Prospecto e instrucciones de VENORUTON 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 14 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENORUTON 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 14 sobres, compuesto por los principios activos TROXERUTINA.

1. ¿Qué es VENORUTON 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 14 sobres?
2. ¿Para qué sirve VENORUTON 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 14 sobres?
3. ¿Cómo se toma VENORUTON 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 14 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENORUTON 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 14 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENORUTON 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 14 sobres

Nº Registro: 64262
Descripción clinica: Troxerutina 1.000 mg solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 14 sobres
Principios activos: TROXERUTINA
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-10-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-10-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-10-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64262/64262_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64262/64262_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Llevant, 11. Poligono Industrial Llevant.
CP: 08150
Localidad: Parets del Valles (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VENORUTON 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 14 sobres

Prospecto: información para el usuario

Venoruton 1 g polvo para solución oral
Oxerutinas


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Venoruton y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venoruton
3. Cómo tomar Venoruton
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venoruton
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Venoruton y para qué se utiliza

El principio activo de Venoruton es oxerutinas, que pertenece al grupo de medicamentos Vasoprotectores,
que protegen los vasos sanguíneos (vasoprotectores sistémicos).

Está indicado, en adultos, para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las
extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con
varices o piernas hinchadas.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venoruton

No tome Venoruton:
- si es alérgico a las oxerutinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Venoruton si:
- tiene edema en las extremidades inferiores debido a una enfermedad del corazón, riñón o hígado.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Venoruton en niños.

Toma de Venoruton con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

Toma de Venoruton con alimentos y bebidas
La toma de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. De acuerdo a las recomendaciones de seguridad generalmente aceptadas, no se debe usar Venoruton
durante los primeros 3 meses del embarazo.

Conducción y uso de máquinas
Venoruton no influye de sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Venoruton contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Venoruton

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Adultos:
La dosis recomendada es de 1 sobre al día.

El alivio de los síntomas se produce habitualmente en las primeras 2 semanas de tratamiento.
Si no siente alivio a las 2 semanas o los síntomas empeoran, debe consultar al médico.

Por indicación del médico se puede continuar el tratamiento con la misma dosis diaria (1 sobre) hasta 2-3
meses.

Uso en niños y adolescentes
Este medicamento es para adultos, los niños no pueden tomarlo a no ser que su médico lo considere
necesario.

Cómo tomar
Disolver el contenido del sobre en 1 vaso de agua y beber a continuación.

Si toma más Venoruton del que debe
En caso de ingestión accidental, consulte a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Venoruton
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Si se experimentan alguno de estos síntomas, cese el tratamiento y consulte a un médico inmediatamente:
- dificultad para respirar o tragar;
- hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta;
- picor severo de la piel, con erupción de color rojo, ronchas o protuberancias.

Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Flatulencia, diarrea, dolor abdominal, molestias de estómago o dispepsia, picor.

Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Reacciones alérgicas, mareos, dolor de cabeza, fatiga, enrojecimiento de la piel.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website:
www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Venoruton

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Conservar por debajo de 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Venoruton
- El principio activo es oxerutinas.
Cada sobre contiene 1 g de oxerutinas
- Los demás componentes (excipientes) son manitol (E-421), sacarina sódica, aroma de naranja
(contiene sacarosa y maltodextrina).

Aspecto del producto y contenido del envase
Polvo amarillo pálido, con aroma a naranja.

Venoruton polvo para solución oral se presenta en envases de 14 ó 30 sobres de papel-aluminio-
polietileno.


Titular de la autorización de comercialización
Novartis Consumer Health S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona - España

Responsable de la fabricación
Lamp S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A,
San Prospero (Módena) - Italia


Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2014.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/