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar a su médido o farmacéutico
antes de utilizar este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Venorugel
Esta medicamento puede ser irritante y provocar reacciones en la piel porque contiene cloruro de
benzalconio.
3. CÓMO USAR VENORUGEL.
Siga exactamente las instrucciones de uso de Venorugel indicadas en este prospecto. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos:
Aplicar una capa fina de Venorugel 2 veces al día (mañana y tarde)
Uso cutáneo.
Al aplicar el gel, realice un masaje suave de abajo hacia arriba hasta su total absorción.
Lávese las manos después de cada aplicación.
Si es necesario se puede cubrir la zona tratada con una gasa o compresa.
Espere unos minutos antes de vestirse.
Si los síntomas persisten más de 5 días, empeoran o se produce irritación, deberá consultar al
médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Venorugel puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de Venorugel se han producido algunos casos de reacciones en
la piel con una frecuencia que no se ha podido determinar con exactitud. Estas reacciones
desaparecen cuando se interrumpe el tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VENORUGEL.
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Venorugel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Venorugel..
- Cada gramo de Venorugel contiene 20 mg de Troxerutinas (O-( ß-hidroxietil)-
rutósidos).
- Los demás componentes son: Carbómero 980, hidróxido de sódio, edetato de disodio,
cloruro de benzalconio, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Venorugel es un gel traslúcido de color amarillo.
Se envasa en tubos de aluminio de 60 gramos de gel
Titular de la autorización de comercialización:
Novartis Consumer Health S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Novartis Consumer Health S.A
Route de L’Etraz, s/n.
CH-1260 Nyon (Suiza)
Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2009